Kliininen tutkimus "Maku-istuva-seisova" -sekvenssibaduanjinin vaikutuksesta sydämen ja keuhkojen toimintaan sekä elämänlaatuun akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän ja sydämen vajaatoiminnan potilailla
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xiling Qi
Kliininen tutkimus sydämen ja keuhkojen toiminnan sekä elämänlaadun vaikutuksesta sydäninfarktiin sairastuneilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoimintaa, käyttäen "maku-istu-seiso" -järjestystä Baduanjin-harjoituksissa
Tämä tutkimus selvittää sekvensiaalisen "makuu-istuva-seisova" Baduanjin-intervention vaikutuksia potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta.
Arvioimalla kardiorespiratorista toimintaa ja elämänlaatua indikaattoreiden, kuten ekkokardiografian, NT-proBNP:n, 6MWT:n, NYHA-luokituksen ja SF-36:n avulla, pyrimme vertaamaan sen tehoa perinteiseen hoitoon.
Tavoitteena on tarjota uusia näkemyksiä varhaiseen sydämen kuntoutusstrategiaan potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Rekrytointi
- Second Hospital of Shanxi Medical
-
Ottaa yhteyttä:
- xiling Qi
- Puhelinnumero: 86-13903412295
- Sähköposti: stick@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät ACS:n (sekä epävakaa angina, ei-ST-nousun sydäninfarkti että ST-nousun sydäninfarkti) diagnoosikriteerit
- Komplikaatio sydämen vajaatoiminnan kanssa sairaalahoidon aikana
- Ikä ≤ 85 vuotta
- Lihasvoima ≥ luokka 3
- Ei mielenterveyshäiriöiden historiaa, tietoinen ja pystyy yhteistyöhön tämän tutkimuksen kanssa itsenäisesti
- Osallistuu tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jatkuvia sydämen vajaatoiminnan oireita tai NYHA-toimintaluokka IV huolimatta optimaalisesta lääkehoidosta;
- Potilaat, joilla on sydämen kuntoutukseen liittyviä kontraindikaatioita, kuten hallitsematon verenpaine, hallitsemattomat rytmihäiriöt tai hemodynaaminen epävakaus;
- Potilaat, joilla on hoitamaton rakenteellinen sydänsairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, joka johtuu läppäsairaudesta tai synnynnäisestä sydänsairaudesta;
- Potilaat eri sairauksien akuutissa vaiheessa, kuten vakava infektio, syvä laskimotukos tai vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
- Potilaat, joilla on liikuntarajoitteita, luu- tai nivelvaivoja tai neurologisia häiriöitä, jotka estävät osallistumisen Baduanjin-harjoituksiin;
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle vuoden;
- Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: standardoitu hoito ja rutiininen kuntoutusohjaus
|
standardoitu hoito ja rutiininomainen kuntoutusohjaus
|
|
Kokeellinen: "Makuu-Istu-Seisoma" Peräkkäinen Baduanjin
|
"Makuu-Istu-Seisoma" Peräkkäinen Baduanjin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat stratifioitiin heidän 6 minuutin kävelytestin matkan perusteella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
|
6 minuutin kävelytesti on objektiivinen mittari sydämen vajaatoiminnan potilaiden liikuntakyvyn arvioimiseksi, joka kuvaa potilaan 6 minuutissa kävelemän kokonaisetäisyyden.
Tulokset luokitellaan neljään luokkaan kävelyetäisyyden perusteella: <300 m, 300-374.9
m, 375-449.9
m ja ≥450 m.
|
Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
|
|
NYHA (New York Heart Association) luokitus sydämen toiminnasta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
|
New York Heart Association (NYHA) -toiminnallinen luokitus, joka esitettiin vuonna 1928 ja on edelleen käytössä, luokittelee potilaat luokkiin I–IV, missä luokka I edustaa parasta kuntoa ja luokka IV huonointa.
|
Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ekoardiografiassa
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikon hoidon loppuun
|
Pumppausosuus on suhdeluku, joka kuvaa sydämen pumppaushyötysuhdetta, määriteltynä vasemmasta kammiosta jokaisen supistuksen aikana pumpatun verimäärän (iskutilavuus, SV) prosenttiosuutena sen loppudiastoliseen tilavuuteen (EDV) nähden.
Sitä mitataan Simpsonin menetelmällä ekoardiografiassa.
|
Rekisteröinnistä 12 viikon hoidon loppuun
|
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
Yksikkö:mg/L
|
Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
|
SF-36 (ShortForm36HealthSurvey)
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
SF-36 on yleinen mittari, jonka Boston Health Research Institute Yhdysvalloissa kehitti vuonna 1988 perustuen Stewart ym. alkuperäisesti kehittämään Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF) -mittariin.
Sitä käytetään väestöjen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Mittari sisältää 36 kohdetta ja arvioi kattavasti terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksan ulottuvuuden kautta: Fyysinen toimintakyky (PF), Fyysisen toimintakyvyn rajoitteet (RP), Kehon kipu (BP), Yleinen terveys (GH), Elinvoima (VT), Sosiaalinen toimintakyky (SF), Tunne-elämän rajoitteet (RE) ja Mielenterveys (MH).
Kunkin ulottuvuuden pisteet muunnetaan käyttäen tiettyjä kaavoja asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
|
NT-proBNP（N-terminal pro-B-tyyppinen natriureettinen peptidi）pitoisuudet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
|
Yksikkö: pg/ml
|
Rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
|
|
FMD (virtausvälitteinen vasodilataatio)
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
Flow-mediated dilation (FMD) on kajoamaton menetelmä verisuonen endoteliaalitoiminnon arvioimiseksi, joka perustuu mekanismiin, jossa endotelisolut reagoivat leikkausjännityksen muutoksiin.
Menetelmässä käytetään korkeataajuista ultraäänitutkimusta (7-12 MHz) mittaamaan kyynärvaltimon sisähalkaisija lepotilassa, tallentamaan huippuverenvirtausnopeus ja verisuonen halkaisijan muutokset reaktiivisen hyperemian jälkeen sekä laskemaan suurin vasodilataatiovaste.
Laskentakaava on: FMD = [(reaktion jälkeinen halkaisija - perushalkaisija) / perushalkaisija] × 100%.
|
Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
|
ADL (Activities of Daily Living Scale)
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
ADL, joka tarkoittaa päivittäisten toimintojen arviointiasteikkoa (Activities of Daily Living Scale), kehitettiin Lawtonin ja Brodyn toimesta vuonna 1969.
Sitä käytetään ensisijaisesti arvioimaan yksilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Tämän asteikon arvioimat peruselämänhallinnan toiminnot sisältävät kymmenen osa-aluetta: ruokailu, peseytyminen, henkilökohtainen hygienia, pukeutuminen, ulostamisen hallinta, virtsaamisen hallinta, käymälän käyttö, siirtyminen sängystä tuoliin, kävely tasaisella alustalla ja portaille kulkeminen.
Kokonaispistemäärä on 100 pistettä.
Pistemäärän perusteella toimintakyky luokitellaan neljään tasoon: ≤40 osoittaa vakavaa riippuvuutta; 41–60 osoittaa kohtalaista riippuvuutta; 61–99 osoittaa lievää riippuvuutta; ja 100 osoittaa itsenäisyyttä.
|
Osallistumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SecondShanxiMU01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .