En klinisk studie om effekten av kardiopulmonal funktion och livskvalitet hos patienter med akut koronart syndrom komplicerat av hjärtsvikt genom "Liggande-Sittande-Stående" sekventiell Baduanjin
29 april 2026 uppdaterad av: Xiling Qi
En klinisk studie om effekten av kardiopulmonell funktion och livskvalitet hos patienter med akut koronart syndrom komplicerat av hjärtsvikt genom "Liggande-Sittande-Stående" sekventiell Baduanjin
Denna studie undersöker effekterna av en sekventiell "liggande-sittande-stående" Baduanjin-intervention på patienter med akut koronart syndrom komplicerat av hjärtsvikt.
Genom att utvärdera kardiopulmonell funktion och livskvalitet via indikatorer som ekkardiografi, NT-proBNP, 6MWT, NYHA-klassificering och SF-36, syftar vi till att jämföra dess effektivitet med konventionell behandling.
Målet är att ge nya insikter för tidiga hjärtrehabiliteringsstrategier hos patienter med akut koronart syndrom komplicerat av hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Rekrytering
- Second Hospital of Shanxi Medical
-
Kontakt:
- xiling Qi
- Telefonnummer: 86-13903412295
- E-post: stick@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller diagnostiska kriterier för ACS (inklusive instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt och ST-höjningsinfarkt)
- Komplicerad av hjärtsvikt under sjukhusvistelsen
- Ålder ≤ 85 år
- Muskelstyrka ≥ grad 3
- Ingen historia av psykisk sjukdom, vid medvetande och kan självständigt samarbeta med denna studie
- Deltar frivilligt i denna studie och undertecknar informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter med kvarstående hjärtsviktsymptom eller NYHA funktionsklass IV trots optimal farmakologisk behandling;
- Patienter med kontraindikationer mot hjärtrehabilitering, såsom okontrollerad hypertoni, okontrollerade arytmier eller hemodynamisk instabilitet;
- Patienter med obehandlad strukturell hjärtsjukdom, såsom hjärtsvikt orsakad av hjärtklaffsjukdom eller medfödd hjärtsjukdom;
- Patienter i akut fas av olika sjukdomar, såsom svår infektion, djup ventrombos eller svår leversvikt eller njursvikt;
- Patienter med funktionsnedsättningar, ben- eller ledproblem eller neurologiska störningar som hindrar deltagande i Baduanjin-övningar;
- Patienter med en förväntad livslängd på mindre än ett år;
- Patienter som för närvarande deltar i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: standardbehandling och rutinmässig rehabiliteringsvård
|
standardbehandling och rutinmässig rehabiliteringsvård
|
|
Experimentell: "Liggande-Sittande-Stående" Sekventiell Baduanjin
|
"Liggande-Sittande-Stående" Sekventiell Baduanjin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienterna stratifierades baserat på deras 6-minuters gångtestavstånd
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 12-veckorsbehandlingen
|
6-minuters gångtestet är ett objektivt mått för att utvärdera träningsförmåga hos patienter med hjärtsvikt, vilket representerar det totala avstånd en patient kan gå på 6 minuter.
Resultaten kategoriseras i fyra grader baserat på tillryggalagt avstånd: <300 m, 300-374,9
m, 375-449,9
m och ≥450 m.
|
Från inskrivning till slutet av 12-veckorsbehandlingen
|
|
NYHA（New York Heart Association）klassificering av hjärtfunktion
Tidsram: Från inkludering till slutet av 12-veckors behandlingen
|
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification, föreslagen 1928 och fortfarande i bruk idag, kategoriserar patienter i klasser Ⅰ till Ⅳ, där klass Ⅰ representerar det bästa tillståndet och klass Ⅳ det sämsta.
|
Från inkludering till slutet av 12-veckors behandlingen
|
|
Vänsterkammarens ejektionsfraktion (LVEF) på ekokardiografi
Tidsram: Från inkludering till slutet av den 12-veckorslånga behandlingen
|
Ejektionsfraktion är ett förhållande som återspeglar hjärtats pumpverkningsgrad, definierat som procentandelen av blodvolymen som pumpas ut av den vänstra kammaren under varje sammandragning (slagvolym, SV) i förhållande till dess slutdiastoliska volym (EDV).
Den mäts med Simpsons metod vid ekkardiografi.
|
Från inkludering till slutet av den 12-veckorslånga behandlingen
|
|
C-reaktivt proteinvärde
Tidsram: Från inkludering till slutet av den 12-veckorslånga behandlingen
|
Enhet: mg/L
|
Från inkludering till slutet av den 12-veckorslånga behandlingen
|
|
ＳＦ-３Ｖ (ShortForm36HealthSurvey)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den 12-veckorslånga behandlingen
|
SF-36 är en generisk skala som utvecklades av Boston Health Research Institute i USA 1988, baserad på Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF) som ursprungligen utformades av Stewart et al.
Den används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet i populationer.
Skalan innehåller 36 frågor och utvärderar omfattande hälsorelaterad livskvalitet över åtta dimensioner: Fysisk funktion (PF), Roll-fysisk (RP), Kroppssmärta (BP), Allmän hälsa (GH), Vitalitet (VT), Social funktion (SF), Roll-emotionell (RE) och Mental hälsa (MH).
Poängen för varje dimension omvandlas med specifika formler till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus.
|
Från inskrivning till slutet av den 12-veckorslånga behandlingen
|
|
NT-proBNP（N-terminal pro-B-type natriuretic peptide）-nivåer
Tidsram: Från inkludering till slutet av den 12-veckorslånga behandlingen
|
Enhet: pg/ml
|
Från inkludering till slutet av den 12-veckorslånga behandlingen
|
|
FMD (flödesmedierad vasodilatation)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den 12-veckorslånga behandlingen
|
Flödesmedierad dilatation (FMD) är en icke-invasiv metod för att bedöma vaskulär endotelfunktion, baserad på mekanismen genom vilken endotelceller svarar på förändringar i skjuvspänning.
Den använder högfrekvent ultraljud (7-12 MHz) för att mäta innerdiametern på brachialartären i vila, registrera den maximala blodflödeshastigheten och förändringar i kärldiameter efter reaktiv hyperemi, och beräkna det maximala vasodilatoriska svaret.
Beräkningsformeln är: FMD = [(post-reaktiv diameter - baslinjediameter) / baslinjediameter] × 100%.
|
Från inskrivning till slutet av den 12-veckorslånga behandlingen
|
|
ADL (Activities of Daily Living Scale)
Tidsram: Från inkludering till slutet av 12-veckors behandlingen
|
ADL, som står för Activities of Daily Living Scale, utvecklades av Lawton och Brody 1969.
Den används främst för att bedöma en persons förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
De grundläggande dagliga aktivitetsfärdigheterna som utvärderas av denna skala inkluderar tio punkter: äta, bada, vårda sig, klä sig, tarmkontroll, blåskontroll, toalettbesök, överföring från säng till stol, gå på plan mark och trappklättring.
Totalpoängen är 100 poäng.
Baserat på poängen klassificeras funktionell status i fyra nivåer: ≤40 indikerar svårt beroende; 41-60 indikerar måttligt beroende; 61-99 indikerar lindrigt beroende; och 100 indikerar självständighet.
|
Från inkludering till slutet av 12-veckors behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
20 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SecondShanxiMU01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .