Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orthostatisk och postprandial hypotoni hos äldre vårdade patienter (HOPE65) (HOPE65)

17 mars 2026 uppdaterad av: Amela Kabaklić, University Medical Centre Ljubljana

Orthostatisk och postprandial hypotoni hos äldre vårdade patienter: Prevalens och samband med läkemedel, komorbiditeter och negativa kliniska utfall

Syftet med denna observationsstudie är att fastställa hur ofta ortostatisk hypotension och postprandial hypotension förekommer hos vuxna i åldern 65 år och äldre som är inlagda på internmedicinska avdelningar.

Ortostatisk hypotension definieras som ett överdrivet blodtrycksfall efter att ha rest sig från en liggande eller sittande ställning. Postprandial hypotension är ett överdrivet blodtrycksfall som uppstår efter att ha ätit en måltid. Dessa tillstånd kan öka risken för fall, svimning, förlust av självständighet och andra hälsoproblem hos äldre vuxna.

De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:

Hur vanligt ortostatisk hypotension och postprandial hypotension är hos inlagda vuxna i åldern 65 år och äldre.
Om dessa tillstånd är förknippade med läkemedelsanvändning, kroniska sjukdomar och geriatriska syndrom (som skörhet, kognitiv nedsättning och funktionell försämring).

Deltagarna kommer att:

få blodtrycket mätt medan de ligger och står
få blodtrycket mätt efter en måltid
genomgå en omfattande geriatrisk bedömning, inklusive utvärdering av funktionell status, kognitiv funktion, skörhet, rörlighet och näringstillstånd
lämna information om läkemedel och medicinsk historik
följas upp till 12 månader för att registrera utfall såsom fall, svimning, inläggning och död

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Orthostatisk hypotenion (OH) och postprandial hypotenion (PPH) är vanliga manifestationer av nedsatt blodtrycksreglering hos äldre vuxna. Orthostatisk hypotenion definieras som en minskning av det systoliska blodtrycket med minst 20 mmHg eller det diastoliska blodtrycket med minst 10 mmHg inom 3 minuter efter att ha ställt sig upp. Postprandial hypotenion avser en kliniskt signifikant nedgång i blodtrycket som inträffar efter en måltid. Båda tillstånden är associerade med negativa utfall hos äldre vuxna, inklusive fall, synkope, funktionell nedgång, förlust av självständighet och ökad dödlighet. Trots deras kliniska betydelse är OH och PPH ofta underkända hos inlagda patienter.

Denna prospektiva observationskohortstudie syftar till att bestämma prevalensen av orthostatisk hypotenion och postprandial hypotenion hos vuxna i åldern 65 år och äldre som är inlagda på medicinska avdelningar vid Universitetssjukhuset i Ljubljana. Studien kommer också att undersöka samband mellan OH och PPH och faktorer som läkemedelsanvändning, samsjuklighet och geriatriska syndrom.

Deltagarna kommer att genomgå standardiserade orthostatiska blodtrycksmätningar och bedömning av postprandiala blodtrycksförändringar. Dessutom kommer en omfattande geriatrisk bedömning att utföras, inklusive utvärdering av funktionell status (dagliga livsaktiviteter), kognitiv funktion, skörhet, rörlighet och näringstillstånd, med hjälp av standardiserade instrument (t.ex. Barthel Index, Timed Up and Go-test, Mini Nutritional Assessment - Short Form, och Clinical Frailty Scale), samt validerade kognitiva tester. Information om läkemedel, samsjuklighet och kliniska egenskaper kommer att samlas in genom klinisk bedömning och granskning av journaler.

Deltagarna kommer att följas i upp till 12 månader för att bedöma kliniskt relevanta utfall, inklusive fall, synkope, funktionell nedgång, återinläggning och dödlighet.

Resultaten av denna studie förväntas förbättra förståelsen av epidemiologin och den kliniska påverkan av orthostatisk och postprandial hypotenion hos inlagda äldre vuxna och kan bidra till förbättrad igenkänning och hantering av dessa tillstånd i klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Amela Kabaklić, MD, PhD
Telefonnummer: +386 1 522 43 05
E-post: amela.kabaklic@kclj.si

Studieorter

Slovenien
- - Ljubljana, Slovenien, 1000
    - University Medical Centre Ljubljana
    - Kontakt:
      
      Amela Kabaklić, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +386 1 522 43 05
      
      E-post: amela.kabaklic@kclj.si

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter 65 år och äldre som vårdas på medicinavdelningar vid Universitetssjukhuset i Ljubljana.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 65 år eller äldre
Inlagd på medicinska avdelningar vid Universitetssjukhuset i Ljubljana
Vårdtid ≤48 timmar
Hemodynamisk stabilitet bekräftad av behandlande läkare
Förmåga att delta i studiens procedurer
Förmåga att stå (med eller utan gånghjälpmedel)
Skriftligt informerat samtycke erhållet

Exklusionskriterier:

Medicinskt tillstånd som förhindrar studiens procedurer (t.ex. behov av kontinuerlig liggande position)
Oförmåga att ge informerat samtycke
Vägran att delta
Svår kognitiv nedsättning eller delirium
Akut kritiskt sjukdomstillstånd som kräver intensiv behandling
Deltagande i en annan klinisk studie som kan påverka säkerheten eller studieutfallen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna i åldern 65 år och äldre som är inlagda på medicinavdelningar vid universitetssjukhus Vuxna i åldern 65 år och äldre som är inlagda på invärtesmedicinska avdelningar vid Universitetssjukhuset i Ljubljana. Deltagarna kommer att genomgå ortostatiska och postprandiala blodtrycksmätningar samt en omfattande geriatrisk utvärdering, inklusive bedömning av funktionell status, kognitiv status, skörhet och andra geriatriska syndrom. Deltagarna kommer att följas upp till 12 månader för att utvärdera kliniska utfall.

Grupp / Kohort

Vuxna i åldern 65 år och äldre som är inlagda på medicinavdelningar vid universitetssjukhus

Vuxna i åldern 65 år och äldre som är inlagda på invärtesmedicinska avdelningar vid Universitetssjukhuset i Ljubljana. Deltagarna kommer att genomgå ortostatiska och postprandiala blodtrycksmätningar samt en omfattande geriatrisk utvärdering, inklusive bedömning av funktionell status, kognitiv status, skörhet och andra geriatriska syndrom. Deltagarna kommer att följas upp till 12 månader för att utvärdera kliniska utfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prevalens av ortostatisk hypotension och postprandiell hypotension hos hospitaliserade äldre vuxna vid baslinje Tidsram: Baslinje (under indexsjukhusvistelsen)	Prevalens av ortostatisk hypotension och postprandiell hypotension hos vårdade vuxna i åldern 65 år och äldre, bedömd med standardiserade ortostatiska blodtrycksmätningar och postprandiella blodtrycksmätningar. Ortostatisk hypotension definieras som en minskning av systoliskt blodtryck med ≥20 mmHg eller diastoliskt blodtryck med ≥10 mmHg inom 3 minuter efter att ha ställt sig upp.	Baslinje (under indexsjukhusvistelsen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med fall Tidsram: 12 månader	Förekomst av fall under den 12-månaders uppföljningsperioden.	12 månader
Antal deltagare med synkope Tidsram: 12 månader	Förekomst av synkope under 12-månaders uppföljningsperioden.	12 månader
Antal deltagare med funktionell försämring Tidsram: 12 månader	Funktionsnedsättning under uppföljningsperioden, bedömd baserat på information från medicinska journaler och klinisk anamnes.	12 månader
Antal deltagare med återinläggning på sjukhus Tidsram: 12 månader	Hospitalisering under den 12-månaders uppföljningsperioden.	12 månader
Antal deltagare som avled av vilken orsak som helst Tidsram: 12 månader	Dödsfall av vilken orsak som helst under 12-månadersuppföljningsperioden.	12 månader
Antal deltagare med allvarliga kardiovaskulära händelser Tidsram: 12 månader	Förekomst av större kardiovaskulära händelser, inklusive hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulär död, under 12-månadersuppföljningsperioden.	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Utredare

Huvudutredare: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)