"卧-坐-立"序贯八段锦对急性冠状动脉综合征合并心力衰竭患者心肺功能及生活质量影响的临床研究
2026年4月29日 更新者：Xiling Qi
一项关于"卧-坐-立"序贯八段锦对急性冠脉综合征合并心力衰竭患者心肺功能及生活质量影响的临床研究
本研究探讨了序列化“卧-坐-立”八段锦干预对急性冠状动脉综合征合并心力衰竭患者的影响。
通过超声心动图、NT-proBNP、6分钟步行试验、NYHA分级和SF-36等指标评估心肺功能和生活质量，我们旨在比较其与传统治疗方法的疗效。
目标是为急性冠状动脉综合征合并心力衰竭患者的早期心脏康复策略提供新的见解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- 招聘中
- Second Hospital of Shanxi Medical
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接触：
- xiling Qi
- 电话号码：86-13903412295
- 邮箱：stick@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合ACS（包括不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死和ST段抬高型心肌梗死）诊断标准的患者
- 住院期间并发心力衰竭
- 年龄≤85岁
- 肌力≥3级
- 无精神病史，意识清醒，能够独立配合本研究
- 自愿参加本研究并签署知情同意书
排除标准：
- 尽管接受最佳药物治疗，仍存在持续心力衰竭症状或NYHA心功能IV级的患者；
- 存在心脏康复禁忌症的患者，如未控制的高血压、未控制的心律失常或血流动力学不稳定；
- 存在未治疗的结构性心脏病患者，如由瓣膜性心脏病或先天性心脏病引起的心力衰竭；
- 处于各种疾病急性期的患者，如严重感染、深静脉血栓或严重肝肾功能衰竭；
- 存在残疾、骨关节疾病或神经系统疾病，无法参与八段锦锻炼的患者；
- 预期寿命不足一年的患者；
- 目前正在参与其他临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：标准治疗与常规康复护理指导
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标准治疗及常规康复护理指导
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实验性的："卧-坐-立"序贯八段锦
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"卧-坐-立"八段锦序贯法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据患者的6分钟步行测试距离进行分层
大体时间：从入组到12周治疗结束
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6分钟步行试验是评估心力衰竭患者运动耐力的客观指标，代表患者在6分钟内能够行走的总距离。
根据行走距离将结果分为四个等级：<300米、300-374.9米、375-449.9米和≥450米。
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从入组到12周治疗结束
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NYHA（纽约心脏协会）心功能分级
大体时间：从入组至12周治疗结束
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纽约心脏协会（NYHA）功能分级，于1928年提出并沿用至今，将患者分为Ⅰ级至Ⅳ级，其中Ⅰ级代表最佳状况，Ⅳ级代表最差状况。
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从入组至12周治疗结束
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超声心动图左心室射血分数（LVEF）
大体时间：从入组至12周治疗结束
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射血分数是反映心脏泵血效率的比率，定义为左心室每次收缩时泵出的血液量（每搏输出量，SV）相对于其舒张末期容积（EDV）的百分比。
通过超声心动图采用辛普森法进行测量。
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从入组至12周治疗结束
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C反应蛋白水平
大体时间：从入组到12周治疗结束
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单位：毫克/升
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从入组到12周治疗结束
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ＳＦ-３６（短形版36项健康调查表）
大体时间：从入组到12周治疗结束
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SF-36是美国波士顿健康研究所于1988年基于Stewart等人最初设计的医学结局研究简表（MOS SF）开发的通用量表。
它用于评估人群的健康相关生活质量。
该量表包含36个项目，全面评估八个维度的健康相关生活质量：生理功能（PF）、生理职能（RP）、躯体疼痛（BP）、总体健康（GH）、活力（VT）、社会功能（SF）、情感职能（RE）和心理健康（MH）。
每个维度的得分通过特定公式转换为0至100的标度，得分越高表示健康状况越好。
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从入组到12周治疗结束
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NT-proBNP（N末端B型利钠肽前体）水平
大体时间：从入组到12周治疗结束
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单位:pg/ml
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从入组到12周治疗结束
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FMD（血流介导的血管舒张）
大体时间：从入组至12周治疗结束
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血流介导的血管舒张（FMD）是一种基于内皮细胞对剪切应力变化响应机制的非侵入性血管内皮功能评估方法。
该方法使用高频超声（7-12 MHz）测量静息状态下肱动脉内径，记录反应性充血后的峰值血流速度和血管直径变化，并计算最大血管舒张反应。
计算公式为：FMD = [(反应后直径 - 基线直径) / 基线直径] × 100%。
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从入组至12周治疗结束
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ADL（日常生活活动量表）
大体时间：从入组至12周治疗结束
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ADL，全称为日常生活活动能力量表，由Lawton和Brody于1969年制定。
该量表主要用于评估个体进行日常活动的能力。
该量表评估的基本日常生活活动包括十项：进食、洗澡、修饰、穿衣、大便控制、小便控制、如厕、床椅转移、平地行走和上下楼梯。
总分为100分。
根据得分，功能状态分为四个等级：≤40分表示重度依赖；41-60分表示中度依赖；61-99分表示轻度依赖；100分表示独立。
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从入组至12周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月10日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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