Un estudio clínico sobre el efecto de la función cardiopulmonar y la calidad de vida en pacientes con síndrome coronario agudo complicado con insuficiencia cardíaca mediante Baduanjin secuencial "acostado-sentado-de pie"
29 de abril de 2026 actualizado por: Xiling Qi
Un estudio clínico sobre el efecto de la función cardiopulmonar y la calidad de vida en pacientes con síndrome coronario agudo complicado por insuficiencia cardíaca mediante el Baduanjin secuencial "acostado-sentado-de pie"
Este estudio investiga los efectos de una intervención secuencial de Baduanjin "acostado-sentado-de pie" en pacientes con síndrome coronario agudo complicado con insuficiencia cardíaca.
Al evaluar la función cardiopulmonar y la calidad de vida mediante indicadores como ecocardiografía, NT-proBNP, 6MWT, clasificación NYHA y SF-36, nuestro objetivo es comparar su eficacia con el tratamiento convencional.
El objetivo es proporcionar nuevos conocimientos para estrategias de rehabilitación cardíaca temprana en pacientes con síndrome coronario agudo complicado con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Reclutamiento
- Second Hospital of Shanxi Medical
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Contacto:
- xiling Qi
- Número de teléfono: 86-13903412295
- Correo electrónico: stick@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de SCA (incluyendo angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST e infarto de miocardio con elevación del segmento ST)
- Complicado con insuficiencia cardíaca durante la hospitalización
- Edad ≤ 85 años
- Fuerza muscular ≥ grado 3
- Sin antecedentes de enfermedad mental, consciente y capaz de cooperar de forma independiente con este estudio
- Participar voluntariamente en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con síntomas persistentes de insuficiencia cardíaca o clase funcional IV de la NYHA a pesar del tratamiento farmacológico óptimo;
- Pacientes con contraindicaciones para la rehabilitación cardíaca, como hipertensión no controlada, arritmias no controladas o inestabilidad hemodinámica;
- Pacientes con cardiopatía estructural no tratada, como insuficiencia cardíaca causada por valvulopatía o cardiopatía congénita;
- Pacientes en fase aguda de diversas enfermedades, como infección grave, trombosis venosa profunda o insuficiencia hepática o renal grave;
- Pacientes con discapacidades, enfermedades óseas o articulares o trastornos neurológicos que impidan la participación en ejercicios de Baduanjin;
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a un año;
- Pacientes que participan actualmente en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: tratamiento estándar y orientación de enfermería de rehabilitación de rutina
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tratamiento estándar y orientación de enfermería en rehabilitación de rutina
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Experimental: "Lying-Sitting-Standing" Sequential Baduanjin
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"Acostado-Sentado-De pie" Secuencial Baduanjin
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los pacientes fueron estratificados en función de la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es un indicador objetivo para evaluar la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca, que representa la distancia total que un paciente puede caminar en 6 minutos.
Los resultados se clasifican en cuatro grados según la distancia recorrida: <300 m, 300-374.9
m, 375-449.9
m, y ≥450 m.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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Clasificación de la función cardíaca de la NYHA (New York Heart Association)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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La Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), propuesta en 1928 y aún en uso hoy en día, clasifica a los pacientes en clases Ⅰ a Ⅳ, donde la clase Ⅰ representa la mejor condición y la clase Ⅳ la peor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en la ecocardiografía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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La fracción de eyección es un índice que refleja la eficacia del bombeo cardíaco, definida como el porcentaje del volumen sanguíneo expulsado por el ventrículo izquierdo durante cada contracción (volumen sistólico, VS) en relación con su volumen telediastólico (VTD).
Se mide mediante el método de Simpson en la ecocardiografía.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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Niveles de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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Unidad:mg/L
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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SF-36 (ShortForm36HealthSurvey)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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La SF-36 es una escala genérica desarrollada por el Boston Health Research Institute en Estados Unidos en 1988, basada en el Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF) originalmente ideado por Stewart et al.
Se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en poblaciones.
La escala contiene 36 ítems y evalúa de manera integral la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dimensiones: Función Física (PF), Rol Físico (RP), Dolor Corporal (BP), Salud General (GH), Vitalidad (VT), Función Social (SF), Rol Emocional (RE) y Salud Mental (MH).
Las puntuaciones de cada dimensión se convierten mediante fórmulas específicas a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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niveles de NT-proBNP (péptido natriurético cerebral N-terminal pro-B)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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Unidad: pg/ml
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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FMD (vasodilatación mediada por flujo)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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La dilatación mediada por flujo (FMD) es un método no invasivo para evaluar la función endotelial vascular, basado en el mecanismo por el cual las células endoteliales responden a cambios en el estrés de cizallamiento.
Utiliza ultrasonido de alta frecuencia (7-12 MHz) para medir el diámetro interno de la arteria braquial en reposo, registrar la velocidad máxima del flujo sanguíneo y los cambios en el diámetro del vaso tras la hiperemia reactiva, y calcular la respuesta vasodilatadora máxima.
La fórmula de cálculo es: FMD = [(diámetro post-reactivo - diámetro basal) / diámetro basal] × 100%.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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ADL (Escala de Actividades de la Vida Diaria)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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La ADL, que significa Escala de Actividades de la Vida Diaria, fue desarrollada por Lawton y Brody en 1969.
Se utiliza principalmente para evaluar la capacidad de un individuo para realizar actividades diarias.
Las actividades básicas de la vida diaria evaluadas por esta escala incluyen diez ítems: alimentación, baño, aseo personal, vestirse, control intestinal, control de la vejiga, uso del baño, transferencia de la cama a la silla, caminar en terreno llano y subir escaleras.
La puntuación total es de 100 puntos.
En función de la puntuación, el estado funcional se clasifica en cuatro niveles: ≤40 indica dependencia grave; 41-60 indica dependencia moderada; 61-99 indica dependencia leve; y 100 indica independencia.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SecondShanxiMU01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .