Ipotensione Ortostatica e Postprandiale negli Adulti Anziani Ospedalizzati (HOPE65) (HOPE65)
Ipotensione Ortostatica E Postprandiale Negli Adulti Anziani Ospedalizzati: Prevalenza E Associazione Con Farmaci, Comorbidità Ed Esiti Clinici Avversi
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare quanto spesso si verificano l'ipotensione ortostatica e l'ipotensione postprandiale negli adulti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati nei reparti di medicina interna.
L'ipotensione ortostatica è definita come un calo eccessivo della pressione sanguigna dopo essersi alzati da una posizione sdraiata o seduta. L'ipotensione postprandiale è un calo eccessivo della pressione sanguigna che si verifica dopo aver consumato un pasto. Queste condizioni possono aumentare il rischio di cadute, svenimenti, perdita di indipendenza e altri problemi di salute negli anziani.
Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:
- Quanto siano comuni l'ipotensione ortostatica e l'ipotensione postprandiale negli adulti ricoverati di età pari o superiore a 65 anni.
- Se queste condizioni siano associate all'uso di farmaci, a malattie croniche e a sindromi geriatriche (come fragilità, deterioramento cognitivo e declino funzionale).
I partecipanti:
- avranno la pressione sanguigna misurata da sdraiati e in piedi
- avranno la pressione sanguigna misurata dopo un pasto
- si sottoporranno a una valutazione geriatrica completa, inclusa la valutazione dello stato funzionale, della funzione cognitiva, della fragilità, della mobilità e dello stato nutrizionale
- forniranno informazioni sui farmaci e sulla storia medica
- saranno seguiti per un massimo di 12 mesi per registrare esiti come cadute, sincope, ricoveri e decessi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotensione ortostatica (OH) e l'ipotensione postprandiale (PPH) sono manifestazioni comuni della compromissione della regolazione della pressione sanguigna negli anziani. L'ipotensione ortostatica è definita come una diminuzione della pressione sanguigna sistolica di almeno 20 mmHg o della pressione diastolica di almeno 10 mmHg entro 3 minuti dallo stare in piedi. L'ipotensione postprandiale si riferisce a un calo clinicamente significativo della pressione sanguigna che si verifica dopo un pasto. Entrambe le condizioni sono associate a esiti negativi negli anziani, tra cui cadute, sincope, declino funzionale, perdita di indipendenza e aumento della mortalità. Nonostante la loro importanza clinica, l'OH e la PPH sono spesso sottovalutate nei pazienti ospedalizzati.
Questo studio prospettico di coorte osservazionale mira a determinare la prevalenza dell'ipotensione ortostatica e dell'ipotensione postprandiale negli adulti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati nei reparti di medicina interna del Centro Medico Universitario di Lubiana. Lo studio esaminerà anche le associazioni tra OH e PPH e fattori come l'uso di farmaci, le comorbidità e le sindromi geriatriche.
I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni standardizzate della pressione sanguigna ortostatica e alla valutazione delle variazioni della pressione sanguigna postprandiale. Inoltre, verrà eseguita una valutazione geriatrica completa, che include la valutazione dello stato funzionale (attività della vita quotidiana), della funzione cognitiva, della fragilità, della mobilità e dello stato nutrizionale, utilizzando strumenti standardizzati (ad esempio, Indice di Barthel, test Timed Up and Go, Mini Valutazione Nutrizionale - Forma Breve e Scala di Fragilità Clinica), nonché test cognitivi validati. Le informazioni sui farmaci, le comorbidità e le caratteristiche cliniche saranno raccolte attraverso la valutazione clinica e la revisione delle cartelle cliniche.
I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 12 mesi per valutare gli esiti clinicamente rilevanti, tra cui cadute, sincope, declino funzionale, riospedalizzazione e mortalità.
I risultati di questo studio dovrebbero migliorare la comprensione dell'epidemiologia e dell'impatto clinico dell'ipotensione ortostatica e postprandiale negli anziani ospedalizzati e potrebbero contribuire a un migliore riconoscimento e gestione di queste condizioni nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amela Kabaklić, MD, PhD
- Numero di telefono: +386 1 522 43 05
- Email: amela.kabaklic@kclj.si
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Contatto:
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- Numero di telefono: +386 1 522 43 05
- Email: amela.kabaklic@kclj.si
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 65 anni
- Ricovero nei reparti di medicina interna del Centro Medico Universitario di Lubiana
- Durata del ricovero ≤48 ore
- Stabilità emodinamica confermata dal medico curante
- Capacità di partecipare alle procedure dello studio
- Capacità di stare in piedi (con o senza dispositivi di assistenza per la deambulazione)
- Consenso informato scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
- Condizione medica che impedisce le procedure dello studio (ad esempio, necessità di mantenere la posizione supina continua)
- Incapacità di fornire il consenso informato
- Rifiuto di partecipare
- Grave deterioramento cognitivo o delirium
- Malattia critica acuta che richiede trattamento intensivo
- Partecipazione a un altro studio clinico che potrebbe influire sulla sicurezza o sui risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati nei reparti di medicina interna dell'Università Medic
Adulti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati nei reparti di medicina interna del Centro Medico Universitario di Lubiana.
I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni della pressione arteriosa ortostatica e postprandiale e a una valutazione geriatrica completa, inclusa la valutazione dello stato funzionale, dello stato cognitivo, della fragilità e di altre sindromi geriatriche.
I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 12 mesi per valutare gli esiti clinici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di Ipotensione Ortostatica e Ipotensione Postprandiale negli Adulti Anziani Ospedalizzati al Basale
Lasso di tempo: Baseline (durante il ricovero indice)
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Prevalenza dell'ipotensione ortostatica e dell'ipotensione postprandiale negli adulti ospedalizzati di età pari o superiore a 65 anni, valutata mediante misurazioni standardizzate della pressione arteriosa ortostatica e misurazioni della pressione arteriosa postprandiale.
L'ipotensione ortostatica è definita come una diminuzione della pressione arteriosa sistolica di ≥20 mmHg o della pressione arteriosa diastolica di ≥10 mmHg entro 3 minuti dalla posizione eretta.
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Baseline (durante il ricovero indice)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con cadute
Lasso di tempo: 12 mesi
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Occorrenza di cadute durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
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12 mesi
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Numero di partecipanti con sincope
Lasso di tempo: 12 mesi
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Incidenza di sincope durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
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12 mesi
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Numero di partecipanti con declino funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Declino funzionale durante il follow-up, valutato sulla base delle informazioni provenienti dalle cartelle cliniche e dalla storia clinica.
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12 mesi
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Numero di partecipanti con riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
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Riacmissione ospedaliera durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
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12 mesi
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Numero di partecipanti deceduti per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 12 mesi
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Morte per qualsiasi causa durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
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12 mesi
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Numero di Partecipanti con Eventi Cardiovascolari Maggiori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Occorrenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori, inclusi infarto miocardico, ictus o morte cardiovascolare, durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOPE65_UKCLJ_2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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