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"누워서-앉아서-서서" 순차 팔단금이 급성 관상동맥증후군에 심부전이 합병된 환자의 심폐 기능 및 삶의 질에 미치는 영향에 관한 임상 연구

2026년 4월 29일 업데이트: Xiling Qi

심부전을 동반한 급성 관동맥 증후군 환자에서 "누워서-앉아서-서서" 순차 팔단금이 심폐 기능과 삶의 질에 미치는 효과에 대한 임상 연구

이 연구는 급성 관상동맥 증후군에 심부전이 동반된 환자들을 대상으로 "누워서-앉아서-서서" 순차적 수행 팔단금 중재의 효과를 조사합니다. 심초음파, NT-proBNP, 6MWT, NYHA 분류 및 SF-36과 같은 지표를 통해 심폐 기능과 삶의 질을 평가함으로써, 기존 치료와의 효과를 비교하고자 합니다. 목표는 급성 관상동맥 증후군에 심부전이 동반된 환자들의 조기 심장 재활 전략에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
        • 모병
        • Second Hospital of Shanxi Medical
        • 연락하다:
          • xiling Qi
          • 전화번호: 86-13903412295
          • 이메일: stick@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ACS(불안정 협심증, 비 ST분절 상승 심근경색, ST분절 상승 심근경색 포함) 진단 기준을 충족하는 환자
  • 입원 중 심부전이 합병된 경우
  • 연령 ≤ 85세
  • 근력 ≥ 3등급
  • 정신 질환 병력이 없으며, 의식이 명료하고 본 연구에 독립적으로 협조 가능한 경우
  • 본 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명한 경우

제외 기준:

  • 최적의 약물 치료에도 불구하고 지속적인 심부전 증상이나 NYHA 기능 분류 IV단계가 있는 환자;
  • 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 부정맥, 혈역학적 불안정 등 심장 재활에 대한 금기증이 있는 환자;
  • 판막성 심장병이나 선천성 심장병으로 인한 심부전과 같이 치료되지 않은 구조적 심장 질환이 있는 환자;
  • 심각한 감염, 심부정맥 혈전증, 중증 간부전 또는 신부전 등 다양한 질환의 급성기에 있는 환자;
  • 팔단금 운동 참여가 불가능한 장애, 골관절 질환 또는 신경계 장애가 있는 환자;
  • 기대 여명이 1년 미만인 환자;
  • 현재 다른 임상시험에 참여 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 표준 치료 및 일상 재활 간호 안내
행동: 표준 치료 및 일상 재활 간호 지도
표준 치료 및 일상적인 재활 간호 지침
실험적: "누워서-앉아서-서서" 순차 팔단금
행동: "누워서-앉아서-서서" 순차적 파단진
"누워서-앉아서-서서" 순차 팔단금

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자는 6분 보행 검사 거리에 따라 계층화되었습니다
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
6분 보행 검사는 심부전 환자의 운동 내성을 평가하기 위한 객관적 지표로, 환자가 6분 동안 걸을 수 있는 총 거리를 나타냅니다. 결과는 이동 거리에 따라 네 가지 등급으로 분류됩니다: <300 m, 300-374.9 m, 375-449.9 m, 그리고 ≥450 m.
등록부터 12주 치료 종료까지
NYHA(뉴욕심장협회) 심기능 분류
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
1928년에 제안되어 오늘날까지 사용되고 있는 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류는 환자를 Ⅰ등급부터 Ⅳ등급까지 분류하며, Ⅰ등급이 가장 양호한 상태를 나타내고 Ⅳ등급이 가장 나쁜 상태를 나타냅니다.
등록부터 12주 치료 종료까지
심초음파 검사상 좌심실 박출계수(LVEF)
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
구혈률은 심장 펌핑 효율을 반영하는 비율로, 좌심실이 수축 시마다 박출하는 혈액량(박출량, SV)이 이완기말 용적(EDV)에 대한 백분율로 정의됩니다. 이는 심초음파에서 심슨 방법을 사용하여 측정됩니다.
등록부터 12주 치료 종료까지
C-반응성 단백질 수치
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
단위:mg/L
등록부터 12주 치료 종료까지
ＳＶ-３６（ShortForm36HealthSurvey）
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
SF-36은 1988년 미국 보스턴 건강 연구소에서 Stewart 등이 최초로 고안한 의학적 결과 연구 단축형(MOS SF)을 기반으로 개발된 일반 척도입니다. 이는 인구 집단의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 36개 항목을 포함하며, 신체 기능(PF), 역할-신체적(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회 기능(SF), 역할-정서적(RE), 정신 건강(MH) 등 8개 차원에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 종합적으로 평가합니다. 각 차원의 점수는 특정 공식을 사용하여 0에서 100까지의 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
등록부터 12주 치료 종료까지
NT-proBNP（N-terminal pro-B-type natriuretic peptide） 수치
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
단위:pg/ml
등록부터 12주 치료 종료까지
FMD(혈류매개혈관확장)
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
유동 매개 확장(FMD)은 혈관 내피 기능을 평가하는 비침습적 방법으로, 내피 세포가 전단 응력 변화에 반응하는 메커니즘을 기반으로 합니다.
고주파 초음파(7-12MHz)를 사용하여 안정 시 상완동맥의 내경을 측정하고, 반응성 충혈 후 최고 혈류 속도와 혈관 직경 변화를 기록하여 최대 혈관 확장 반응을 계산합니다.
계산 공식은 다음과 같습니다: FMD = [(반응 후 직경 - 기준 직경) / 기준 직경] × 100%.
등록부터 12주 치료 종료까지
ADL（일상생활활동척도）
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
ADL(Activities of Daily Living Scale)은 1969년 Lawton과 Brody에 의해 개발되었습니다. 이는 주로 개인의 일상 활동 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도로 평가되는 기본적인 일상 활동은 총 10가지 항목으로 구성되어 있습니다: 식사하기, 목욕하기, 몸단장하기, 옷입기, 대변 조절, 소변 조절, 화장실 사용하기, 침대에서 의자로 이동하기, 평지 걷기, 계단 오르기. 총점은 100점입니다. 점수에 따라 기능 상태는 4단계로 분류됩니다: 40점 이하는 심각한 의존; 41-60점은 중등도 의존; 61-99점은 경미한 의존; 100점은 독립을 나타냅니다.
등록부터 12주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiling Qi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SecondShanxiMU01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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