Hypotension Orthostatique et Postprandiale Chez les Personnes Âgées Hospitalisées (HOPE65) (HOPE65)
Hypotension Orthostatique Et Postprandiale Chez Les Adultes Âgés Hospitalisés : Prévalence Et Association Avec Les Médicaments, Les Comorbidités Et Les Résultats Cliniques Indésirables
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer la fréquence de l'hypotension orthostatique et de l'hypotension postprandiale chez les adultes âgés de 65 ans et plus hospitalisés dans les services de médecine interne.
L'hypotension orthostatique est définie comme une baisse excessive de la pression artérielle après s'être levé d'une position couchée ou assise. L'hypotension postprandiale est une baisse excessive de la pression artérielle qui survient après un repas. Ces conditions peuvent augmenter le risque de chutes, d'évanouissements, de perte d'autonomie et d'autres problèmes de santé chez les personnes âgées.
Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :
- La fréquence de l'hypotension orthostatique et de l'hypotension postprandiale chez les adultes hospitalisés âgés de 65 ans et plus.
- Si ces conditions sont associées à l'utilisation de médicaments, aux maladies chroniques et aux syndromes gériatriques (tels que la fragilité, les troubles cognitifs et le déclin fonctionnel).
Les participants :
- auront leur pression artérielle mesurée en position couchée et debout
- auront leur pression artérielle mesurée après un repas
- subiront une évaluation gériatrique complète, incluant l'évaluation de l'état fonctionnel, des fonctions cognitives, de la fragilité, de la mobilité et de l'état nutritionnel
- fourniront des informations sur les médicaments et les antécédents médicaux
- seront suivis pendant jusqu'à 12 mois pour enregistrer des résultats tels que les chutes, les syncopes, les hospitalisations et les décès
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypotension orthostatique (OH) et l'hypotension postprandiale (PPH) sont des manifestations courantes d'une régulation altérée de la pression artérielle chez les personnes âgées. L'hypotension orthostatique est définie comme une diminution de la pression artérielle systolique d'au moins 20 mmHg ou de la pression artérielle diastolique d'au moins 10 mmHg dans les 3 minutes suivant la mise en position debout. L'hypotension postprandiale fait référence à une baisse cliniquement significative de la pression artérielle survenant après un repas. Les deux conditions sont associées à des issues défavorables chez les personnes âgées, notamment des chutes, une syncope, un déclin fonctionnel, une perte d'autonomie et une mortalité accrue. Malgré leur importance clinique, l'OH et la PPH sont souvent sous-reconnues chez les patients hospitalisés.
Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à déterminer la prévalence de l'hypotension orthostatique et de l'hypotension postprandiale chez les adultes âgés de 65 ans et plus hospitalisés dans les services de médecine interne du Centre médical universitaire de Ljubljana. L'étude examinera également les associations entre l'OH et la PPH et des facteurs tels que l'utilisation de médicaments, les comorbidités et les syndromes gériatriques.
Les participants subiront des mesures standardisées de la pression artérielle orthostatique et une évaluation des changements de pression artérielle postprandiale. De plus, une évaluation gériatrique complète sera réalisée, incluant l'évaluation de l'état fonctionnel (activités de la vie quotidienne), de la fonction cognitive, de la fragilité, de la mobilité et de l'état nutritionnel, à l'aide d'instruments standardisés (par exemple, l'indice de Barthel, le test Timed Up and Go, la Mini Nutritional Assessment - version courte et l'échelle de fragilité clinique), ainsi que des tests cognitifs validés. Les informations sur les médicaments, les comorbidités et les caractéristiques cliniques seront recueillies par évaluation clinique et examen des dossiers médicaux.
Les participants seront suivis jusqu'à 12 mois pour évaluer les issues cliniquement pertinentes, notamment les chutes, la syncope, le déclin fonctionnel, la réhospitalisation et la mortalité.
Les résultats de cette étude devraient améliorer la compréhension de l'épidémiologie et de l'impact clinique de l'hypotension orthostatique et postprandiale chez les personnes âgées hospitalisées et pourraient contribuer à une meilleure reconnaissance et prise en charge de ces conditions dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amela Kabaklić, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +386 1 522 43 05
- E-mail: amela.kabaklic@kclj.si
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Contact:
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +386 1 522 43 05
- E-mail: amela.kabaklic@kclj.si
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 65 ans ou plus
- Hospitalisation dans les services de médecine interne du Centre médical universitaire de Ljubljana
- Durée d'hospitalisation ≤ 48 heures
- Stabilité hémodynamique confirmée par le médecin traitant
- Capacité à participer aux procédures de l'étude
- Capacité à se tenir debout (avec ou sans aides à la marche)
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critères d'exclusion :
- État médical empêchant les procédures de l'étude (par exemple, nécessité d'une position couchée continue)
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
- Refus de participer
- Déficience cognitive sévère ou délire
- Maladie critique aiguë nécessitant un traitement intensif
- Participation à une autre étude clinique qui pourrait affecter la sécurité ou les résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes âgés de 65 ans et plus hospitalisés dans les services de médecine interne du centre médical universitaire
Adultes âgés de 65 ans et plus hospitalisés dans les services de médecine interne du Centre médical universitaire de Ljubljana.
Les participants subiront des mesures de la pression artérielle orthostatique et postprandiale et une évaluation gériatrique complète, incluant l'évaluation de l'état fonctionnel, de l'état cognitif, de la fragilité et d'autres syndromes gériatriques.
Les participants seront suivis jusqu'à 12 mois pour évaluer les résultats cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'hypotension orthostatique et de l'hypotension postprandiale chez les adultes âgés hospitalisés au départ
Délai: Baseline (pendant l'hospitalisation index)
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Prévalence de l'hypotension orthostatique et de l'hypotension postprandiale chez les adultes hospitalisés âgés de 65 ans et plus, évaluée à l'aide de mesures standardisées de la pression artérielle orthostatique et de mesures de la pression artérielle postprandiale.
L'hypotension orthostatique est définie comme une diminution de la pression artérielle systolique de ≥20 mmHg ou de la pression artérielle diastolique de ≥10 mmHg dans les 3 minutes suivant la position debout.
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Baseline (pendant l'hospitalisation index)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant fait des chutes
Délai: 12 mois
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Occurrence de chutes pendant la période de suivi de 12 mois.
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12 mois
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Nombre de participants avec syncope
Délai: 12 mois
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Survenue d'un syncope pendant la période de suivi de 12 mois.
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12 mois
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Nombre de participants présentant un déclin fonctionnel
Délai: 12 mois
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Déclin fonctionnel pendant le suivi, évalué sur la base des informations provenant des dossiers médicaux et des antécédents cliniques.
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12 mois
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Nombre de participants avec réadmission hospitalière
Délai: 12 mois
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Réadmission à l'hôpital au cours de la période de suivi de 12 mois.
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12 mois
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Nombre de participants décédés, toutes causes confondues
Délai: 12 mois
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Décès quelle qu'en soit la cause au cours de la période de suivi de 12 mois.
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12 mois
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Nombre de participants présentant des événements cardiovasculaires majeurs indésirables
Délai: 12 mois
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Survenue d'événements cardiovasculaires majeurs, y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou décès cardiovasculaire, au cours de la période de suivi de 12 mois.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOPE65_UKCLJ_2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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