입원한 고령 환자에서의 기립성 및 식후 저혈압 (HOPE65) (HOPE65)
입원한 노인 환자에서 기립성 및 식후 저혈압: 유병률 및 약물, 동반 질환, 부작용적 임상 결과와의 연관성
본 관찰 연구의 목표는 내과 병동에 입원한 65세 이상 성인에서 기립성 저혈압과 식후 저혈압이 얼마나 자주 발생하는지 확인하는 것입니다.
기립성 저혈압은 누워 있거나 앉은 자세에서 일어설 때 혈압이 과도하게 떨어지는 것을 의미합니다. 식후 저혈압은 식사를 한 후에 혈압이 과도하게 떨어지는 현상입니다. 이러한 상태는 노인에서 낙상, 실신, 독립성 상실 및 기타 건강 문제의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 입원한 65세 이상 성인에서 기립성 저혈압과 식후 저혈압이 얼마나 흔한지.
- 이러한 상태가 약물 사용, 만성 질환 및 노인 증후군(허약, 인지 장애, 기능 저하 등)과 관련이 있는지.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- 누워 있을 때와 일어섰을 때 혈압 측정
- 식사 후 혈압 측정
- 기능 상태, 인지 기능, 허약, 이동성 및 영양 상태 평가를 포함한 포괄적 노인 평가 수행
- 약물 및 병력 정보 제공
- 낙상, 실신, 입원 및 사망과 같은 결과를 기록하기 위해 최대 12개월 동안 추적 관찰
연구 개요
상세 설명
기립성 저혈압(OH)과 식후 저혈압(PPH)은 노인에서 혈압 조절 장애의 일반적인 증상입니다. 기립성 저혈압은 서서히 일어선 후 3분 이내에 수축기 혈압이 최소 20 mmHg 또는 이완기 혈압이 최소 10 mmHg 감소하는 것으로 정의됩니다. 식후 저혈압은 식사 후 발생하는 임상적으로 유의한 혈압 하강을 의미합니다. 두 상태 모두 노인에서 낙상, 실신, 기능 저하, 독립성 상실 및 사망률 증가를 포함한 부정적인 결과와 연관되어 있습니다. 임상적 중요성에도 불구하고, OH와 PPH는 입원 환자에서 종종 제대로 인식되지 않습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 류블랴나 대학 의료센터 내과에 입원한 65세 이상 성인에서 기립성 저혈압과 식후 저혈압의 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 OH와 PPH와 약물 사용, 동반 질환 및 노인 증후군과 같은 요인 간의 연관성을 조사할 것입니다.
참가자들은 표준화된 기립성 혈압 측정과 식후 혈압 변화 평가를 받을 것입니다. 또한, 표준화된 도구(예: 바르텔 지수, Timed Up and Go 검사, 단축형 미니 영양 평가, 임상 노쇠 척도)와 검증된 인지 검사를 사용하여 기능 상태(일상생활 활동), 인지 기능, 노쇠, 이동성 및 영양 상태 평가를 포함한 포괄적인 노인 평가가 수행될 것입니다. 약물, 동반 질환 및 임상적 특성에 대한 정보는 임상 평가와 의무기록 검토를 통해 수집될 것입니다.
참가자들은 낙상, 실신, 기능 저하, 재입원 및 사망률을 포함한 임상적으로 관련된 결과를 평가하기 위해 최대 12개월 동안 추적 관찰될 것입니다.
이 연구의 결과는 입원 노인에서 기립성 및 식후 저혈압의 역학과 임상적 영향을 이해하는 데 도움이 될 것으로 기대되며, 임상 실무에서 이러한 상태의 인식과 관리를 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amela Kabaklić, MD, PhD
- 전화번호: +386 1 522 43 05
- 이메일: amela.kabaklic@kclj.si
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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연락하다:
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- 전화번호: +386 1 522 43 05
- 이메일: amela.kabaklic@kclj.si
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 류블랴나 대학 의료 센터 내과 병동에 입원한 환자
- 입원 기간이 48시간 이하
- 담당 의사가 확인한 혈역학적 안정성
- 연구 절차에 참여할 수 있는 능력
- 서기 능력(보행 보조 장치 사용 여부 무관)
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 연구 절차를 방해하는 의학적 상태(예: 지속적인 앙와위 자세 필요)
- 동의서 작성 능력 부재
- 참여 거부
- 중증 인지 장애 또는 섬망
- 집중 치료가 필요한 급성 중증 질환
- 안전성 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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내과에 입원한 65세 이상 성인
류블랴나 대학교 의료센터 내과에 입원한 65세 이상의 성인.
참가자는 기립성 및 식후 혈압 측정과 기능적 상태, 인지 상태, 노쇠 및 기타 노인 증후군 평가를 포함한 포괄적인 노인 평가를 받게 됩니다.
참가자는 임상 결과를 평가하기 위해 최대 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 입원한 노인 환자에서 기립성 저혈압과 식후 저혈압의 유병률
기간: 기준선 (인덱스 입원 기간 중)
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65세 이상 입원 성인에서 표준화된 기립성 혈압 측정과 식후 혈압 측정을 사용하여 평가한 기립성 저혈압과 식후 저혈압의 유병률.
기립성 저혈압은 서 있은 지 3분 이내에 수축기 혈압이 ≥20 mmHg 감소하거나 이완기 혈압이 ≥10 mmHg 감소하는 것으로 정의됩니다.
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기준선 (인덱스 입원 기간 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 참가자 수
기간: 12개월
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12개월 추적 관찰 기간 동안 낙상 발생률.
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12개월
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실신이 발생한 참가자 수
기간: 12개월
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12개월 추적 관찰 기간 동안 실신 발생
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12개월
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기능 저하가 있는 참가자 수
기간: 12개월
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추적 관찰 기간 동안의 기능적 저하, 의무 기록과 임상 병력 정보를 바탕으로 평가함.
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12개월
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재입원한 참가자 수
기간: 12개월
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12개월 추적 관찰 기간 중 병원 재입원.
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12개월
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어떤 원인으로든 사망한 참가자 수
기간: 12개월
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12개월 추적 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망.
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12개월
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주요 심혈관계 이상사건이 발생한 참가자 수
기간: 12개월
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12개월 추적 기간 동안 심근경색, 뇌졸중 또는 심혈관 사망을 포함한 주요 심혈관 이상 사건의 발생
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HOPE65_UKCLJ_2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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