Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o účinku sekvenčního Baduanjinu "ležení-sedění-stání" na kardiopulmonální funkci a kvalitu života u pacientů s akutním koronárním syndromem komplikovaným srdečním selháním

29. dubna 2026 aktualizováno: Xiling Qi

Klinická studie o účinku sekvenčního Baduanjinu "ležet-sedět-stát" na kardiopulmonální funkci a kvalitu života pacientů s akutním koronárním syndromem komplikovaným srdečním selháním

Tato studie zkoumá účinky sekvenční "ležící-sedící-stojící" Baduanjin intervence u pacientů s akutním koronárním syndromem komplikovaným srdečním selháním. Hodnocením kardiopulmonální funkce a kvality života pomocí ukazatelů, jako je echokardiografie, NT-proBNP, 6MWT, klasifikace NYHA a SF-36, se snažíme porovnat její účinnost s konvenční léčbou. Cílem je poskytnout nové poznatky pro strategie časné kardiální rehabilitace u pacientů s akutním koronárním syndromem komplikovaným srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Nábor
        • Second Hospital of Shanxi Medical
        • Kontakt:
          • xiling Qi
          • Telefonní číslo: 86-13903412295
          • E-mail: stick@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splňující diagnostická kritéria pro ACS (včetně nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu bez elevace ST úseku a infarktu myokardu s elevací ST úseku)
  • S komplikací srdečního selhání během hospitalizace
  • Věk ≤ 85 let
  • Svalová síla ≥ stupeň 3
  • Bez anamnézy duševního onemocnění, při vědomí a schopni samostatně spolupracovat s touto studií
  • Dobrovolná účast v této studii a podepsání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s přetrvávajícími příznaky srdečního selhání nebo funkční třídou NYHA IV navzdory optimální farmakoterapii;
  • Pacienti s kontraindikacemi kardiální rehabilitace, jako je nekontrolovaná hypertenze, nekontrolované arytmie nebo hemodynamická nestabilita;
  • Pacienti s neléčeným strukturálním onemocněním srdce, jako je srdeční selhání způsobené chlopenním onemocněním srdce nebo vrozenou srdeční vadou;
  • Pacienti v akutní fázi různých onemocnění, jako je těžká infekce, hluboká žilní trombóza nebo těžké jaterní či renální selhání;
  • Pacienti s postižením, kostními nebo kloubními onemocněními nebo neurologickými poruchami, které znemožňují účast na cvičeních Baduanjin;
  • Pacienti s očekávanou délkou života kratší než jeden rok;
  • Pacienti, kteří se v současnosti účastní jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: standardní léčba a rutinní rehabilitační ošetřovatelské vedení
Behaviorální: standardní léčba a rutinní rehabilitační ošetřovatelská péče
standardní léčba a běžná rehabilitační ošetřovatelská péče
Experimentální: "Ležící-Sedící-Stojící" Sekvenční Baduanjin
Behaviorální: "Ležící-Sedící-Stojící" Sekvenční Baduanjin
"Ležení-Sezení-Stání" Sekvenční Baduanjin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti byli stratifikováni na základě vzdálenosti ušlé během 6minutového testu chůze
Časové okno: Od zápisu do konce 12týdenní léčby
Test 6minutové chůze je objektivním ukazatelem pro hodnocení tolerance zátěže u pacientů se srdečním selháním, který představuje celkovou vzdálenost, kterou pacient ujde za 6 minut. Výsledky jsou na základě ujeté vzdálenosti rozděleny do čtyř stupňů: <300 m, 300-374,9 m, 375-449,9 m a ≥450 m.
Od zápisu do konce 12týdenní léčby
NYHA（New York Heart Association）klasifikace srdeční funkce
Časové okno: Od zařazení do studie do konce 12týdenní léčby
Funkční klasifikace Newyorské kardiologické společnosti (NYHA), navržená v roce 1928 a dodnes používaná, rozděluje pacienty do tříd Ⅰ až Ⅳ, přičemž třída Ⅰ představuje nejlepší stav a třída Ⅳ nejhorší.
Od zařazení do studie do konce 12týdenní léčby
Frakce vypuzení levé komory (LVEF) na echokardiografii
Časové okno: Od zařazení do studie do konce 12týdenní léčby
Ejekční frakce je poměr odrážející účinnost srdečního pumpování, definovaný jako procento objemu krve vypumpované levou komorou během každé kontrakce (tepový objem, SV) vzhledem k jejímu koncově-diastolickému objemu (EDV). Měří se pomocí Simpsonovy metody na echokardiografii.
Od zařazení do studie do konce 12týdenní léčby
hladiny C-reaktivního proteinu
Časové okno: Od zařazení do konce 12týdenní léčby
Jednotka:mg/L
Od zařazení do konce 12týdenní léčby
SF-36 (Short Form 36 Health Survey)
Časové okno: Od zařazení do konce 12týdenní léčby
SF-36 je všeobecná škála vyvinutá Bostonským institutem pro výzkum zdraví ve Spojených státech v roce 1988, založená na studii Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF), kterou původně vytvořili Stewart a kol. Používá se k hodnocení kvality života související se zdravím v populacích. Škála obsahuje 36 položek a komplexně hodnotí kvalitu života související se zdravím v osmi dimenzích: Fyzické fungování (PF), Role-fyzická (RP), Tělesná bolest (BP), Celkové zdraví (GH), Vitalita (VT), Sociální fungování (SF), Role-emocionální (RE) a Duševní zdraví (MH). Skóre pro každou dimenzi se převádějí pomocí specifických vzorců na škálu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikují lepší zdravotní stav.
Od zařazení do konce 12týdenní léčby
Hladiny NT-proBNP (N-terminální pro-B-typ natriuretického peptidu)
Časové okno: Od zápisu do konce 12týdenní léčby
Jednotka: pg/ml
Od zápisu do konce 12týdenní léčby
FMD (flow-mediated vasodilation)
Časové okno: Od zařazení do konce 12týdenní léčby
Flow-mediovaná dilatace (FMD) je neinvazivní metoda pro hodnocení funkce cévního endotelu, založená na mechanismu, kterým endotelové buňky reagují na změny smykového napětí. Používá vysokofrekvenční ultrazvuk (7-12 MHz) k měření vnitřního průměru brachiální tepny v klidu, zaznamenává špičkovou rychlost průtoku krve a změny průměru cévy po reaktivní hyperemii a vypočítává maximální vazodilatační odpověď. Výpočetní vzorec je: FMD = [(průměr po reakci - výchozí průměr) / výchozí průměr] × 100 %.
Od zařazení do konce 12týdenní léčby
ADL (Škála aktivit denního života)
Časové okno: Od zápisu do konce 12týdenní léčby
ADL, což znamená Škála aktivit denního života, byla vyvinuta Lawtonem a Brodym v roce 1969. Používá se především k posouzení schopnosti jednotlivce vykonávat každodenní činnosti. Základní aktivity denního života hodnocené touto škálou zahrnují deset položek: krmení, koupání, úprava zevnějšku, oblékání, kontrola stolice, kontrola močového měchýře, používání toalety, přesun z lůžka na židli, chůze po rovině a stoupání po schodech. Celkové skóre je 100 bodů. Na základě skóre je funkční stav klasifikován do čtyř úrovní: ≤40 bodů znamená těžkou závislost; 41–60 bodů znamená střední závislost; 61–99 bodů znamená mírnou závislost; a 100 bodů znamená nezávislost.
Od zápisu do konce 12týdenní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiling Qi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SecondShanxiMU01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HF - Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit