「臥位-座位-立位」連続八段錦による急性冠症候群合併心不全患者の心肺機能と生活の質への影響に関する臨床研究
2026年4月29日 更新者：Xiling Qi
本研究は、急性冠症候群に心不全を併発した患者を対象に、連続的な「横になる-座る-立つ」八段錦介入の効果を調査します。
心エコー、NT-proBNP、6分間歩行試験、NYHA分類、SF-36などの指標を用いて心肺機能と生活の質を評価し、従来の治療法との有効性を比較することを目的としています。
急性冠症候群に心不全を併発した患者の早期心臓リハビリテーション戦略に対する新たな知見を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- 募集
- Second Hospital of Shanxi Medical
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コンタクト：
- xiling Qi
- 電話番号：86-13903412295
- メール：stick@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ACS（不安定狭心症、非ST上昇型心筋梗塞、ST上昇型心筋梗塞を含む）の診断基準を満たす患者
- 入院中に心不全を合併した患者
- 年齢 ≤ 85歳
- 筋力 ≥ グレード3
- 精神疾患の既往がなく、意識清明で本試験に自主的に協力可能な患者
- 本試験に自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準：
- 最適な薬物療法にもかかわらず持続的な心不全症状またはNYHA機能分類IVの患者；
- 管理不能な高血圧、管理不能な不整脈、または血行動態不安定など、心臓リハビリテーションの禁忌がある患者；
- 弁膜症性心疾患や先天性心疾患による心不全など、未治療の構造的心疾患を有する患者；
- 重症感染症、深部静脈血栓症、重度の肝不全または腎不全など、各種疾患の急性期にある患者；
- 八段錦運動への参加を妨げる障害、骨・関節疾患、または神経疾患を有する患者；
- 余命が1年未満の患者；
- 現在他の臨床試験に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：標準治療および日常のリハビリテーション看護指導
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標準治療と日常的なリハビリテーション看護指導
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実験的："臥位-座位-立位"連続八段錦
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"臥-坐-立"順序八段錦
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は6分間歩行試験の距離に基づいて層別化されました
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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6分間歩行試験は、心不全患者の運動耐容能を評価するための客観的指標であり、患者が6分間で歩行できる総距離を表します。
結果は歩行距離に基づいて4段階に分類されます：<300 m、300-374.9 m、375-449.9 m、および≥450 m。
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登録から12週間の治療終了まで
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NYHA（New York Heart Association）心機能分類
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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ニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能分類は、1928年に提案され、現在でも使用されており、患者をクラスⅠからクラスⅣに分類します。クラスⅠが最も良好な状態を表し、クラスⅣが最も悪い状態を表します。
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登録から12週間の治療終了まで
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心エコー検査における左室駆出率（LVEF）
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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駆出率は、心臓のポンプ効率を反映する比率であり、拡張末期容積（EDV）に対する一回拍出量（SV）の割合として定義されます。
エコー検査におけるシンプソン法を用いて測定されます。 |
登録から12週間の治療終了まで
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C反応性タンパク質レベル
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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単位：mg/L
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登録から12週間の治療終了まで
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SF-36（ShortForm36HealthSurvey）
時間枠：登録から12週間治療終了まで
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SF-36は、Stewartらによって最初に考案されたMedical Outcomes Study Short-Form（MOS SF）に基づいて、1988年に米国のボストン健康研究所で開発された汎用尺度です。
これは、集団における健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
この尺度は36項目を含み、身体的機能（PF）、身体的役割（RP）、身体的な痛み（BP）、一般的な健康（GH）、活力（VT）、社会的機能（SF）、感情的役割（RE）、および精神的健康（MH）という8つの次元にわたって健康関連の生活の質を包括的に評価します。
各次元のスコアは特定の式を使用して0から100の尺度に変換され、高いスコアはより良い健康状態を示します。
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登録から12週間治療終了まで
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NT-proBNP（N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド）レベル
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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単位:pg/ml
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登録から12週間の治療終了まで
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FMD（血流依存性血管拡張反応）
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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血流依存性血管拡張反応（FMD）は、血管内皮機能を評価する非侵襲的な方法であり、内皮細胞が剪断応力の変化に応答するメカニズムに基づいています。
高周波超音波（7-12 MHz）を使用して安静時の上腕動脈の内径を測定し、反応性充血後のピーク血流速度と血管径の変化を記録し、最大血管拡張反応を計算します。
計算式は次のとおりです：FMD = [（反応後径 - 基準径） ÷ 基準径] × 100%。
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登録から12週間の治療終了まで
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ADL（日常生活動作スケール）
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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ADLはActivities of Daily Living Scaleの略で、1969年にLawtonとBrodyによって開発されました。
主に個人の日常生活活動能力を評価するために使用されます。
この尺度で評価される基本的な日常生活活動には、摂食、入浴、整容、更衣、排便コントロール、排尿コントロール、トイレ動作、ベッドから椅子への移乗、平地歩行、階段昇降の10項目が含まれます。
総合スコアは100点満点です。
スコアに基づき、機能状態は4段階に分類されます：
≤40点は重度の依存状態、41-60点は中等度の依存状態、61-99点は軽度の依存状態、100点は自立状態を示します。
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。