Een klinische studie naar het effect van de "Liggen-Zitten-Staan" sequentiële Baduanjin op de cardiopulmonale functie en kwaliteit van leven bij patiënten met acuut coronair syndroom gecompliceerd door hartfalen
29 april 2026 bijgewerkt door: Xiling Qi
Een klinische studie naar het effect van cardiopulmonale functie en kwaliteit van leven bij patiënten met acuut coronair syndroom gecompliceerd door hartfalen door "liggen-zitten-staan" sequentiële Baduanjin
Deze studie onderzoekt de effecten van een sequentiële "liggend-zittend-staand" Baduanjin-interventie bij patiënten met acuut coronair syndroom gecompliceerd door hartfalen.
Door cardiopulmonale functie en levenskwaliteit te evalueren via indicatoren zoals echocardiografie, NT-proBNP, 6MWT, NYHA-classificatie en SF-36, streven we ernaar de effectiviteit ervan te vergelijken met conventionele behandeling.
Het doel is om nieuwe inzichten te bieden voor vroege cardiale revalidatiestrategieën bij patiënten met acuut coronair syndroom gecompliceerd door hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Werving
- Second Hospital of Shanxi Medical
-
Contact:
- xiling Qi
- Telefoonnummer: 86-13903412295
- E-mail: stick@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor ACS (inclusief instabiele angina, myocardinfarct zonder ST-segment elevatie en myocardinfarct met ST-segment elevatie)
- Gecompliceerd door hartfalen tijdens ziekenhuisopname
- Leeftijd ≤ 85 jaar
- Spierkracht ≥ graad 3
- Geen voorgeschiedenis van psychische ziekte, bij bewustzijn en in staat om zelfstandig mee te werken aan deze studie
- Vrijwillig deelnemen aan deze studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
Exclusiecriteria:
- Patiënten met aanhoudende hartfalenklachten of NYHA-functionele klasse IV ondanks optimale farmacologische therapie;
- Patiënten met contra-indicaties voor hartrevalidatie, zoals ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde aritmieën of hemodynamische instabiliteit;
- Patiënten met onbehandelde structurele hartziekte, zoals hartfalen veroorzaakt door klephartziekte of aangeboren hartafwijking;
- Patiënten in de acute fase van verschillende ziekten, zoals ernstige infectie, diepe veneuze trombose of ernstig lever- of nierfalen;
- Patiënten met handicaps, bot- of gewrichtsaandoeningen of neurologische aandoeningen die deelname aan Baduanjin-oefeningen verhinderen;
- Patiënten met een levensverwachting van minder dan één jaar;
- Patiënten die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: standaardbehandeling en routine revalidatieverpleegkundige begeleiding
|
standaardbehandeling en routinematige revalidatieverpleegkundige begeleiding
|
|
Experimenteel: "Liggend-Zittend-Staand" Sequentieel Baduanjin
|
"Liggend-Zittend-Staand" Sequentieel Baduanjin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten werden gestratificeerd op basis van hun afstand bij de 6-minuten wandeltest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 12-weekse behandeling
|
De 6-minuten wandeltest is een objectieve indicator voor het evalueren van inspanningstolerantie bij patiënten met hartfalen, en vertegenwoordigt de totale afstand die een patiënt in 6 minuten kan lopen.
De resultaten worden in vier gradaties ingedeeld op basis van de afgelegde afstand: <300 m, 300-374,9
m, 375-449,9
m, en ≥450 m.
|
Van inschrijving tot het einde van de 12-weekse behandeling
|
|
NYHA (New York Heart Association) classificatie van de hartfunctie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 12 weken durende behandeling
|
De functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA), voorgesteld in 1928 en nog steeds in gebruik, categoriseert patiënten in klassen Ⅰ tot en met Ⅳ, waarbij klasse Ⅰ de beste conditie vertegenwoordigt en klasse Ⅳ de slechtste.
|
Van inschrijving tot het einde van de 12 weken durende behandeling
|
|
Linkerventrikel ejectiefractie (LVEF) op echocardiografie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 12-weekse behandeling
|
De ejectiefractie is een verhouding die de efficiëntie van de hartpompfunctie weerspiegelt, gedefinieerd als het percentage bloedvolume dat per contractie door de linker hartkamer wordt uitgepompt (slagvolume, SV) ten opzichte van het einddiastolische volume (EDV).
Deze wordt gemeten met behulp van de Simpson-methode bij echocardiografie.
|
Van inschrijving tot het einde van de 12-weekse behandeling
|
|
C-reactief proteïnegehalten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 12-weekse behandeling
|
Eenheid:mg/L
|
Van inschrijving tot het einde van de 12-weekse behandeling
|
|
ＳＦ-３６（ShortForm36HealthSurvey）
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 12-weken durende behandeling
|
De SF-36 is een generieke schaal ontwikkeld door het Boston Health Research Institute in de Verenigde Staten in 1988, gebaseerd op de Medical Outcomes Study Short-Form (MOS SF) die oorspronkelijk werd ontworpen door Stewart et al.
Deze wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit in populaties te beoordelen.
De schaal bevat 36 items en evalueert de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit uitgebreid over acht dimensies: Lichamelijk Functioneren (PF), Rol-Lichamelijk (RP), Lichamelijke Pijn (BP), Algemene Gezondheid (GH), Vitaliteit (VT), Sociaal Functioneren (SF), Rol-Emotioneel (RE) en Geestelijke Gezondheid (MH).
Scores voor elke dimensie worden met specifieke formules omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de 12-weken durende behandeling
|
|
NT-proBNP (N-terminal pro-B-type natriuretisch peptide) niveaus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 12-weken durende behandeling
|
Eenheid: pg/ml
|
Van inschrijving tot het einde van de 12-weken durende behandeling
|
|
FMD (door stroming gemedieerde vaatverwijding)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 12-weekse behandeling
|
Flow-mediated dilation (FMD) is een niet-invasieve methode voor het beoordelen van de vasculaire endotheelfunctie, gebaseerd op het mechanisme waarmee endotheelcellen reageren op veranderingen in schuifspanning.
Het gebruikt hoogfrequente echografie (7-12 MHz) om de inwendige diameter van de arteria brachialis in rust te meten, de piekbloedstroomsnelheid en veranderingen in vaatdiameter na reactieve hyperemie vast te leggen, en de maximale vaatverwijdingsrespons te berekenen.
De berekeningsformule is: FMD = [(post-reactieve diameter - basislijn diameter) / basislijn diameter] × 100%.
|
Van inschrijving tot het einde van de 12-weekse behandeling
|
|
ADL (Activities of Daily Living Scale)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 12-weekse behandeling
|
De ADL, wat staat voor de Activities of Daily Living Scale, werd ontwikkeld door Lawton en Brody in 1969.
Het wordt voornamelijk gebruikt om het vermogen van een individu om dagelijkse activiteiten uit te voeren te beoordelen.
De basisactiviteiten van het dagelijks leven die door deze schaal worden geëvalueerd, omvatten tien items: eten, baden, verzorging, aankleden, darmcontrole, blaascontrole, toiletgebruik, overgang van bed naar stoel, lopen op vlak terrein en traplopen.
De totaalscore is 100 punten.
Op basis van de score wordt de functionele status ingedeeld in vier niveaus: ≤40 duidt op ernstige afhankelijkheid; 41-60 duidt op matige afhankelijkheid; 61-99 duidt op milde afhankelijkheid; en 100 duidt op onafhankelijkheid.
|
Van inschrijving tot het einde van de 12-weekse behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SecondShanxiMU01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .