Ортостатическая и постпрандиальная гипотензия у госпитализированных пожилых пациентов (HOPE65) (HOPE65)
Ортостатическая и постпрандиальная гипотензия у госпитализированных пожилых пациентов: распространенность и связь с лекарственными препаратами, сопутствующими заболеваниями и неблагоприятными клиническими исходами
Целью этого обсервационного исследования является определение частоты возникновения ортостатической гипотензии и постпрандиальной гипотензии у взрослых в возрасте 65 лет и старше, госпитализированных в отделения внутренних болезней.
Ортостатическая гипотензия определяется как чрезмерное падение артериального давления после вставания из положения лежа или сидя. Постпрандиальная гипотензия — это чрезмерное падение артериального давления, возникающее после приема пищи. Эти состояния могут повышать риск падений, обмороков, потери независимости и других проблем со здоровьем у пожилых людей.
Основные вопросы, на которые направлено это исследование:
- Насколько распространены ортостатическая гипотензия и постпрандиальная гипотензия у госпитализированных взрослых в возрасте 65 лет и старше.
- Связаны ли эти состояния с приемом лекарств, хроническими заболеваниями и гериатрическими синдромами (такими как слабость, когнитивные нарушения и функциональное снижение).
Участники будут:
- проходить измерение артериального давления в положении лежа и стоя
- проходить измерение артериального давления после приема пищи
- проходить комплексную гериатрическую оценку, включая оценку функционального состояния, когнитивных функций, слабости, мобильности и нутритивного статуса
- предоставлять информацию о принимаемых лекарствах и истории болезни
- наблюдаться в течение до 12 месяцев для регистрации исходов, таких как падения, синкопе, госпитализация и смерть
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ортостатическая гипотензия (ОГ) и постпрандиальная гипотензия (ППГ) являются распространёнными проявлениями нарушенной регуляции артериального давления у пожилых людей. Ортостатическая гипотензия определяется как снижение систолического артериального давления не менее чем на 20 мм рт. ст. или диастолического артериального давления не менее чем на 10 мм рт. ст. в течение 3 минут после вставания. Постпрандиальная гипотензия относится к клинически значимому снижению артериального давления, происходящему после приёма пищи. Оба состояния связаны с неблагоприятными исходами у пожилых людей, включая падения, синкопе, функциональное снижение, потерю независимости и увеличение смертности. Несмотря на их клиническую важность, ОГ и ППГ часто остаются недооценёнными у госпитализированных пациентов.
Это проспективное обсервационное когортное исследование направлено на определение распространённости ортостатической гипотензии и постпрандиальной гипотензии у взрослых в возрасте 65 лет и старше, госпитализированных в отделения внутренних болезней Университетского медицинского центра Любляны. Исследование также изучит взаимосвязи между ОГ и ППГ и такими факторами, как использование лекарств, сопутствующие заболевания и гериатрические синдромы.
Участники пройдут стандартизированные измерения ортостатического артериального давления и оценку изменений постпрандиального артериального давления. Кроме того, будет проведено комплексное гериатрическое обследование, включающее оценку функционального состояния (повседневная активность), когнитивных функций, хрупкости, мобильности и нутритивного статуса с использованием стандартизированных инструментов (например, индекс Бартел, тест «Встань и иди», краткая форма мини-нутриционного обследования и клиническая шкала хрупкости), а также валидированных когнитивных тестов. Информация о лекарствах, сопутствующих заболеваниях и клинических характеристиках будет собрана посредством клинической оценки и анализа медицинских записей.
За участниками будут наблюдать до 12 месяцев для оценки клинически значимых исходов, включая падения, синкопе, функциональное снижение, повторную госпитализацию и смертность.
Ожидается, что результаты этого исследования улучшат понимание эпидемиологии и клинического воздействия ортостатической и постпрандиальной гипотензии у госпитализированных пожилых людей и могут способствовать улучшению распознавания и управления этими состояниями в клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amela Kabaklić, MD, PhD
- Номер телефона: +386 1 522 43 05
- Электронная почта: amela.kabaklic@kclj.si
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Контакт:
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- Номер телефона: +386 1 522 43 05
- Электронная почта: amela.kabaklic@kclj.si
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Госпитализация в отделения внутренней медицины Университетского медицинского центра Любляны
- Продолжительность госпитализации ≤48 часов
- Гемодинамическая стабильность, подтвержденная лечащим врачом
- Способность участвовать в процедурах исследования
- Способность стоять (с вспомогательными устройствами для ходьбы или без них)
- Получено письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Медицинское состояние, препятствующее проведению процедур исследования (например, необходимость непрерывного положения лежа на спине)
- Неспособность дать информированное согласие
- Отказ от участия
- Тяжелые когнитивные нарушения или делирий
- Острое критическое состояние, требующее интенсивного лечения
- Участие в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на безопасность или результаты исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные в отделения внутренней медицины Университетского медицинского центра
Взрослые в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные в отделения внутренней медицины Университетского медицинского центра Любляны.
Участники пройдут ортостатические и постпрандиальные измерения артериального давления и комплексную гериатрическую оценку, включая оценку функционального состояния, когнитивного статуса, хрупкости и других гериатрических синдромов.
Участники будут находиться под наблюдением до 12 месяцев для оценки клинических исходов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ортостатической гипотензии и постпрандиальной гипотензии у госпитализированных пожилых пациентов на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень (во время индексной госпитализации)
|
Распространенность ортостатической гипотензии и постпрандиальной гипотензии у госпитализированных взрослых в возрасте 65 лет и старше, оцененная с использованием стандартизированных измерений ортостатического артериального давления и измерений постпрандиального артериального давления.
Ортостатическая гипотензия определяется как снижение систолического артериального давления на ≥20 мм рт. ст. или диастолического артериального давления на ≥10 мм рт. ст. в течение 3 минут после принятия вертикального положения.
|
Исходный уровень (во время индексной госпитализации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с падениями
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота падений в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Количество участников с синкопе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение синкопе в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Количество участников с функциональным ухудшением
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Функциональное снижение в период наблюдения, оцененное на основе информации из медицинских записей и клинического анамнеза.
|
12 месяцев
|
|
Количество участников с повторной госпитализацией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Повторная госпитализация в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Количество участников, умерших по любой причине
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смерть от любой причины в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Количество участников с основными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота возникновения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда, инсульт или смерть от сердечно-сосудистых причин, в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOPE65_UKCLJ_2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .