Um Estudo Clínico sobre o Efeito da Função Cardiopulmonar e da Qualidade de Vida em Doentes com Síndrome Coronária Aguda Complicada por Insuficiência Cardíaca através do Baduanjin Sequencial "Deitado-Sentado-De Pé"
29 de abril de 2026 atualizado por: Xiling Qi
Este estudo investiga os efeitos de uma intervenção sequencial de Baduanjin "deitado-sentado-em pé" em doentes com síndrome coronária aguda complicada por insuficiência cardíaca.
Ao avaliar a função cardiopulmonar e a qualidade de vida através de indicadores como ecocardiografia, NT-proBNP, 6MWT, classificação NYHA e SF-36, pretendemos comparar a sua eficácia com o tratamento convencional.
O objetivo é fornecer novas perspetivas para estratégias de reabilitação cardíaca precoce em doentes com síndrome coronária aguda complicada por insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Recrutamento
- Second Hospital of Shanxi Medical
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Contato:
- xiling Qi
- Número de telefone: 86-13903412295
- E-mail: stick@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que preencham os critérios de diagnóstico para SCA (incluindo angina instável, enfarte agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST e enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST)
- Complicação por insuficiência cardíaca durante o internamento
- Idade ≤ 85 anos
- Força muscular ≥ grau 3
- Sem antecedentes de doença mental, conscientes e capazes de cooperar independentemente com este estudo
- Participar voluntariamente neste estudo e assinar o formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com sintomas persistentes de insuficiência cardíaca ou classe funcional NYHA IV, apesar de terapia farmacológica ótima;
- Pacientes com contraindicações para reabilitação cardíaca, como hipertensão não controlada, arritmias não controladas ou instabilidade hemodinâmica;
- Pacientes com doença cardíaca estrutural não tratada, como insuficiência cardíaca causada por doença valvular cardíaca ou doença cardíaca congénita;
- Pacientes na fase aguda de várias doenças, como infeção grave, trombose venosa profunda ou insuficiência hepática ou renal grave;
- Pacientes com deficiências, doenças ósseas ou articulares, ou distúrbios neurológicos que impossibilitem a participação em exercícios de Baduanjin;
- Pacientes com uma esperança de vida inferior a um ano;
- Pacientes atualmente a participar noutros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: tratamento padrão e orientação de enfermagem de reabilitação de rotina
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tratamento padrão e orientação de enfermagem de reabilitação de rotina
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Experimental: "Deitado-Sentado-De Pé" Baduanjin Sequencial
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"Deitado-Sentado-De Pé" Baduanjin Sequencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os doentes foram estratificados com base na distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Desde a inscrição até ao fim das 12 semanas de tratamento
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O teste da marcha de 6 minutos é um indicador objetivo para avaliar a tolerância ao exercício em doentes com insuficiência cardíaca, representando a distância total que um doente consegue percorrer em 6 minutos.
Os resultados são categorizados em quatro graus com base na distância percorrida: <300 m, 300-374,9 m, 375-449,9 m, e ≥450 m.
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Desde a inscrição até ao fim das 12 semanas de tratamento
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Classificação NYHA（New York Heart Association） da função cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 12 semanas de tratamento
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A Classificação Funcional da Associação do Coração de Nova Iorque (NYHA), proposta em 1928 e ainda em uso atualmente, categoriza os pacientes nas classes Ⅰ a Ⅳ, sendo a classe Ⅰ a que representa a melhor condição e a classe Ⅳ a pior.
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Desde a inscrição até ao final das 12 semanas de tratamento
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) no ecocardiograma
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 12 semanas de tratamento
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A fração de ejeção é uma razão que reflete a eficiência do bombeamento cardíaco, definida como a percentagem do volume de sangue bombeado pelo ventrículo esquerdo durante cada contração (volume sistólico, VS) em relação ao seu volume diastólico final (VDF).
É medida usando o método de Simpson na ecocardiografia.
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Desde a inscrição até ao final das 12 semanas de tratamento
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Níveis de proteína C-reativa
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
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Unidade:mg/L
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Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
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ＳＦ-３６（ShortForm36HealthSurvey）
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
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A SF-36 é uma escala genérica desenvolvida pelo Boston Health Research Institute nos Estados Unidos em 1988, baseada no Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF) originalmente concebido por Stewart et al.
É utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde em populações.
A escala contém 36 itens e avalia de forma abrangente a qualidade de vida relacionada com a saúde em oito dimensões: Funcionamento Físico (PF), Função Física (RP), Dor Corporal (BP), Saúde Geral (GH), Vitalidade (VT), Funcionamento Social (SF), Função Emocional (RE) e Saúde Mental (MH).
As pontuações de cada dimensão são convertidas usando fórmulas específicas para uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
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Níveis de NT-proBNP (péptido natriurético do tipo B pro-N-terminal)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
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Unidade: pg/ml
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Da inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
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FMD (vasodilatação mediada por fluxo)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
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A dilatação mediada por fluxo (FMD) é um método não invasivo para avaliar a função endotelial vascular, baseado no mecanismo pelo qual as células endoteliais respondem a alterações no stress de corte.
Utiliza ultrassom de alta frequência (7-12 MHz) para medir o diâmetro interno da artéria braquial em repouso, registar a velocidade máxima do fluxo sanguíneo e as alterações no diâmetro do vaso após hiperemia reativa, e calcular a resposta vasodilatadora máxima.
A fórmula de cálculo é: FMD = [(diâmetro pós-reativo - diâmetro basal) / diâmetro basal] × 100%.
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Da inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
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ADL (Escala de Atividades de Vida Diária)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
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A ADL, que significa Escala de Atividades de Vida Diária, foi desenvolvida por Lawton e Brody em 1969.
É principalmente utilizada para avaliar a capacidade de um indivíduo para realizar atividades diárias.
As atividades básicas de vida diária avaliadas por esta escala incluem dez itens: alimentação, banho, higiene pessoal, vestir, controlo intestinal, controlo vesical, utilização da casa de banho, transferência da cama para a cadeira, caminhar em terreno plano e subir escadas.
A pontuação total é de 100 pontos.
Com base na pontuação, o estado funcional é classificado em quatro níveis: ≤40 indica dependência grave; 41-60 indica dependência moderada; 61-99 indica dependência ligeira; e 100 indica independência.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SecondShanxiMU01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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