- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487090
Exercice à jeun vs. après un repas
Exercice à jeun versus après un repas pour la santé cardiovasculaire et la perte de poids
Bien qu'il existe de nombreux médicaments pour les maladies cardiaques et l'obésité, le coût, le manque d'accès pour toutes les personnes, les effets secondaires et le désir d'une solution plus naturelle ont conduit de nombreuses personnes à rechercher des traitements par le mode de vie tels que l'exercice. Les scientifiques savent que l'exercice est très bénéfique pour la santé cardiaque. Lorsque l'exercice entraîne également une perte de poids, ces bénéfices sont nettement améliorés. Bien que l'utilisation de l'exercice pour traiter ou prévenir les maladies cardiaques / l'obésité soit recommandée, toutes les personnes ne répondent pas bien. Certaines voient une perte de poids significative et des améliorations de santé, tandis que d'autres ne constatent que peu de changements. Pour ces raisons, de nouvelles stratégies concernant l'utilisation et la conception d'un programme d'exercice sont nécessaires. Une telle stratégie pourrait être de pratiquer un exercice aérobique avant le petit-déjeuner (exercice à jeun). Lorsque l'on fait de l'exercice à jeun, les réserves de nourriture/énergie sont faibles, et on dépend des graisses corporelles stockées pour l'énergie. Cela pourrait contribuer à la santé cardiaque et à la perte de poids. Cela n'a jamais été testé dans un programme suffisamment long pour observer de tels changements. Cette étude évaluera, pour la première fois, les effets d'un programme d'exercice aérobique de 16 semaines effectué à jeun par rapport à après avoir mangé. Les résultats incluront les graisses sanguines, la pression artérielle, les capacités de combustion des graisses et la perte de poids.
Démarrer un programme d'exercice peut également inciter les gens à manger davantage. Cela limite le succès de l'exercice. L'étude évaluera également les façons dont l'exercice à jeun pourrait modifier l'alimentation, car il est possible que l'exercice à jeun puisse aussi amener les gens à manger plus, ce qui limiterait la perte de poids et les améliorations de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera la première à évaluer une intervention d'exercice aérobique à long terme (16 semaines) réalisée à jeun (par rapport à l'état nourri) à une dose basée sur les recommandations. Les principaux critères d'évaluation pour l'Objectif 1 incluront les changements de masse grasse & masse maigre (DEXA), la compensation énergétique, la pression artérielle & les lipides, la condition physique aérobique et l'oxydation des substrats (quotient respiratoire, QR) au repos et pendant l'activité.
Il est également important de comprendre les sources de variabilité de la réponse à un programme d'exercice. Les individus ont tendance à compenser l'énergie qu'ils dépensent pendant l'exercice, principalement en augmentant l'apport énergétique (AE). Ces comportements alimentaires compensatoires découlent probablement d'une série de réponses évolutivement conservées, garantissant que l'énergie soit disponible pour les fonctions des organes vitaux et la reproduction face à un déficit énergétique. Cette proposition sera la première à évaluer comment l'entraînement à jeun influence (résultats de l'Objectif 2) : la faim physiologique (réponses hormonales à un repas standardisé) et les constructions comportementales démontrées comme influençant l'AE et le statut pondéral (renforcement alimentaire et biais attentionnel envers les signaux alimentaires). L'hypothèse globale est que l'exercice à jeun entraînera une plus grande compensation énergétique, atténuant la perte de poids par rapport à une dose identique d'exercice réalisée en état post-prandial. Cette étude émettra en outre l'hypothèse qu'une perte de poids atténuée avec l'entraînement à jeun annulera les adaptations cardiovasculaires bénéfiques résultant des améliorations du métabolisme oxydatif couramment associées à l'exercice à jeun. Des adultes (âgés de 18 à 59 ans, IMC : 25-45 kg/m²) seront randomisés pour une intervention d'exercice aérobique supervisée de 16 semaines (progressant vers une dose basée sur les recommandations de 1600 kcal/semaine). Les séances d'exercice seront réalisées entre 05h00 et 11h00, 4 jours par semaine, soit à jeun (FAST, jeûne de 8 à 12 heures) soit en post-prandial (FED, dans les 3 heures suivant la consommation d'au moins 300 kcal).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyle D Flack, PhD
- Numéro de téléphone: (479) 434-4019
- E-mail: kyle.flack@achehealth.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Blake Metcalf, DCN
- Numéro de téléphone: 479-434-4003
- E-mail: blake.metcalf@achehealth.edu
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916
- Recrutement
- Arkansas Colleges of Health Education Research Institure Health and Wellness Center
-
Contact:
- Kyle D Flack, PhD
- Numéro de téléphone: (479) 434-4019
- E-mail: kyle.flack@achehealth.edu
-
Contact:
- Blake Metcalf, DCN
- Numéro de téléphone: 4794344003
- E-mail: blake.metcalf@achehealth.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 59 ans
- IMC de 25 à 45
- Assez en bonne santé pour faire de l'exercice
Critères d'exclusion :
- Prendre des médicaments ou des suppléments connus pour influencer la dépense énergétique,
- Actuellement faire de l'exercice plus d'une fois par semaine
- Actuellement suivre un régime pour perdre du poids
- Actuellement prendre des médicaments pour la perte de poids
- Avoir subi une chirurgie de perte de poids par le passé
- Actuellement diagnostiqué avec le diabète
- Actuellement diagnostiqué avec une maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, hypertension non contrôlée, hypercholestérolémie non contrôlée, maladie coronarienne)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe à jeun
Terminez toutes les séances d'exercice de l'intervention avant le petit-déjeuner - à jeun depuis au moins 8 heures
|
Les deux groupes suivront un programme d'exercice aérobique supervisé de 16 semaines, progressant jusqu'à 1 600 kcal de dépense énergétique (EE) par semaine (4 séances/semaine) à une intensité modérée (40-50 % de la réserve de fréquence cardiaque, HRR).
|
|
Expérimental: Groupe d'exercices Fed
Compléter toutes les séances d'exercice de l'intervention après le petit-déjeuner - dans les 3 heures suivant un repas d'au moins 300 kcal
|
Les deux groupes suivront un programme d'exercice aérobique supervisé de 16 semaines, progressant jusqu'à 1 600 kcal de dépense énergétique (EE) par semaine (4 séances/semaine) à une intensité modérée (40-50 % de la réserve de fréquence cardiaque, HRR).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
composition corporelle
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
kg de masse maigre et de masse grasse par DXA
|
Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ghréline totale et acylée
Délai: Valeur de référence (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
La ghréline totale et acylée (pg/mL dans le plasma) sera évaluée à jeun et en réponse à un repas test par prélèvement sanguin à 0 minute (avant le repas), 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le repas.
|
Valeur de référence (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
|
GLP-1
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
Le peptide-1 de type glucagon (GLP-1, Pmol/L dans le plasma) sera évalué à l'état à jeun et en réponse à un repas test par prélèvement sanguin à 0 minute (avant le repas), 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le repas.
|
Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
|
PYY
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
Le peptide YY (PYY, pmol/L de plasma) sera évalué à jeun et en réponse à un repas test via des prélèvements sanguins à 0 minute (avant le repas), puis 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le repas.
|
Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
|
Leptine
Délai: Valeur de référence (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
La leptine (ng/mL dans le plasma) sera évaluée à jeun et en réponse à un repas test par prélèvement sanguin à 0 minute (avant le repas), puis à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le repas.
|
Valeur de référence (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
|
Renforcement alimentaire
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
quantité de travail que l'on est prêt à faire pour un snack
|
Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
|
Biais attentionnel pour les signaux alimentaires
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
pourcentage de temps de fixation sur les stimuli alimentaires pendant une tâche de point de sonde, évalué par oculométrie
|
Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
|
Efficacité du muscle squelettique
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
kcal dépensées par kg par watt lors d'un test d'ergométrie cycliste gradué
|
Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
|
économie de la marche
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
Le coût énergétique brut du mouvement (J/kg/m) sera évalué lors d'un test de marche gradué avec calorimétrie indirecte.
|
Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
|
taux métabolique au repos
Délai: Valeur de référence (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
Taux métabolique au repos évalué par calorimétrie indirecte
|
Valeur de référence (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
|
force musculaire
Délai: Valeur initiale (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
Le couple maximal et le travail par répétition (Pieds-Livres) seront évalués lors d'une tâche isocinétique et isométrique
|
Valeur initiale (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
|
puissance musculaire
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
La puissance moyenne (watts) sera évaluée lors d'une tâche isocinétique et isométrique
|
Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
|
masse musculaire squelettique
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
La technique de dilution D3Cr sera utilisée pour déterminer les kilogrammes de masse musculaire squelettique
|
Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 25)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 479-401-6011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .