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Orthostatische und postprandiale Hypotonie bei hospitalisierten älteren Erwachsenen (HOPE65) (HOPE65)

17. März 2026 aktualisiert von: Amela Kabaklić, University Medical Centre Ljubljana

Orthostatische und postprandiale Hypotonie bei hospitalisierten älteren Erwachsenen: Prävalenz und Assoziation mit Medikamenten, Komorbiditäten und ungünstigen klinischen Ergebnissen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu bestimmen, wie häufig orthostatische Hypotonie und postprandiale Hypotonie bei Erwachsenen ab 65 Jahren auftreten, die in internistischen Abteilungen hospitalisiert sind.

Orthostatische Hypotonie ist definiert als ein übermäßiger Blutdruckabfall nach dem Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position. Postprandiale Hypotonie ist ein übermäßiger Blutdruckabfall, der nach einer Mahlzeit auftritt. Diese Zustände können das Risiko von Stürzen, Ohnmacht, Verlust der Selbstständigkeit und anderen Gesundheitsproblemen bei älteren Erwachsenen erhöhen.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

  • Wie häufig orthostatische Hypotonie und postprandiale Hypotonie bei hospitalisierten Erwachsenen ab 65 Jahren sind.
  • Ob diese Zustände mit Medikamenteneinnahme, chronischen Erkrankungen und geriatrischen Syndromen (wie Gebrechlichkeit, kognitive Beeinträchtigung und funktionellem Abbau) in Verbindung stehen.

Die Teilnehmer werden:

  • Blutdruckmessungen im Liegen und Stehen durchführen lassen
  • Blutdruckmessungen nach einer Mahlzeit durchführen lassen
  • eine umfassende geriatrische Beurteilung durchlaufen, einschließlich Bewertung des Funktionsstatus, der kognitiven Funktion, der Gebrechlichkeit, der Mobilität und des Ernährungsstatus
  • Informationen über Medikamente und Krankengeschichte bereitstellen
  • bis zu 12 Monate nachbeobachtet werden, um Ergebnisse wie Stürze, Synkopen, Hospitalisierungen und Tod aufzuzeichnen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Orthostatische Hypotonie (OH) und postprandiale Hypotonie (PPH) sind häufige Manifestationen einer gestörten Blutdruckregulation bei älteren Erwachsenen. Orthostatische Hypotonie ist definiert als ein Abfall des systolischen Blutdrucks um mindestens 20 mmHg oder des diastolischen Blutdrucks um mindestens 10 mmHg innerhalb von 3 Minuten nach dem Aufstehen. Postprandiale Hypotonie bezieht sich auf einen klinisch signifikanten Blutdruckabfall nach einer Mahlzeit. Beide Zustände sind mit negativen Folgen bei älteren Erwachsenen verbunden, einschließlich Stürzen, Synkopen, funktionellem Abbau, Verlust der Selbstständigkeit und erhöhter Sterblichkeit. Trotz ihrer klinischen Bedeutung werden OH und PPH bei hospitalisierten Patienten häufig nicht ausreichend erkannt.

Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie zielt darauf ab, die Prävalenz von orthostatischer Hypotonie und postprandialer Hypotonie bei Erwachsenen ab 65 Jahren zu bestimmen, die in den internistischen Abteilungen des Universitätsklinikums Ljubljana hospitalisiert sind. Die Studie wird auch Zusammenhänge zwischen OH und PPH und Faktoren wie Medikamenteneinnahme, Begleiterkrankungen und geriatrischen Syndromen untersuchen.

Die Teilnehmer werden standardisierte orthostatische Blutdruckmessungen und eine Bewertung postprandialer Blutdruckveränderungen durchlaufen. Darüber hinaus wird eine umfassende geriatrische Beurteilung durchgeführt, einschließlich der Bewertung des funktionellen Status (Aktivitäten des täglichen Lebens), der kognitiven Funktion, der Gebrechlichkeit, der Mobilität und des Ernährungsstatus unter Verwendung standardisierter Instrumente (z. B. Barthel-Index, Timed Up and Go-Test, Mini Nutritional Assessment - Kurzform und Clinical Frailty Scale) sowie validierter kognitiver Tests. Informationen zu Medikamenten, Begleiterkrankungen und klinischen Merkmalen werden durch klinische Beurteilung und Überprüfung der Patientenakten gesammelt.

Die Teilnehmer werden bis zu 12 Monate lang nachbeobachtet, um klinisch relevante Ergebnisse zu bewerten, einschließlich Stürzen, Synkopen, funktionellem Abbau, Wiederaufnahme ins Krankenhaus und Sterblichkeit.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen das Verständnis der Epidemiologie und klinischen Auswirkungen von orthostatischer und postprandialer Hypotonie bei hospitalisierten älteren Erwachsenen verbessern und können zu einer verbesserten Erkennung und Behandlung dieser Zustände in der klinischen Praxis beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hospitalisierte Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter, die in den internistischen Abteilungen des Universitätsklinikums Ljubljana aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • Hospitalisierung in internistischen Abteilungen des Universitätsklinikums Ljubljana
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts ≤48 Stunden
  • Hämodynamische Stabilität, bestätigt durch den behandelnden Arzt
  • Fähigkeit, an Studienverfahren teilzunehmen
  • Fähigkeit zu stehen (mit oder ohne Gehhilfen)
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer Zustand, der Studienverfahren verhindert (z.B. Notwendigkeit einer kontinuierlichen Rückenlage)
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Delir
  • Akute kritische Erkrankung, die Intensivbehandlung erfordert
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Sicherheit oder Studienergebnisse beeinflussen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene ab 65 Jahren, die in den internistischen Abteilungen des Universitätsklinikums stationär behandelt werden
Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter, die in den internistischen Abteilungen des Universitätsklinikums Ljubljana hospitalisiert sind. Die Teilnehmer werden orthostatische und postprandiale Blutdruckmessungen sowie eine umfassende geriatrische Beurteilung durchlaufen, einschließlich der Bewertung des funktionellen Status, des kognitiven Status, der Gebrechlichkeit und anderer geriatrischer Syndrome. Die Teilnehmer werden bis zu 12 Monate lang nachbeobachtet, um klinische Ergebnisse zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von orthostatischer Hypotonie und postprandialer Hypotonie bei hospitalisierten älteren Erwachsenen zum Ausgangszeitpunkt
Zeitfenster: Ausgangswert (während des Index-Krankenhausaufenthalts)
Prävalenz von orthostatischer Hypotonie und postprandialer Hypotonie bei hospitalisierten Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter, bewertet mittels standardisierter orthostatischer Blutdruckmessungen und postprandialer Blutdruckmessungen. Orthostatische Hypotonie ist definiert als ein Abfall des systolischen Blutdrucks von ≥20 mmHg oder des diastolischen Blutdrucks von ≥10 mmHg innerhalb von 3 Minuten nach dem Aufstehen.
Ausgangswert (während des Index-Krankenhausaufenthalts)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Stürzen
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten von Stürzen während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Synkope
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten von Synkopen während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit funktionellem Rückgang
Zeitfenster: 12 Monate
Funktioneller Abbau während der Nachbeobachtungszeit, bewertet anhand von Informationen aus medizinischen Unterlagen und klinischer Anamnese.
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhauswiederaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Krankenhauswiederaufnahme während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die aus beliebiger Ursache verstorben sind
Zeitfenster: 12 Monate
Tod aus beliebiger Ursache während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulärem Tod, während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Ermittler

  • Hauptermittler: Amela Kabaklić, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOPE65_UKCLJ_2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund von Datenschutz- und Privatsphärebestimmungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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