Klinikai tanulmány a kardiopulmonális funkció és az életminőség hatásáról akut coronariaszindrómában szenvedő, szívelégtelenséggel szövődött betegeknél a "fekvő-ülő-álló" sorrendű Baduanjin gyakorlatsor segítségével
2026. április 29. frissítette: Xiling Qi
Klinikai vizsgálat a szív- és tüdőfunkció, valamint az életminőség hatásáról akut szívinfarktusban szenvedő, szívelégtelenséggel szövődött betegeknél a "fekvés-ülés-állás" sorozatos Baduanjin gyakorlatokkal
Ez a tanulmány a sorrendes „fekvő-ülés-álló” Baduanjin beavatkozás hatásait vizsgálja akut koszorúér-szindrómás, szívelégtelenséggel szövődött betegeken.
A szív-tüdő funkció és életminőség értékelésével, olyan mutatók segítségével, mint az echokardiográfia, NT-proBNP, 6MWT, NYHA osztályozás és SF-36, célunk annak hatékonyságát összehasonlítani a hagyományos kezeléssel.
A cél, hogy új megállapításokat nyújtson a korai szívrehabilitációs stratégiák számára akut koszorúér-szindrómás, szívelégtelenséggel szövődött betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
- Toborzás
- Second Hospital of Shanxi Medical
-
Kapcsolatba lépni:
- xiling Qi
- Telefonszám: 86-13903412295
- E-mail: stick@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az ACS diagnosztikai kritériumainak megfelelő betegek (beleértve az instabil angina pectorist, a nem ST-elevációs miokardiális infarktust és az ST-elevációs miokardiális infarktust)
- Szívelégtelenséggel szövődött kórházi tartózkodás alatt
- Életkor ≤ 85 év
- Izomerő ≥ 3. fokozat
- Nincs pszichiátriai betegség előzménye, tudatánál van és képes együttműködni ebben a vizsgálatban
- Önkéntesen vesz részt a vizsgálatban és aláírja a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Az optimális gyógyszeres kezelés ellenére is fennálló szívelégtelenség tünetekkel vagy NYHA funkcionális osztály IV-es besorolással rendelkező betegek;
- A szívrehabilitációra ellenjavallattal rendelkező betegek, például ellenőrizetlen hypertonia, ellenőrizetlen arrhythmia vagy hemodinamikai instabilitás esetén;
- Kezzeletlen strukturális szívbetegséggel rendelkező betegek, például a billentyűbetegség vagy veleszületett szívbetegség által okozott szívelégtelenség esetén;
- Különböző betegségek akut fázisában lévő betegek, például súlyos fertőzés, mélyvénás trombózis vagy súlyos máj- vagy veseelegtelenség esetén;
- Fogyatékossággal, csont- vagy ízületi betegséggel vagy neurológiai rendellenességgel rendelkező betegek, akik nem vehetnek részt a Baduanjin gyakorlatokban;
- Egy évesnél rövidebb várható élettartammal rendelkező betegek;
- Jelenleg más klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: standard kezelés és rutin rehabilitációs ápolási útmutatás
|
standard kezelés és rutin rehabilitációs ápolási útmutatás
|
|
Kísérleti: "Fekvő-Ülő-Álló" Sorozatos Baduanjin
|
"Fekszik-Ül-Áll" Szevenciális Baduanjin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegeket a 6 perces sétateszt távolságuk alapján rétegbe sorolták
Időkeret: A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
A 6 perces sétateszt egy objektív mutató a szívelégtelenségben szenvedő betegek mozgásterhelhetőségének értékelésére, amely a beteg által 6 perc alatt megtett teljes távolságot jelenti.
Az eredményeket a megtett távolság alapján négy fokozatra osztják: <300 m, 300-374,9
m, 375-449,9
m, és ≥450 m.
|
A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
|
NYHA（New York Heart Association）szívfüggvény-osztályozás
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
A New York-i Szívszövetség (NYHA) funkcionális osztályozása, amelyet 1928-ban javasoltak és ma is használatban van, a betegeket Ⅰ-től Ⅳ-ig terjedő osztályokba sorolja, ahol az Ⅰ-es osztály a legjobb állapotot, a Ⅳ-es osztály pedig a legrosszabbat jelenti.
|
A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) az echokardiográfián
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
Az ejekciós frakció a szív pumpálási hatékonyságát tükröző arány, amely a bal kamra minden összehúzódás során kipumpált vér mennyiségének (stroke volume, SV) százalékos aránya a vég-diastolés térfogathoz (EDV) képest.
Echocardiográfián a Simpson-módszerrel mérik. |
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
C-reaktív protein szintje
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
Egység: mg/L
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
SF-36 (Short Form 36 Health Survey)
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
Az SF-36 egy általános skála, amelyet 1988-ban az Amerikai Egyesült Államokban a Boston Health Research Institute fejlesztett ki, Stewart és munkatársai által eredetileg kidolgozott Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF) alapján. A populációk egészséggel összefüggő életminőségének felmérésére használják. A skála 36 tételt tartalmaz, és átfogóan értékeli az egészséggel összefüggő életminőséget nyolc dimenzióban: Fizikai Működés (PF), Fizikai Szerep (RP), Testi Fájdalom (BP), Általános Egészség (GH), Vitalitás (VT), Társas Működés (SF), Érzelmi Szerep (RE) és Mentális Egészség (MH). Az egyes dimenziók pontszámait specifikus képletekkel átváltják 0-tól 100-ig terjedő skálára, ahol magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
NT-proBNP（N-terminális pro-B-típusú natriuretikus peptid）szintjei
Időkeret: A felvételtől a 12 hetes kezelés végéig
|
Egység: pg/ml
|
A felvételtől a 12 hetes kezelés végéig
|
|
FMD (áramlás-mediált vazodilatáció)
Időkeret: A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
A folyamatmediált dilatáció (FMD) egy nem-invazív módszer a vaskuláris endotélfunkció értékelésére, amely az endotélsejtek nyírófeszültség-változásokra adott válaszmechanizmusán alapul.
Magas frekvenciájú ultrahangot (7-12 MHz) használ a brachiális artéria nyugalmi állapotban mért belső átmérőjének mérésére, a reaktív hiperémia utáni csúcs véráramlási sebesség és az érátmérő változásainak rögzítésére, valamint a maximális vazodilatációs válasz kiszámítására.
A számítási képlet: FMD = [(reakció utáni átmérő - alapvonali átmérő) / alapvonali átmérő] × 100%.
|
A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
|
ADL（Napi életi tevékenységek skálája）
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
Az ADL, amely a Mindennapi Tevékenységek Skáláját jelenti, Lawton és Brody fejlesztette ki 1969-ben.
Elsősorban egyén mindennapi tevékenységek végrehajtási képességének értékelésére használják.
A skála által értékelt alapvető mindennapi tevékenységek tíz elemet tartalmaznak: táplálkozás, fürdés, ápolás, öltözködés, bélkontroll, hólyagkontroll, WC használat, ágy-szék átültetés, sík terepen járás és lépcsőzés.
Az összpontszám 100 pont.
A pontszám alapján a funkcionális állapot négy szintre oszlik: ≤40 súlyos függőséget jelez; 41-60 mérsékelt függőséget jelez; 61-99 enyhe függőséget jelez; és 100 függetlenséget jelez.
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SecondShanxiMU01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .