Клиническое исследование влияния последовательной гимнастики Бадуаньцзинь "лежа-сидя-стоя" на кардиопульмональную функцию и качество жизни пациентов с острым коронарным синдромом, осложненным сердечной недостаточностью
29 апреля 2026 г. обновлено: Xiling Qi
Клиническое исследование влияния последовательной практики Бадуаньцзинь в положении «лежа-сидя-стоя» на кардиопульмональную функцию и качество жизни пациентов с острым коронарным синдромом, осложненным сердечной недостаточностью
Это исследование изучает эффекты последовательного вмешательства Бадуаньцзинь в положениях "лежа-сидя-стоя" у пациентов с острым коронарным синдромом, осложненным сердечной недостаточностью.
Оценивая кардиопульмональную функцию и качество жизни с помощью таких показателей, как эхокардиография, NT-proBNP, 6-минутный тест ходьбы, классификация NYHA и опросник SF-36, мы стремимся сравнить его эффективность с традиционным лечением.
Цель состоит в том, чтобы предоставить новые подходы для стратегий ранней кардиологической реабилитации у пациентов с острым коронарным синдромом, осложненным сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
- Рекрутинг
- Second Hospital of Shanxi Medical
-
Контакт:
- xiling Qi
- Номер телефона: 86-13903412295
- Электронная почта: stick@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие диагностическим критериям ОКС (включая нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда без подъёма сегмента ST и инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST)
- Осложнённые сердечной недостаточностью во время госпитализации
- Возраст ≤ 85 лет
- Мышечная сила ≥ 3 степени
- Отсутствие психических заболеваний в анамнезе, в сознании и способны самостоятельно сотрудничать в рамках данного исследования
- Добровольно участвуют в данном исследовании и подписывают форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с сохраняющимися симптомами сердечной недостаточности или функциональным классом IV по NYHA, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию;
- Пациенты с противопоказаниями к кардиологической реабилитации, такими как неконтролируемая гипертензия, неконтролируемые аритмии или гемодинамическая нестабильность;
- Пациенты с нелеченными структурными заболеваниями сердца, такими как сердечная недостаточность, вызванная клапанным пороком сердца или врождённым пороком сердца;
- Пациенты в острой фазе различных заболеваний, таких как тяжёлая инфекция, тромбоз глубоких вен или тяжёлая печёночная или почечная недостаточность;
- Пациенты с ограниченными возможностями, заболеваниями костей или суставов или неврологическими расстройствами, препятствующими участию в упражнениях Бадуаньцзинь;
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года;
- Пациенты, в настоящее время участвующие в других клинических испытаниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: стандартное лечение и рутинные реабилитационные сестринские рекомендации
|
стандартное лечение и стандартное руководство по реабилитационному уходу
|
|
Экспериментальный: "Лежа-Сидя-Стоя" Последовательный Бадуаньцзинь
|
"Лежа-Сидя-Стоя" Последовательный Бадуаньцзинь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты были стратифицированы на основе дистанции, пройденной в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: От набора до завершения 12-недельного лечения
|
Тест 6-минутной ходьбы является объективным показателем для оценки толерантности к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью, представляя собой общее расстояние, которое пациент может пройти за 6 минут.
Результаты классифицируются на четыре степени в зависимости от пройденного расстояния: <300 м, 300-374,9 м, 375-449,9 м и ≥450 м.
|
От набора до завершения 12-недельного лечения
|
|
Классификация сердечной функции NYHA (New York Heart Association)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца 12-недельного лечения
|
Функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), предложенная в 1928 году и до сих пор используемая сегодня, распределяет пациентов по классам от Ⅰ до Ⅳ, где класс Ⅰ представляет наилучшее состояние, а класс Ⅳ — наихудшее.
|
От момента включения в исследование до конца 12-недельного лечения
|
|
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) по данным эхокардиографии
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения 12-недельного лечения
|
Фракция выброса — это показатель, отражающий эффективность работы сердца, определяемый как процент объёма крови, выбрасываемой левым желудочком при каждом сокращении (ударный объём, УО), по отношению к его конечно-диастолическому объёму (КДО).
Её измеряют с помощью метода Симпсона при проведении эхокардиографии.
|
От включения в исследование до завершения 12-недельного лечения
|
|
уровни C-реактивного белка
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения 12-недельного лечения
|
Единица измерения: мг/л
|
От момента включения в исследование до завершения 12-недельного лечения
|
|
SF-36 (Краткая форма опросника оценки здоровья)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания 12-недельного лечения
|
SF-36 — это общая шкала, разработанная Бостонским институтом исследований здоровья в США в 1988 году на основе краткой формы исследования медицинских результатов (MOS SF), первоначально разработанной Стюартом и др.
Она используется для оценки связанного со здоровьем качества жизни в популяциях.
Шкала содержит 36 пунктов и комплексно оценивает связанное со здоровьем качество жизни по восьми измерениям: физическое функционирование (PF), ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием (RP), телесная боль (BP), общее здоровье (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием (RE) и психическое здоровье (MH).
Баллы по каждому измерению преобразуются с использованием специальных формул в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
От включения в исследование до окончания 12-недельного лечения
|
|
Уровни NT-proBNP (N-концевого пропептида натрийуретического гормона мозга)
Временное ограничение: От включения в исследование до конца 12-недельного лечения
|
Единица измерения: пг/мл
|
От включения в исследование до конца 12-недельного лечения
|
|
FMD（опосредованное кровотоком расширение сосудов）
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания 12-недельного курса лечения
|
Опосредованная потоком дилатация (ОПД) — это неинвазивный метод оценки функции сосудистого эндотелия, основанный на механизме, посредством которого эндотелиальные клетки реагируют на изменения напряжения сдвига.
Метод использует ультразвук высокой частоты (7–12 МГц) для измерения внутреннего диаметра плечевой артерии в состоянии покоя, регистрации пиковой скорости кровотока и изменений диаметра сосуда после реактивной гиперемии, а также расчета максимального вазодилататорного ответа.
Формула расчета: ОПД = [(диаметр после реакции − исходный диаметр) ÷ исходный диаметр] × 100%.
|
От момента включения в исследование до окончания 12-недельного курса лечения
|
|
ADL（Шкала повседневной активности）
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения 12-недельного курса лечения
|
Шкала ADL, что означает Шкала повседневной жизнедеятельности, была разработана Лоутоном и Броди в 1969 году.
Она в основном используется для оценки способности человека выполнять повседневные действия.
Основные виды повседневной деятельности, оцениваемые этой шкалой, включают десять пунктов: питание, купание, уход за собой, одевание, контроль кишечника, контроль мочевого пузыря, пользование туалетом, переход с кровати на стул, ходьба по ровной поверхности и подъем по лестнице.
Общий балл составляет 100 очков.
На основе балла функциональное состояние классифицируется на четыре уровня: ≤40 указывает на тяжелую зависимость; 41-60 указывает на умеренную зависимость; 61-99 указывает на легкую зависимость; а 100 указывает на независимость.
|
От момента включения в исследование до завершения 12-недельного курса лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SecondShanxiMU01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .