住院老年患者体位性及餐后低血压研究 (HOPE65) (HOPE65)
住院老年患者体位性和餐后低血压：患病率及其与药物、合并症和不良临床结局的关联
本观察性研究旨在确定在65岁及以上内科住院的老年人中，体位性低血压和餐后低血压的发生频率。
体位性低血压定义为从躺卧或坐姿站立后血压过度下降。 餐后低血压是进餐后发生的血压过度下降。 这些情况可能增加老年人跌倒、晕厥、丧失独立性及其他健康问题的风险。
本研究旨在回答的主要问题包括：
- 体位性低血压和餐后低血压在65岁及以上住院老年人中的普遍程度。
- 这些情况是否与药物使用、慢性疾病及老年综合征（如衰弱、认知障碍和功能衰退）相关。
参与者将：
- 接受卧位和站立位血压测量
- 接受餐后血压测量
- 接受全面的老年评估，包括功能状态、认知功能、衰弱程度、活动能力和营养状况评估
- 提供药物使用和病史信息
- 接受长达12个月的随访，记录跌倒、晕厥、住院和死亡等结局
研究概览
详细说明
体位性低血压（OH）和餐后低血压（PPH）是老年人血压调节受损的常见表现。 体位性低血压定义为站立3分钟内收缩压至少下降20 mmHg或舒张压至少下降10 mmHg。 餐后低血压指餐后出现的具有临床意义的血压下降。 这两种情况均与老年人的不良结局相关，包括跌倒、晕厥、功能衰退、丧失独立性以及死亡率增加。 尽管其临床重要性显著，但在住院患者中，OH和PPH常常未被充分识别。
这项前瞻性观察性队列研究旨在确定卢布尔雅那大学医学中心内科住院的65岁及以上成年人体位性低血压和餐后低血压的患病率。 该研究还将探讨OH和PPH与药物使用、合并症及老年综合征等因素之间的关联。
参与者将接受标准化的体位性血压测量和餐后血压变化评估。 此外，将进行全面的老年评估，包括使用标准化工具（如巴氏指数、计时起立行走测试、简易营养评估简表、临床衰弱量表）以及经过验证的认知测试，评估功能状态（日常生活活动能力）、认知功能、衰弱程度、活动能力和营养状况。 通过临床评估和病历审查，收集药物、合并症和临床特征的相关信息。
参与者将被随访长达12个月，以评估临床相关结局，包括跌倒、晕厥、功能衰退、再住院和死亡率。
本研究的结果有望增进对住院老年人体位性低血压和餐后低血压流行病学及临床影响的理解，并可能有助于在临床实践中提高对这些病症的识别和管理水平。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amela Kabaklić, MD, PhD
- 电话号码：+386 1 522 43 05
- 邮箱：amela.kabaklic@kclj.si
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Medical Centre Ljubljana
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接触：
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- 电话号码：+386 1 522 43 05
- 邮箱：amela.kabaklic@kclj.si
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄65岁或以上
- 在卢布尔雅那大学医学中心内科住院
- 住院时间≤48小时
- 主治医生确认血流动力学稳定
- 能够参与研究程序
- 能够站立（可使用或不使用助行设备）
- 获得书面知情同意
排除标准：
- 身体状况不允许进行研究程序（例如：需要持续仰卧位）
- 无法提供知情同意
- 拒绝参与
- 严重认知障碍或谵妄
- 需要重症治疗的急性危重疾病
- 参与可能影响安全性或研究结果的其他临床研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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因内科疾病在医科大学住院的65岁及以上的成年人
在卢布尔雅那大学医学中心内科住院的65岁及以上成年人。
参与者将接受体位性和餐后血压测量以及全面的老年医学评估，包括功能状态、认知状态、虚弱和其他老年综合征的评估。
参与者将被随访长达12个月以评估临床结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院老年患者基线时体位性低血压与餐后低血压的患病率
大体时间：基线（索引住院期间）
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采用标准化立位血压测量和餐后血压测量评估的65岁及以上住院成人中，体位性低血压和餐后低血压的患病率。
体位性低血压定义为站立3分钟内收缩压下降≥20 mmHg或舒张压下降≥10 mmHg。
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基线（索引住院期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒参与者人数
大体时间：12个月
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在12个月随访期内跌倒的发生情况。
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12个月
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发生晕厥的参与者人数
大体时间：12个月
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在12个月随访期间发生晕厥的情况。
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12个月
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受试者功能衰退人数
大体时间：12个月
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随访期间功能衰退，根据医疗记录和临床病史信息进行评估。
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12个月
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住院患者再入院人数
大体时间：12个月
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在12个月的随访期内再次入院。
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12个月
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任何原因导致的受试者死亡人数
大体时间：12个月
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在12个月的随访期内因任何原因导致的死亡。
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12个月
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主要不良心血管事件受试者人数
大体时间：12个月
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在12个月的随访期间，主要不良心血管事件的发生情况，包括心肌梗死、卒中或心血管死亡。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amela Kabaklić, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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