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Eine klinische Studie zur Wirkung der "Liegen-Sitzen-Stehen"-sequenziellen Baduanjin auf die kardiopulmonale Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom und komplizierter Herzinsuffizienz

29. April 2026 aktualisiert von: Xiling Qi

Eine klinische Studie über die Wirkung der "Liegend-Sitzend-Stehend" sequenziellen Baduanjin auf die kardiopulmonale Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom kompliziert durch Herzinsuffizienz

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer sequentiellen "Liegen-Sitzen-Stehen"-Baduanjin-Intervention bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, kompliziert durch Herzinsuffizienz. Durch die Bewertung der kardiopulmonalen Funktion und der Lebensqualität anhand von Indikatoren wie Echokardiographie, NT-proBNP, 6MWT, NYHA-Klassifikation und SF-36 zielen wir darauf ab, deren Wirksamkeit mit der konventionellen Behandlung zu vergleichen. Das Ziel ist es, neue Erkenntnisse für frühe kardiale Rehabilitationsstrategien bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, kompliziert durch Herzinsuffizienz, zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Rekrutierung
        • Second Hospital of Shanxi Medical
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Diagnosekriterien für ACS erfüllen (einschließlich instabile Angina pectoris, Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt und ST-Hebungs-Myokardinfarkt)
  • Kompliziert durch Herzinsuffizienz während des Krankenhausaufenthalts
  • Alter ≤ 85 Jahre
  • Muskelkraft ≥ Grad 3
  • Keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, bei Bewusstsein und in der Lage, eigenständig an dieser Studie mitzuarbeiten
  • Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anhaltenden Herzinsuffizienz-Symptomen oder NYHA-Funktionsklasse IV trotz optimaler medikamentöser Therapie;
  • Patienten mit Kontraindikationen für kardiologische Rehabilitation, wie unkontrollierter Hypertonie, unkontrollierten Arrhythmien oder hämodynamischer Instabilität;
  • Patienten mit unbehandelter struktureller Herzerkrankung, wie Herzinsuffizienz aufgrund von Klappenerkrankungen oder angeborenen Herzfehlern;
  • Patienten in der akuten Phase verschiedener Erkrankungen, wie schwerer Infektion, tiefer Venenthrombose oder schwerem Leber- oder Nierenversagen;
  • Patienten mit Behinderungen, Knochen- oder Gelenkerkrankungen oder neurologischen Störungen, die die Teilnahme an Baduanjin-Übungen ausschließen;
  • Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr;
  • Patienten, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standardbehandlung und routinemäßige Rehabilitationspflegeanleitung
Verhalten: Standardbehandlung und routinemäßige Rehabilitationspflegeanleitung
Standardbehandlung und routinemäßige Rehabilitationspflegeanleitung
Experimental: "Liegend-Sitzend-Stehend" sequentielles Baduanjin
Verhalten: "Liegend-Sitzend-Stehend" sequentielles Baduanjin
"Liegen-Sitzen-Stehen" Sequenzielles Baduanjin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Patienten wurden basierend auf ihrer 6-Minuten-Gehtest-Distanz stratifiziert
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein objektiver Indikator zur Bewertung der Belastungstoleranz bei Patienten mit Herzinsuffizienz, der die Gesamtstrecke darstellt, die ein Patient in 6 Minuten gehen kann. Die Ergebnisse werden basierend auf der zurückgelegten Strecke in vier Grade eingeteilt: <300 m, 300-374,9 m, 375-449,9 m und ≥450 m.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
NYHA（New York Heart Association）-Klassifikation der Herzfunktion
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
Die New York Heart Association (NYHA) Functional Classification, die 1928 vorgeschlagen wurde und heute noch verwendet wird, kategorisiert Patienten in die Klassen Ⅰ bis Ⅳ, wobei Klasse Ⅰ den besten Zustand und Klasse Ⅳ den schlechtesten darstellt.
Von der Aufnahme bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) in der Echokardiographie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
Die Ejektionsfraktion ist ein Verhältnis, das die Effizienz der Herzpumpfunktion widerspiegelt. Sie wird definiert als der Prozentsatz des Blutvolumens, das bei jeder Kontraktion durch den linken Ventrikel ausgeworfen wird (Schlagvolumen, SV), bezogen auf sein enddiastolisches Volumen (EDV).
Sie wird mithilfe der Simpson-Methode bei der Echokardiografie gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
C-reaktive Proteinspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
Einheit: mg/L
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
SF-36 (ShortForm36HealthSurvey)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
Der SF-36 ist eine generische Skala, die 1988 vom Boston Health Research Institute in den USA entwickelt wurde, basierend auf dem ursprünglich von Stewart et al. entwickelten Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF). Er wird zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in Bevölkerungsgruppen eingesetzt. Die Skala enthält 36 Items und bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität umfassend in acht Dimensionen: Körperliche Funktionsfähigkeit (PF), Rollenfunktion aufgrund körperlicher Gesundheit (RP), Körperliche Schmerzen (BP), Allgemeine Gesundheitswahrnehmung (GH), Vitalität (VT), Soziale Funktionsfähigkeit (SF), Rollenfunktion aufgrund emotionaler Gesundheit (RE) und Psychische Gesundheit (MH). Die Werte für jede Dimension werden mithilfe spezifischer Formeln in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
NT-proBNP (N-terminales pro-B-Typ natriuretisches Peptid)-Werte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
Einheit: pg/ml
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
FMD (flussvermittelte Vasodilatation)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
Die flussvermittelte Dilatation (FMD) ist eine nicht-invasive Methode zur Beurteilung der vaskulären Endothelfunktion, basierend auf dem Mechanismus, bei dem Endothelzellen auf Änderungen der Scherspannung reagieren. Sie verwendet hochfrequenten Ultraschall (7–12 MHz), um den Innendurchmesser der Brachialarterie in Ruhe zu messen, die maximale Blutflussgeschwindigkeit und Veränderungen des Gefäßdurchmessers nach reaktiver Hyperämie aufzuzeichnen und die maximale vasodilatorische Reaktion zu berechnen. Die Berechnungsformel lautet: FMD = [(post-reaktiver Durchmesser – Basisdurchmesser) / Basisdurchmesser] × 100 %.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
ADL (Activities of Daily Living Scale)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
Die ADL, was für die Activities of Daily Living Scale steht, wurde 1969 von Lawton und Brody entwickelt. Sie wird hauptsächlich verwendet, um die Fähigkeit einer Person zur Durchführung täglicher Aktivitäten zu bewerten. Die grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens, die mit dieser Skala bewertet werden, umfassen zehn Punkte: Essen, Baden, Körperpflege, Anziehen, Darmkontrolle, Blasenkontrolle, Toilettengang, Transfer vom Bett zum Stuhl, Gehen auf ebenem Boden und Treppensteigen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte. Basierend auf der Punktzahl wird der funktionale Status in vier Stufen eingeteilt: ≤40 deutet auf eine schwere Abhängigkeit hin; 41-60 deutet auf eine mäßige Abhängigkeit hin; 61-99 deutet auf eine leichte Abhängigkeit hin; und 100 deutet auf Unabhängigkeit hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiling Qi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SecondShanxiMU01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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