Orthostatische En Postprandiale Hypotensie Bij Oudere Volwassenen In Het Ziekenhuis (HOPE65) (HOPE65)
Orthostatische En Postprandiale Hypotensie Bij Oudere Volwassenen In Het Ziekenhuis: Prevalentie En Verband Met Medicatie, Comorbiditeiten En Nadelige Klinische Uitkomsten
Het doel van deze observationele studie is om te bepalen hoe vaak orthostatische hypotensie en postprandiale hypotensie voorkomen bij volwassenen van 65 jaar en ouder die zijn opgenomen in interne geneeskunde afdelingen.
Orthostatische hypotensie wordt gedefinieerd als een overmatige daling van de bloeddruk na het opstaan vanuit een liggende of zittende positie. Postprandiale hypotensie is een overmatige daling van de bloeddruk die optreedt na het eten van een maaltijd. Deze aandoeningen kunnen het risico op vallen, flauwvallen, verlies van zelfstandigheid en andere gezondheidsproblemen bij ouderen verhogen.
De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:
- Hoe vaak orthostatische hypotensie en postprandiale hypotensie voorkomen bij opgenomen volwassenen van 65 jaar en ouder.
- Of deze aandoeningen geassocieerd zijn met medicatiegebruik, chronische ziekten en geriatrische syndromen (zoals kwetsbaarheid, cognitieve stoornissen en functionele achteruitgang).
Deelnemers zullen:
- hun bloeddruk laten meten terwijl ze liggen en staan
- hun bloeddruk laten meten na een maaltijd
- een uitgebreide geriatrische beoordeling ondergaan, inclusief evaluatie van functionele status, cognitieve functie, kwetsbaarheid, mobiliteit en voedingsstatus
- informatie verstrekken over medicatie en medische voorgeschiedenis
- tot 12 maanden worden gevolgd om uitkomsten zoals vallen, syncope, ziekenhuisopname en overlijden te registreren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Orthostatische hypotensie (OH) en postprandiale hypotensie (PPH) zijn veelvoorkomende manifestaties van verstoorde bloeddrukregulatie bij oudere volwassenen. Orthostatische hypotensie wordt gedefinieerd als een daling van de systolische bloeddruk van ten minste 20 mmHg of diastolische bloeddruk van ten minste 10 mmHg binnen 3 minuten na het opstaan. Postprandiale hypotensie verwijst naar een klinisch significante daling van de bloeddruk die optreedt na een maaltijd. Beide aandoeningen zijn geassocieerd met nadelige uitkomsten bij oudere volwassenen, waaronder vallen, syncope, functionele achteruitgang, verlies van zelfstandigheid en verhoogde mortaliteit. Ondanks hun klinische belang worden OH en PPH vaak onderkend bij ziekenhuispatiënten.
Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft als doel de prevalentie van orthostatische hypotensie en postprandiale hypotensie te bepalen bij volwassenen van 65 jaar en ouder die zijn opgenomen in interne geneeskunde afdelingen van het Universitair Medisch Centrum Ljubljana. De studie zal ook verbanden onderzoeken tussen OH en PPH en factoren zoals medicatiegebruik, comorbiditeiten en geriatrische syndromen.
Deelnemers zullen gestandaardiseerde orthostatische bloeddrukmetingen ondergaan en beoordeling van postprandiale bloeddrukveranderingen. Daarnaast zal een uitgebreide geriatrische beoordeling worden uitgevoerd, inclusief evaluatie van functionele status (activiteiten van het dagelijks leven), cognitieve functie, kwetsbaarheid, mobiliteit en voedingsstatus, met behulp van gestandaardiseerde instrumenten (bijv. Barthel Index, Timed Up and Go test, Mini Nutritional Assessment - Short Form, en Clinical Frailty Scale), evenals gevalideerde cognitieve tests. Informatie over medicatie, comorbiditeiten en klinische kenmerken zal worden verzameld via klinische beoordeling en beoordeling van medische dossiers.
Deelnemers zullen tot 12 maanden worden gevolgd om klinisch relevante uitkomsten te beoordelen, waaronder vallen, syncope, functionele achteruitgang, heropname en mortaliteit.
De bevindingen van deze studie worden verwacht het begrip van de epidemiologie en klinische impact van orthostatische en postprandiale hypotensie bij gehospitaliseerde oudere volwassenen te verbeteren en kunnen bijdragen aan verbeterde herkenning en behandeling van deze aandoeningen in de klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amela Kabaklić, MD, PhD
- Telefoonnummer: +386 1 522 43 05
- E-mail: amela.kabaklic@kclj.si
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Contact:
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- Telefoonnummer: +386 1 522 43 05
- E-mail: amela.kabaklic@kclj.si
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- Opname in interne geneeskunde afdelingen van het Universitair Medisch Centrum Ljubljana
- Duur van opname ≤48 uur
- Hemodynamische stabiliteit bevestigd door de behandelend arts
- Vermogen om deel te nemen aan onderzoeksprocedures
- Vermogen om te staan (met of zonder loophulpmiddelen)
- Schriftelijke toestemming verkregen
Exclusiecriteria:
- Medische aandoening die onderzoeksprocedures verhindert (bijv. noodzaak voor continue liggende positie)
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Weigering om deel te nemen
- Ernstige cognitieve stoornis of delier
- Acute kritieke ziekte die intensieve behandeling vereist
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek dat de veiligheid of onderzoeksresultaten kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassenen van 65 jaar en ouder die zijn opgenomen in de interne geneeskundeafdelingen van het Universitair Medisch
Volwassenen van 65 jaar en ouder die zijn opgenomen in de interne geneeskunde afdelingen van het Universitair Medisch Centrum Ljubljana.
Deelnemers zullen orthostatische en postprandiale bloeddrukmetingen ondergaan en een uitgebreide geriatrische beoordeling, waaronder evaluatie van functionele status, cognitieve status, kwetsbaarheid en andere geriatrische syndromen.
Deelnemers zullen tot 12 maanden worden gevolgd om klinische uitkomsten te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van Orthostatische Hypotensie en Postprandiale Hypotensie bij Gehospitaliseerde Ouderen bij Baseline
Tijdsspanne: Baseline (tijdens indexopname)
|
Prevalentie van orthostatische hypotensie en postprandiale hypotensie bij gehospitaliseerde volwassenen van 65 jaar en ouder, beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde orthostatische bloeddrukmetingen en postprandiale bloeddrukmetingen.
Orthostatische hypotensie wordt gedefinieerd als een daling van de systolische bloeddruk van ≥20 mmHg of diastolische bloeddruk van ≥10 mmHg binnen 3 minuten na het gaan staan.
|
Baseline (tijdens indexopname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met valincidenten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorkomen van vallen tijdens de 12-maanden follow-upperiode.
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met syncope
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorkomen van syncope tijdens de 12-maanden follow-upperiode.
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met functionele achteruitgang
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Functionele achteruitgang tijdens de follow-up, beoordeeld op basis van informatie uit medische dossiers en klinische geschiedenis.
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Heropname in het ziekenhuis tijdens de 12-maanden follow-upperiode.
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat om welke reden dan ook is overleden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de 12-maanden follow-upperiode.
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorkomen van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder myocardinfarct, beroerte of cardiovasculaire sterfte, gedurende de 12-maanden follow-upperiode.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOPE65_UKCLJ_2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .