Hipotensão Ortostática e Pós-Prandial em Idosos Hospitalizados (HOPE65) (HOPE65)
Hipotensão Ortostática e Pós-Prandial em Adultos Idosos Hospitalizados: Prevalência e Associação com Medicamentos, Comorbidades e Desfechos Clínicos Adversos
O objetivo deste estudo observacional é determinar com que frequência a hipotensão ortostática e a hipotensão pós-prandial ocorrem em adultos com 65 anos ou mais que estão hospitalizados em departamentos de medicina interna.
A hipotensão ortostática é definida como uma queda excessiva da pressão arterial após levantar-se de uma posição deitada ou sentada. A hipotensão pós-prandial é uma queda excessiva da pressão arterial que ocorre após uma refeição. Estas condições podem aumentar o risco de quedas, desmaios, perda de independência e outros problemas de saúde em idosos.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Quão comuns são a hipotensão ortostática e a hipotensão pós-prandial em adultos hospitalizados com 65 anos ou mais.
- Se estas condições estão associadas ao uso de medicamentos, doenças crónicas e síndromes geriátricas (como fragilidade, défice cognitivo e declínio funcional).
Os participantes irão:
- ter a pressão arterial medida enquanto estão deitados e de pé
- ter a pressão arterial medida após uma refeição
- realizar uma avaliação geriátrica abrangente, incluindo avaliação do estado funcional, função cognitiva, fragilidade, mobilidade e estado nutricional
- fornecer informações sobre medicamentos e histórico médico
- ser acompanhados até 12 meses para registar resultados como quedas, síncope, hospitalização e morte
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A hipotensão ortostática (HO) e a hipotensão pós-prandial (HPP) são manifestações comuns da regulação da pressão arterial comprometida em idosos. A hipotensão ortostática é definida como uma diminuição da pressão arterial sistólica de pelo menos 20 mmHg ou da pressão arterial diastólica de pelo menos 10 mmHg dentro de 3 minutos após ficar de pé. A hipotensão pós-prandial refere-se a um declínio clinicamente significativo da pressão arterial que ocorre após uma refeição. Ambas as condições estão associadas a desfechos adversos em idosos, incluindo quedas, síncope, declínio funcional, perda de independência e aumento da mortalidade. Apesar da sua importância clínica, a HO e a HPP são frequentemente sub-reconhecidas em pacientes hospitalizados.
Este estudo de coorte observacional prospetivo visa determinar a prevalência de hipotensão ortostática e hipotensão pós-prandial em adultos com 65 anos ou mais hospitalizados em departamentos de medicina interna do Centro Médico Universitário de Liubliana. O estudo também examinará associações entre HO e HPP e fatores como uso de medicação, comorbidades e síndromes geriátricas.
Os participantes serão submetidos a medições padronizadas da pressão arterial ortostática e avaliação das alterações da pressão arterial pós-prandial. Além disso, será realizada uma avaliação geriátrica abrangente, incluindo avaliação do estado funcional (atividades da vida diária), função cognitiva, fragilidade, mobilidade e estado nutricional, utilizando instrumentos padronizados (por exemplo, Índice de Barthel, teste Timed Up and Go, Mini Avaliação Nutricional - Forma Curta e Escala de Fragilidade Clínica), bem como testes cognitivos validados. Informações sobre medicamentos, comorbidades e características clínicas serão recolhidas através de avaliação clínica e revisão de registos médicos.
Os participantes serão acompanhados por até 12 meses para avaliar desfechos clinicamente relevantes, incluindo quedas, síncope, declínio funcional, rehospitalização e mortalidade.
Espera-se que os resultados deste estudo melhorem a compreensão da epidemiologia e do impacto clínico da hipotensão ortostática e pós-prandial em idosos hospitalizados e possam contribuir para um melhor reconhecimento e gestão dessas condições na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amela Kabaklić, MD, PhD
- Número de telefone: +386 1 522 43 05
- E-mail: amela.kabaklic@kclj.si
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Contato:
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- Número de telefone: +386 1 522 43 05
- E-mail: amela.kabaklic@kclj.si
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos
- Hospitalização em departamentos de medicina interna do Centro Médico Universitário de Liubliana
- Duração da hospitalização ≥48 horas
- Estabilidade hemodinâmica confirmada pelo médico assistente
- Capacidade de participar nos procedimentos do estudo
- Capacidade de permanecer de pé (com ou sem dispositivos auxiliares para caminhar)
- Consentimento informado por escrito obtido
Critérios de Exclusão:
- Condição médica que impeça os procedimentos do estudo (ex.: necessidade de permanecer em posição supina contínua)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Recusa em participar
- Comprometimento cognitivo grave ou delírio
- Doença crítica aguda que requeira tratamento intensivo
- Participação noutro estudo clínico que possa afetar a segurança ou os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos com 65 anos ou mais hospitalizados em departamentos de medicina interna da Universidade Medic
Adultos com 65 anos ou mais hospitalizados em departamentos de medicina interna do Centro Médico Universitário de Liubliana.
Os participantes serão submetidos a medições da pressão arterial ortostática e pós-prandial e a uma avaliação geriátrica abrangente, incluindo avaliação do estado funcional, estado cognitivo, fragilidade e outras síndromes geriátricas.
Os participantes serão acompanhados durante até 12 meses para avaliar os resultados clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de Hipotensão Ortostática e Hipotensão Pós-prandial em Adultos Idosos Hospitalizados na Linha de Base
Prazo: Baseline (durante a hospitalização de referência)
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Prevalência de hipotensão ortostática e hipotensão pós-prandial em adultos hospitalizados com 65 anos ou mais, avaliada através de medições padronizadas da pressão arterial ortostática e medições da pressão arterial pós-prandial.
A hipotensão ortostática é definida como uma diminuição da pressão arterial sistólica de ≥20 mmHg ou da pressão arterial diastólica de ≥10 mmHg dentro de 3 minutos após levantar.
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Baseline (durante a hospitalização de referência)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Quedas
Prazo: 12 meses
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Ocorrência de quedas durante o período de acompanhamento de 12 meses.
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12 meses
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Número de Participantes com Síncope
Prazo: 12 meses
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Ocorrência de síncope durante o período de seguimento de 12 meses.
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12 meses
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Número de Participantes com Declínio Funcional
Prazo: 12 meses
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Declínio funcional durante o acompanhamento, avaliado com base em informações de registos médicos e histórico clínico.
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12 meses
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Número de Participantes com Reinternação Hospitalar
Prazo: 12 meses
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Readmissão hospitalar durante o período de acompanhamento de 12 meses.
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12 meses
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Número de Participantes que Faleceram por Qualquer Causa
Prazo: 12 meses
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Morte por qualquer causa durante o período de acompanhamento de 12 meses.
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12 meses
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Número de Participantes com Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 12 meses
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Ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores, incluindo enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte cardiovascular, durante o período de seguimento de 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOPE65_UKCLJ_2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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