空腹時 vs. 食後運動
心血管の健康と減量のための絶食時 vs. 食後運動
心臓病と肥満に対しては多くの薬が存在しますが、費用、すべての人へのアクセスの欠如、副作用、そしてより自然な解決策への欲求により、多くの人々が運動などのライフスタイル治療を求めています。 科学者たちは、運動が心臓の健康に非常に有益であることを知っています。 運動が体重減少ももたらす場合、これらの利点は大幅に改善されます。 心臓病／肥満の治療または予防に運動を使用することは推奨されていますが、すべての人々が良好に反応するわけではありません。 大幅な体重減少と健康改善が見られる人もいれば、ほとんど変化が見られない人もいます。 これらの理由から、運動プログラムの使用と設計に関する新しい戦略が必要です。 そのような戦略の一つは、朝食前（絶食状態での運動）に有酸素運動を行うことです。 絶食状態で運動すると、食物／エネルギー貯蔵が少なくなり、エネルギー源として体内に蓄積された脂肪に依存します。 これは心臓の健康と体重減少に役立つ可能性があります。 このような変化を確認するのに十分な長さのプログラムでこれまでテストされたことはありません。 この研究では、初めて、16週間の有酸素運動プログラムを絶食状態で行った場合と食事後に行った場合の効果を比較評価します。 結果には、血中脂肪、血圧、脂肪燃焼能力、および体重減少が含まれます。
運動プログラムを開始すると、人々がより多く食べるようになることもあります。 これは運動の成功を制限します。 この研究ではまた、絶食状態での運動が食事をどのように変化させるかを評価します。絶食状態での運動も人々がより多く食べる原因となる可能性があり、それが体重減少と健康改善を制限するからです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ガイドラインに基づいた用量で、空腹時（摂食後と比較して）に行われる長期間（16週間）の有酸素運動介入を初めて評価するものです。 目的1の主要なアウトカムには、脂肪量と除脂肪量（DXA）、エネルギー補償、血圧および脂質、有酸素性フィットネス、安静時および活動中の基質酸化（呼吸商、RQ）の変化が含まれます。
運動プログラムに対する反応の変動源を理解することも重要です。 個人は、主にエネルギー摂取量（EI）を増やすことによって、運動中に消費するエネルギーを補償する傾向があります。 このような補償的摂食行動は、一連の進化的に保存された反応に由来し、エネルギー不足に直面した際に重要な臓器機能と生殖にエネルギーが利用可能であることを保証します。 この提案は、空腹時運動トレーニングがどのように影響するかを初めて評価します（目的2のアウトカム）：生理的飢餓（標準化された食事に対するホルモン反応）およびEIと体重状態に影響を与えることが示されている行動構成要素（食物強化と食物合図への注意バイアス）。 全体的な仮説は、空腹時運動は、食後に行われる同じ用量の運動と比較して、より大きなエネルギー補償をもたらし、体重減少を減弱させるというものです。 この研究はさらに、空腹時運動トレーニングによる減弱した体重減少は、空腹時運動に一般的に関連する酸化代謝の改善に起因する有益な心血管適応を無効にするであろうと仮説を立てます。 成人（年齢18-59歳、BMI：25-45 kg/m2）は、16週間の監督付き有酸素運動介入（ガイドラインに基づいた1600 kcal/週の用量に進行）にランダム化されます。 運動セッションは、0500時から1100時の間に、週4日、空腹時（FAST、8-12時間の絶食）または食後（FED、少なくとも300 kcalを摂取してから3時間以内）のいずれかで行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kyle D Flack, PhD
- 電話番号：(479) 434-4019
- メール：kyle.flack@achehealth.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Blake Metcalf, DCN
- 電話番号：479-434-4003
- メール：blake.metcalf@achehealth.edu
研究場所
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Arkansas
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Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72916
- 募集
- Arkansas Colleges of Health Education Research Institure Health and Wellness Center
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コンタクト：
- Kyle D Flack, PhD
- 電話番号：(479) 434-4019
- メール：kyle.flack@achehealth.edu
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コンタクト：
- Blake Metcalf, DCN
- 電話番号：4794344003
- メール：blake.metcalf@achehealth.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 18歳から59歳
- BMI 25から45
- 運動が可能な健康状態
除外基準：
- エネルギー消費に影響を与えることが知られている薬剤またはサプリメントを服用している
- 現在、週に1回以上運動している
- 現在、減量のための食事制限をしている
- 現在、減量薬を服用している
- 過去に減量手術を受けたことがある
- 現在、糖尿病と診断されている
- 現在、心臓病（心不全、管理不良の高血圧、管理不良の高コレステロール血症、冠動脈性心臓病）と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：空腹群
朝食前に少なくとも8時間絶食した状態で、介入の全運動セッションを完了する
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両グループは、16週間の監督付き有酸素運動プログラムを受け、中程度の強度（心拍予備能の40〜50％、HRR）で週4回のセッションを行い、週あたり1,600 kcalのエネルギー消費（EE）に漸進的に到達します。
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実験的：摂取運動群
朝食後-少なくとも300 kcalを摂取してから3時間以内に、介入のすべての運動セッションを完了してください
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両グループは、16週間の監督付き有酸素運動プログラムを受け、中程度の強度（心拍予備能の40〜50％、HRR）で週4回のセッションを行い、週あたり1,600 kcalのエネルギー消費（EE）に漸進的に到達します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（25週目）
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DXAによる除脂肪量および脂肪量のkg
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ベースライン（0週目）と介入後（25週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総グレリンとアシル化グレリン
時間枠：ベースライン（0週目）および介入後（25週目）
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総グレリンおよびアシル化グレリン（血漿中 pg/mL）は、空腹時および試験食への反応として、食前（0分）、食後15分、30分、45分、60分、90分、120分の採血により評価される。
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ベースライン（0週目）および介入後（25週目）
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GLP-1
時間枠：ベースライン（0週）および介入後（25週）
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グルカゴン様ペプチド1（GLP-1、血漿中Pmol/L）は、絶食状態および試験食への反応として、食前（0分）、食後15分、30分、45分、60分、90分、120分に採血により評価されます。
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ベースライン（0週）および介入後（25週）
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PYY
時間枠：ベースライン（週0）と介入後（週25）
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ペプチドYY（PYY、pmol/L血漿）は、絶食状態およびテスト食に対する反応として、食前（0分）、食後15分、30分、45分、60分、90分、120分の採血により評価されます。
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ベースライン（週0）と介入後（週25）
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レプチン
時間枠：ベースライン（週0）および介入後（週25）
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レプチン（血漿中 ng/mL）は、絶食状態および試験食への反応として、0分（食事前）、食後15、30、45、60、90、120分の採血により評価されます。
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ベースライン（週0）および介入後（週25）
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食品強化
時間枠：ベースライン（0週目）および介入後（25週目）
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スナック菓子のために進んで行う作業量
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ベースライン（0週目）および介入後（25週目）
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食物の合図に対する注意バイアス
時間枠：ベースライン（週0）および介入後（週25）
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ドットプローブ課題中に食物の手がかりに注視された時間の割合、アイトラッキングによって評価
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ベースライン（週0）および介入後（週25）
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骨格筋効率
時間枠：ベースライン（週0）および介入後（週25）
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段階的サイクルエルゴメーターテストにおけるワット当たりの体重1キログラム当たりの消費キロカロリー
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ベースライン（週0）および介入後（週25）
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歩行エコノミー
時間枠：ベースライン（週0）および介入後（週25）
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運動の総エネルギーコスト（J/kg/m）は、間接熱量測定法を用いた段階的歩行テスト中に評価されます。
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ベースライン（週0）および介入後（週25）
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安静時代謝率
時間枠：ベースライン（週0）および介入後（週25）
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間接熱量測定により評価された安静時代謝率
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ベースライン（週0）および介入後（週25）
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筋力
時間枠：ベースライン（0週）および介入後（25週）
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ピークトルクと反復ごとの仕事量（フートポンド）は、等速性および等尺性タスク中に評価されます
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ベースライン（0週）および介入後（25週）
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筋力
時間枠：ベースライン（0週目）および介入後（25週目）
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等速性および等尺性タスク中の平均パワー（ワット）が評価されます
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ベースライン（0週目）および介入後（25週目）
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骨格筋量
時間枠：ベースライン（0週目）および介入後（25週目）
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D3Cr希釈法を用いて、骨格筋量（kg）を測定します
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ベースライン（0週目）および介入後（25週目）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。