Hipotensión Ortostática y Postprandial en Adultos Mayores Hospitalizados (HOPE65) (HOPE65)
Hipotensión Ortostática y Postprandial en Adultos Mayores Hospitalizados: Prevalencia y Asociación con Medicamentos, Comorbilidades y Resultados Clínicos Adversos
El objetivo de este estudio observacional es determinar con qué frecuencia ocurren la hipotensión ortostática y la hipotensión postprandial en adultos de 65 años o más hospitalizados en departamentos de medicina interna.
La hipotensión ortostática se define como una caída excesiva de la presión arterial al ponerse de pie desde una posición acostada o sentada. La hipotensión postprandial es una caída excesiva de la presión arterial que ocurre después de comer una comida. Estas condiciones pueden aumentar el riesgo de caídas, desmayos, pérdida de independencia y otros problemas de salud en los adultos mayores.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- Qué tan comunes son la hipotensión ortostática y la hipotensión postprandial en adultos hospitalizados de 65 años o más.
- Si estas condiciones están asociadas con el uso de medicamentos, enfermedades crónicas y síndromes geriátricos (como fragilidad, deterioro cognitivo y declive funcional).
Los participantes:
- se les medirá la presión arterial estando acostados y de pie
- se les medirá la presión arterial después de una comida
- se someterán a una evaluación geriátrica integral, incluyendo evaluación del estado funcional, función cognitiva, fragilidad, movilidad y estado nutricional
- proporcionarán información sobre medicamentos e historial médico
- serán seguidos durante hasta 12 meses para registrar resultados como caídas, síncope, hospitalización y muerte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipotensión ortostática (HO) y la hipotensión posprandial (HPP) son manifestaciones comunes de la regulación alterada de la presión arterial en adultos mayores. La hipotensión ortostática se define como una disminución de la presión arterial sistólica de al menos 20 mmHg o de la presión arterial diastólica de al menos 10 mmHg dentro de los 3 minutos posteriores a ponerse de pie. La hipotensión posprandial se refiere a un descenso clínicamente significativo de la presión arterial que ocurre después de una comida. Ambas afecciones están asociadas con resultados adversos en adultos mayores, incluyendo caídas, síncope, deterioro funcional, pérdida de independencia y aumento de la mortalidad. A pesar de su importancia clínica, la HO y la HPP a menudo no se reconocen suficientemente en pacientes hospitalizados.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo determinar la prevalencia de hipotensión ortostática e hipotensión posprandial en adultos de 65 años o más hospitalizados en los departamentos de medicina interna del Centro Médico Universitario de Liubliana. El estudio también examinará las asociaciones entre la HO y la HPP y factores como el uso de medicamentos, comorbilidades y síndromes geriátricos.
Los participantes se someterán a mediciones estandarizadas de la presión arterial ortostática y a la evaluación de los cambios de presión arterial posprandial. Además, se realizará una evaluación geriátrica integral, incluyendo la evaluación del estado funcional (actividades de la vida diaria), la función cognitiva, la fragilidad, la movilidad y el estado nutricional, utilizando instrumentos estandarizados (por ejemplo, el Índice de Barthel, la prueba Timed Up and Go, la Mini Evaluación Nutricional - Forma Corta y la Escala de Fragilidad Clínica), así como pruebas cognitivas validadas. La información sobre medicamentos, comorbilidades y características clínicas se recopilará mediante evaluación clínica y revisión de historiales médicos.
Los participantes serán seguidos hasta 12 meses para evaluar resultados clínicamente relevantes, incluyendo caídas, síncope, deterioro funcional, rehospitalización y mortalidad.
Se espera que los hallazgos de este estudio mejoren la comprensión de la epidemiología y el impacto clínico de la hipotensión ortostática y posprandial en adultos mayores hospitalizados y puedan contribuir a un mejor reconocimiento y manejo de estas afecciones en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amela Kabaklić, MD, PhD
- Número de teléfono: +386 1 522 43 05
- Correo electrónico: amela.kabaklic@kclj.si
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Contacto:
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- Número de teléfono: +386 1 522 43 05
- Correo electrónico: amela.kabaklic@kclj.si
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más
- Hospitalización en los departamentos de medicina interna del Centro Médico Universitario de Liubliana
- Duración de la hospitalización ≤48 horas
- Estabilidad hemodinámica confirmada por el médico tratante
- Capacidad para participar en los procedimientos del estudio
- Capacidad para permanecer de pie (con o sin dispositivos de ayuda para caminar)
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterios de exclusión:
- Condición médica que impida los procedimientos del estudio (por ejemplo, necesidad de permanecer en posición supina continua)
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Negativa a participar
- Deterioro cognitivo grave o delirio
- Enfermedad crítica aguda que requiera tratamiento intensivo
- Participación en otro estudio clínico que pueda afectar la seguridad o los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos de 65 años o más hospitalizados en los departamentos de medicina interna del Centro Médico Universitario
Adultos de 65 años o más hospitalizados en departamentos de medicina interna del Centro Médico Universitario de Liubliana.
Los participantes se someterán a mediciones de presión arterial ortostática y posprandial y a una evaluación geriátrica integral, que incluye la evaluación del estado funcional, estado cognitivo, fragilidad y otros síndromes geriátricos.
Los participantes serán seguidos durante hasta 12 meses para evaluar los resultados clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la Hipotensión Ortostática y la Hipotensión Postprandial en Adultos Mayores Hospitalizados en la Línea de Base
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la hospitalización índice)
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Prevalencia de hipotensión ortostática e hipotensión posprandial en adultos hospitalizados de 65 años o más, evaluada mediante mediciones estandarizadas de presión arterial ortostática y mediciones de presión arterial posprandial.
La hipotensión ortostática se define como una disminución de la presión arterial sistólica de ≥20 mmHg o de la presión arterial diastólica de ≥10 mmHg en los 3 minutos posteriores a ponerse de pie.
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Línea de base (durante la hospitalización índice)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con caídas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de caídas durante el período de seguimiento de 12 meses.
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12 meses
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Número de Participantes con Síncope
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de síncope durante el período de seguimiento de 12 meses.
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12 meses
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Número de participantes con deterioro funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
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Deterioro funcional durante el seguimiento, evaluado según información de registros médicos e historial clínico.
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12 meses
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Número de Participantes con Reingreso Hospitalario
Periodo de tiempo: 12 meses
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Reingreso hospitalario durante el período de seguimiento de 12 meses.
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12 meses
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Número de participantes que fallecieron por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Muerte por cualquier causa durante el período de seguimiento de 12 meses.
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12 meses
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Número de participantes con eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de eventos cardiovasculares adversos mayores, incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular, durante el período de seguimiento de 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOPE65_UKCLJ_2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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