Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af effekten af kardiopulmonal funktion og livskvalitet hos patienter med akut koronart syndrom kompliceret af hjertesvigt ved "liggende-siddende-stående" sekventiel Baduanjin

29. april 2026 opdateret af: Xiling Qi
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af en sekventiel "liggende-siddende-stående" Baduanjin-intervention på patienter med akut koronarsyndrom kompliceret af hjertesvigt. Ved at evaluere kardiopulmonal funktion og livskvalitet gennem indikatorer som ekkokardiografi, NT-proBNP, 6MWT, NYHA-klassifikation og SF-36, sigter vi mod at sammenligne dens effektivitet med konventionel behandling. Målet er at give nye indsigter til tidlig hjerterehabiliteringsstrategier hos patienter med akut koronarsyndrom kompliceret af hjertesvigt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • Second Hospital of Shanxi Medical
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for ACS (herunder ustabil angina pectoris, ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt og ST-segment elevation myokardieinfarkt)
  • Kompliceret af hjertesvigt under indlæggelsen
  • Alder ≤ 85 år
  • Muskelstyrke ≥ grad 3
  • Ingen historie med psykisk sygdom, bevidst og i stand til at samarbejde uafhængigt med denne undersøgelse
  • Frivilligt deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med vedvarende hjertesvigtssymptomer eller NYHA funktionel klasse IV på trods af optimal farmakologisk behandling;
  • Patienter med kontraindikationer mod hjerterehabilitering, såsom ukontrolleret hypertension, ukontrollerede arytmier eller hemodynamisk ustabilitet;
  • Patienter med ubehandlet strukturel hjertesygdom, såsom hjertesvigt forårsaget af klapsygdom eller medfødt hjertesygdom;
  • Patienter i den akutte fase af forskellige sygdomme, såsom alvorlig infektion, dyb venetrombose eller alvorlig leversvigt eller nyresvigt;
  • Patienter med handicap, knogle- eller ledssygdomme eller neurologiske lidelser, der forhindrer deltagelse i Baduanjin-øvelser;
  • Patienter med en forventet levetid på mindre end et år;
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: standardbehandling og rutinemæssig rehabiliteringsplejeguide
Adfærdsmæssigt: standardbehandling og rutinemæssig rehabiliteringsplejevejledning
standardbehandling og rutinemæssig rehabiliteringsplejeguidning
Eksperimentel: "Liggende-Siddende-Stående" Sekventiel Baduanjin
Adfærdsmæssigt: "Liggende-Siddende-Stående" Sekventiel Baduanjin
"Liggende-Siddende-Stående" Sekventiel Baduanjin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienterne blev stratificeret baseret på deres 6-minutters gangtest-afstand
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 12-ugers behandling
6-minutters gangtesten er en objektiv indikator for at vurdere motionstolerance hos patienter med hjertesvigt, og repræsenterer den samlede distance en patient kan gå på 6 minutter. Resultaterne kategoriseres i fire grader baseret på den tilbagelagte distance: <300 m, 300-374,9 m, 375-449,9 m, og ≥450 m.
Fra tilmelding til slutningen af den 12-ugers behandling
NYHA（New York Heart Association）klassifikation af hjertets funktion
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af den 12-ugers behandling
The New York Heart Association (NYHA) Functional Classification, foreslået i 1928 og stadig i brug i dag, kategoriserer patienter i klasser Ⅰ til Ⅳ, hvor klasse Ⅰ repræsenterer den bedste tilstand og klasse Ⅳ den værste.
Fra indskrivning til slutningen af den 12-ugers behandling
Fraktion af udstødningsblod fra venstre hjertekammer (LVEF) på ekkokardiografi
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den 12-ugers behandling
Udstødningsfraktion er et forhold, der afspejler hjertets pumpeeffektivitet, defineret som den procentdel af blodvolumen, der pumpes ud af venstre ventrikel under hver sammentrækning (slagvolumen, SV) i forhold til dets endediastoliske volumen (EDV). Den måles ved hjælp af Simpsons metode på ekkokardiografi.
Fra tilmelding til afslutningen af den 12-ugers behandling
C-reaktivt protein-niveauer
Tidsramme: Fra optagelse til afslutningen af den 12-ugers behandling
Enhed: mg/L
Fra optagelse til afslutningen af den 12-ugers behandling
SF-36 (Short Form 36 Health Survey)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den 12-ugers behandling
SF-36 er en generisk skala udviklet af Boston Health Research Institute i USA i 1988, baseret på Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF), oprindeligt udarbejdet af Stewart et al. Den bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet i befolkninger. Skalaen indeholder 36 emner og evaluerer omfattende sundhedsrelateret livskvalitet på otte dimensioner: Fysisk Funktionalitet (PF), Rolle-Fysisk (RP), Kropslig Smerte (BP), Generel Sundhed (GH), Vitalitet (VT), Social Funktionalitet (SF), Rolle-Emotionel (RE) og Mental Sundhed (MH). Scorer for hver dimension konverteres ved hjælp af specifikke formler til en skala fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre sundhedstilstand.
Fra indskrivning til afslutningen af den 12-ugers behandling
NT-proBNP (N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid) niveauer
Tidsramme: Fra indmeldelse til slutningen af den 12-ugers behandling
Enhed: pg/ml
Fra indmeldelse til slutningen af den 12-ugers behandling
FMD (flow-mediated vasodilation)
Tidsramme: Fra indmeldelse til slutningen af den 12-ugers behandling
Flow-mediated dilation (FMD) er en ikke-invasiv metode til vurdering af vaskulær endotelfunktion, baseret på den mekanisme, hvorved endotelceller reagerer på ændringer i skærspænding. Den anvender højfrekvent ultralyd (7-12 MHz) til at måle den indre diameter af brachialarterien i hvile, registrere den maksimale blodhastighed og ændringer i karrets diameter efter reaktiv hyperæmi, og beregne den maksimale vasodilatoriske respons. Beregningsformlen er: FMD = [(post-reaktiv diameter - basislinjediameter) / basislinjediameter] × 100%.
Fra indmeldelse til slutningen af den 12-ugers behandling
ADL (Aktiviteter i Dagligdagen Skala)
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af den 12-ugers behandling
ADL-skalaen, som står for Activities of Daily Living Scale, blev udviklet af Lawton og Brody i 1969. Den bruges primært til at vurdere en persons evne til at udføre daglige aktiviteter. De grundlæggende daglige aktiviteter, der vurderes med denne skala, omfatter ti punkter: spisning, badning, personlig pleje, påklædning, afføringskontrol, blærekontrol, toiletbesøg, overflytning fra seng til stol, gang på flad jord og trappegang. Den samlede score er 100 point. Baseret på scoren klassificeres den funktionelle status i fire niveauer: ≤40 indikerer svær afhængighed; 41-60 indikerer moderat afhængighed; 61-99 indikerer mild afhængighed; og 100 indikerer uafhængighed.
Fra indskrivning til slutningen af den 12-ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiling Qi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SecondShanxiMU01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HF - Hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner