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Uno Studio Clinico sull'Effetto della Funzione Cardiopolmonare e della Qualità della Vita nei Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta Complicata da Insufficienza Cardiaca mediante il Baduanjin Sequenziale "Sdraiati-Seduti-In Piedi"

29 aprile 2026 aggiornato da: Xiling Qi

Uno Studio Clinico sugli Effetti della Funzione Cardiopolmonare e della Qualità della Vita in Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta Complicata da Insufficienza Cardiaca tramite Baduanjin Sequenziale "Sdraiati-Seduti-In Piedi"

Questo studio indaga gli effetti di un intervento sequenziale "sdraiato-seduto-in piedi" di Baduanjin su pazienti con sindrome coronarica acuta complicata da insufficienza cardiaca. Valutando la funzione cardiopolmonare e la qualità della vita attraverso indicatori come ecocardiografia, NT-proBNP, 6MWT, classificazione NYHA e SF-36, miriamo a confrontarne l'efficacia con il trattamento convenzionale. L'obiettivo è fornire nuove prospettive per strategie di riabilitazione cardiaca precoce in pazienti con sindrome coronarica acuta complicata da insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Reclutamento
        • Second Hospital of Shanxi Medical
        • Contatto:
          • xiling Qi
          • Numero di telefono: 86-13903412295
          • Email: stick@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per ACS (inclusa angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST e infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST)
  • Complicati da insufficienza cardiaca durante il ricovero
  • Età ≤ 85 anni
  • Forza muscolare ≥ grado 3
  • Nessuna storia di malattia mentale, coscienti e in grado di collaborare autonomamente con questo studio
  • Partecipare volontariamente a questo studio e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sintomi persistenti di insufficienza cardiaca o classe funzionale NYHA IV nonostante la terapia farmacologica ottimale;
  • Pazienti con controindicazioni alla riabilitazione cardiaca, come ipertensione incontrollata, aritmie incontrollate o instabilità emodinamica;
  • Pazienti con cardiopatia strutturale non trattata, come insufficienza cardiaca causata da cardiopatia valvolare o cardiopatia congenita;
  • Pazienti nella fase acuta di varie malattie, come infezioni gravi, trombosi venosa profonda o grave insufficienza epatica o renale;
  • Pazienti con disabilità, malattie ossee o articolari o disturbi neurologici che impediscono la partecipazione agli esercizi Baduanjin;
  • Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a un anno;
  • Pazienti attualmente partecipanti ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: trattamento standard e guida infermieristica di riabilitazione di routine
Comportamentale: trattamento standard e linee guida per l'assistenza infermieristica riabilitativa di routine
trattamento standard e guida infermieristica di riabilitazione di routine
Sperimentale: "Lying-Sitting-Standing" Sequential Baduanjin
Comportamentale: "Da Sdraiati a Seduti a in Piedi" Sequenziale Baduanjin
"Lying-Sitting-Standing" Sequential Baduanjin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I pazienti sono stati stratificati in base alla distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 12 settimane
Il test del cammino di 6 minuti è un indicatore oggettivo per valutare la tolleranza all'esercizio nei pazienti con insufficienza cardiaca, rappresentando la distanza totale che un paziente può percorrere in 6 minuti.
I risultati sono classificati in quattro gradi in base alla distanza percorsa: <300 m, 300-374.9
m, 375-449.9
m, e ≥450 m.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 12 settimane
Classificazione NYHA (New York Heart Association) della funzione cardiaca
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento di 12 settimane
La Classificazione Funzionale della New York Heart Association (NYHA), proposta nel 1928 e ancora utilizzata oggi, classifica i pazienti in classi da <span>Ⅰ</span> a <span>Ⅳ</span>, con la classe <span>Ⅰ</span> che rappresenta la condizione migliore e la classe <span>Ⅳ</span> la peggiore.
Dal reclutamento alla fine del trattamento di 12 settimane
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS) all'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 12 settimane
La frazione di eiezione è un rapporto che riflette l'efficienza della pompa cardiaca, definito come la percentuale del volume di sangue pompato dal ventricolo sinistro durante ogni contrazione (volume sistolico, VS) rispetto al suo volume telediastolico (VTD). Viene misurata utilizzando il metodo di Simpson nell'ecocardiografia.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 12 settimane
livelli di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 12 settimane
Unità: mg/L
Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 12 settimane
SF-36 (Short Form 36 Health Survey)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 12 settimane
La SF-36 è una scala generica sviluppata dal Boston Health Research Institute negli Stati Uniti nel 1988, basata sul Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF) originariamente ideato da Stewart et al. Viene utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute nelle popolazioni. La scala contiene 36 elementi e valuta in modo completo la qualità della vita correlata alla salute in otto dimensioni: Funzionamento Fisico (PF), Ruolo Fisico (RP), Dolore Corporeo (BP), Salute Generale (GH), Vitalità (VT), Funzionamento Sociale (SF), Ruolo Emotivo (RE) e Salute Mentale (MH). I punteggi per ciascuna dimensione vengono convertiti utilizzando formule specifiche in una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 12 settimane
Livelli di NT-proBNP（peptide natriuretico cerebrale di tipo B pro-N-terminale）
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento di 12 settimane
Unità:pg/ml
Dal reclutamento alla fine del trattamento di 12 settimane
FMD (vasodilatazione mediata dal flusso)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 12 settimane
La dilatazione mediata dal flusso (FMD) è un metodo non invasivo per valutare la funzione endoteliale vascolare, basato sul meccanismo con cui le cellule endoteliali rispondono alle variazioni dello stress di taglio. Utilizza l'ecografia ad alta frequenza (7-12 MHz) per misurare il diametro interno dell'arteria brachiale a riposo, registrare la velocità di picco del flusso sanguigno e le variazioni del diametro del vaso in seguito all'iperemia reattiva, e calcolare la massima risposta vasodilatatoria. La formula di calcolo è: FMD = [(diametro post-reattivo - diametro basale) / diametro basale] × 100%.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 12 settimane
ADL (Activities of Daily Living Scale)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento di 12 settimane
L'ADL, che sta per Scala delle Attività della Vita Quotidiana, è stata sviluppata da Lawton e Brody nel 1969. Viene utilizzata principalmente per valutare la capacità di un individuo di svolgere le attività quotidiane. Le attività di base della vita quotidiana valutate da questa scala includono dieci elementi: alimentarsi, fare il bagno, cura della persona, vestirsi, controllo intestinale, controllo della vescica, utilizzo del bagno, trasferimento letto-sedia, camminare su terreno piano e salire le scale. Il punteggio totale è di 100 punti. In base al punteggio, lo stato funzionale è classificato in quattro livelli: ≤40 indica dipendenza grave; 41-60 indica dipendenza moderata; 61-99 indica dipendenza lieve; e 100 indica indipendenza.
Dal reclutamento alla fine del trattamento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiling Qi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SecondShanxiMU01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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