Vanhoilla sairaalahoidossa olevilla potilailla esiintyvät ortostaatiset ja postprandiaaliset hypotensiot (HOPE65) (HOPE65)
Ortostaattinen ja postprandiaalinen hypotensio vanhemmilla sairaalahoidossa olevilla aikuisilla: esiintyvyys ja yhteys lääkkeisiin, sairauksiin ja haitallisiin kliinisiin lopputuloksiin
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on määrittää, kuinka usein ortostaattinen hypotensio ja postprandiaalinen hypotensio esiintyvät 65 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat sisätautien osastoilla sairaalahoidossa.
Ortostaattinen hypotensio määritellään verenpaineen liialliseksi laskuksi noustessa makaavasta tai istuvasta asennosta. Postprandiaalinen hypotensio on verenpaineen liiallinen lasku, joka tapahtuu aterian jälkeen. Nämä tilat voivat lisätä vanhuksilla kaatumis-, pyörtymys- ja itsenäisyyden menetyksen sekä muiden terveysongelmien riskiä.
Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
- Kuinka yleisiä ortostaattinen hypotensio ja postprandiaalinen hypotensio ovat sairaalahoidossa olevilla 65 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla aikuisilla.
- Liittyvätkö nämä tilat lääkitykseen, kroonisiin sairauksiin ja geriatrisiin oireyhtymiin (kuten heikkouteen, kognitiiviseen heikentymiseen ja toimintakyvyn laskuun).
Osallistujat:
- mittaavat verenpaineensa makaavassa asennossa ja seisoen
- mittaavat verenpaineensa aterian jälkeen
- suorittavat kattavan geriatrinen arvioinnin, mukaan lukien toimintakyvyn, kognitiivisen toiminnan, heikkouden, liikkuvuuden ja ravitsemustilan arvioinnin
- antavat tietoja lääkityksestä ja sairaushistoriasta
- seurataan jopa 12 kuukautta tulosten, kuten kaatumisten, synkoopin, sairaalahoidon ja kuoleman, tallentamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortostaattinen hypotensio (OH) ja postprandiaalinen hypotensio (PPH) ovat yleisiä verenpaineen säätelyn häiriöitä iäkkäillä aikuisilla. Ortostaattinen hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskuksi vähintään 20 mmHg tai diastolisen verenpaineen laskuksi vähintään 10 mmHg kolmen minuutin kuluessa pystyasentoon nousemisesta. Postprandiaalinen hypotensio viittaa kliinisesti merkittävään verenpaineen laskuun aterian jälkeen. Molemmat tilat liittyvät haitallisiin lopputulemiin iäkkäillä aikuisilla, mukaan lukien kaatumiset, synkooppi, toimintakyvyn heikkeneminen, itsenäisyyden menetys ja lisääntynyt kuolleisuus. Huolimatta niiden kliinisestä merkityksestä, OH:ta ja PPH:ta ei usein tunnisteta riittävästi sairaalassa hoidetuilla potilailla.
Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii määrittämään ortostaattisen hypotension ja postprandiaalisen hypotension esiintyvyyden 65 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joita hoidetaan sisätautien osastoilla Ljubljanan yliopistollisessa lääketieteellisessä keskusklinikassa. Tutkimus tarkastelee myös yhteyksiä OH:n ja PPH:n sekä tekijöiden, kuten lääkityksen, sairauksien rinnakkaisesiintymisen ja geriatristen oireyhtymien välillä.
Osallistujille tehdään standardoidut ortostaattiset verenpaineen mittaukset ja postprandiaalisten verenpaineen muutosten arviointi. Lisäksi suoritetaan kattava geriatrinen arviointi, mukaan lukien toimintakyvyn (päivittäisten toimintojen) arviointi, kognitiivisen toiminnan, heikkouden, liikkuvuuden ja ravitsemustilan arviointi käyttäen standardoituja mittareita (esim. Barthel-indeksi, Timed Up and Go -testi, Mini Nutritional Assessment - Short Form ja Clinical Frailty Scale) sekä validoituja kognitiivisia testejä. Tietoja lääkityksestä, sairauksien rinnakkaisesiintymisestä ja kliinisistä ominaisuuksista kerätään kliinisen arvioinnin ja potilastietojen tarkastelun kautta.
Osallistujia seurataan jopa 12 kuukauden ajan kliinisesti merkittävien lopputulemien, kuten kaatumisten, synkoopin, toimintakyvyn heikkenemisen, uudelleensairaalahoidon ja kuolleisuuden arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan parantavan ymmärrystä ortostaattisen ja postprandiaalisen hypotension epidemiologiasta ja kliinisestä vaikutuksesta sairaalassa hoidetuilla iäkkäillä aikuisilla, ja ne voivat edesauttaa näiden tilojen parempaa tunnistamista ja hoitoa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amela Kabaklić, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 1 522 43 05
- Sähköposti: amela.kabaklic@kclj.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 1 522 43 05
- Sähköposti: amela.kabaklic@kclj.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Sisätautien osastolla sairaalahoitoon pääsy Ljubljanan yliopistolliseen sairaalaan
- Sairaalahoidon kesto ≤48 tuntia
- Hoitavan lääkärin vahvistama hemodynaaminen vakaus
- Kyky osallistua tutkimustoimenpiteisiin
- Kyky seisoa (kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman)
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydentila, joka estää tutkimustoimenpiteet (esim. jatkuva selkänojan asento)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Kieltäytyminen osallistumisesta
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai delirium
- Äkillinen kriittinen sairaus, joka vaatii tehohoitoa
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voisi vaikuttaa turvallisuuteen tai tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yli 65-vuotiaat aikuiset, jotka on otettu sisätautien osastoille hoitoon yliopistosairaalassa
Aikuiset, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja jotka on otettu sisätautien osastoille hoitoon Ljubljanan yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen.
Osallistujille tehdään ortostaatiset ja ruokailun jälkeiset verenpainemittaukset sekä kattava geriatrinen arviointi, joka sisältää toimintakyvyn, kognitiivisen tilan, haurauden ja muiden geriatristen oireyhtymien arvioinnin.
Osallistujia seurataan jopa 12 kuukauden ajan kliinisten lopputulosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisyys ortostaattisesta hypotensiosta ja postprandiaalisesta hypotensiosta sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla perustasona
Aikaikkuna: Perustaso (indeksihoidon aikana)
|
65 vuotta täyttäneiden sairaalahoidossa olevien aikuisten ortostaattisen hypotension ja postprandiaalisen hypotension esiintyvyys, arvioitu käyttäen standardoituja ortostaattisia verenpaineen mittauksia ja postprandiaalisia verenpaineen mittauksia.
Ortostaattinen hypotension määritellään systolisen verenpaineen laskuna ≥20 mmHg tai diastolisen verenpaineen laskuna ≥10 mmHg kolmen minuutin kuluessa seisomaan asennosta.
|
Perustaso (indeksihoidon aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on tapahtunut kaatumisia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaatumisten esiintyminen 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on synkooppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Synkoopin esiintyminen 12 kuukauden seuranta-aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä toiminnallisessa heikkenemisessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toimintakyvyn heikkeneminen seuranta-aikana, arvioitu lääketieteellisten tietojen ja kliinisen historian perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sairaalahoito uudelleen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalahoitoon joutuminen uudelleen 12 kuukauden seurantajakson aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka kuolivat mihin tahansa syyhyn
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydän- ja verisuonikuolema, esiintyminen 12 kuukauden seuranta-aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOPE65_UKCLJ_2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .