- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07487090
금식 상태 vs. 식후 상태 운동
심혈관 건강과 체중 감량을 위한 금식 대 식후 운동 상태
심장병과 비만 모두에 대해 많은 약물이 존재하지만, 비용, 모든 사람이 이용할 수 없는 접근성, 부작용, 그리고 더 자연스러운 해결책을 원하는 마음 때문에 많은 사람들이 운동과 같은 생활습관 치료를 찾고 있습니다. 과학자들은 운동이 심장 건강에 매우 유익하다는 것을 알고 있습니다. 운동이 체중 감량으로 이어질 때 이러한 이점은 훨씬 더 개선됩니다. 심장병/비만을 치료하거나 예방하기 위해 운동을 사용하는 것이 권장되지만, 모든 사람이 잘 반응하는 것은 아닙니다. 어떤 사람들은 상당한 체중 감량과 건강 개선을 보는 반면, 다른 사람들은 거의 변화를 보지 못합니다. 이러한 이유로 운동 프로그램의 사용과 설계에 관한 새로운 전략이 필요합니다. 그러한 전략 중 하나는 아침 식사 전에 유산소 운동을 수행하는 것(공복 운동)일 수 있습니다. 공복 상태에서 운동할 때 음식/에너지 저장소가 낮아지고, 저장된 체지방을 에너지로 의존하게 됩니다. 이는 심장 건강과 체중 감량에 도움이 될 수 있습니다. 이러한 변화를 확인할 수 있을 만큼 충분히 오랜 기간 동안 프로그램에서 테스트된 적은 없습니다. 이 연구는 처음으로 16주 동안의 유산소 운동 프로그램을 공복 상태에서 수행한 효과와 식사 후에 수행한 효과를 비교 평가할 것입니다. 결과는 혈중 지방, 혈압, 지방 연소 능력 및 체중 감량을 포함할 것입니다.
운동 프로그램을 시작하는 것은 또한 사람들이 더 많이 먹게 만들 수 있습니다. 이는 운동의 성공을 제한합니다. 이 연구는 또한 공복 운동이 식사 방식을 어떻게 변화시킬 수 있는지 평가할 것입니다. 공복 운동이 사람들이 더 많이 먹게 만들어 체중 감량과 건강 개선을 제한할 가능성도 있기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 지침 기반 용량으로 공복 상태(식후 상태와 비교)에서 수행되는 장기간(16주)의 유산소 운동 중재를 평가하는 최초의 연구입니다. 목표 1의 주요 결과는 지방 및 제지방량(DXA) 변화, 에너지 보상, 혈압 및 지질, 유산소 능력, 그리고 휴식 및 활동 중 기질 산화(호흡상, RQ)를 포함할 것입니다.
운동 프로그램에 대한 반응 변동성의 원인을 이해하는 것도 중요합니다. 개인들은 주로 에너지 섭취량(EI)을 증가시켜 운동 중 소비한 에너지를 보상하는 경향이 있습니다. 이러한 보상적 식사 행동은 에너지 부족에 직면했을 때 생명 유지 기관 기능과 생식에 필요한 에너지를 확보하기 위한 일련의 진화적으로 보존된 반응에서 비롯된 것으로 보입니다. 본 제안은 공복 운동 훈련이 (목표 2 결과) 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 최초의 연구가 될 것입니다: 생리적 허기(표준화된 식사에 대한 호르몬 반응) 및 EI와 체중 상태에 영향을 미치는 것으로 나타난 행동 구성 요소(식품 강화 및 식품 단서에 대한 주의 편향). 전체 가설은 공복 상태 운동이 식후 상태에서 수행된 동일한 용량의 운동에 비해 더 큰 에너지 보상을 초래하여 체중 감소를 약화시킬 것이라는 것입니다. 본 연구는 더 나아가 공복 운동 훈련으로 인한 약화된 체중 감소가 공복 운동과 일반적으로 관련된 산화 대사 개선에서 비롯된 유익한 심혈관 적응을 무효화할 것이라고 가정할 것입니다. 성인(18-59세, BMI: 25-45 kg/m2)은 16주간의 감독 하 유산소 운동 중재(지침 기반 용량인 1600 kcal/주까지 점진적으로 증가)에 무작위 배정됩니다. 운동 세션은 0500시부터 1100시 사이에 주 4일, 공복 상태(FAST, 8-12시간 금식) 또는 식후(FED, 최소 300 kcal 섭취 후 3시간 이내)에 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kyle D Flack, PhD
- 전화번호: (479) 434-4019
- 이메일: kyle.flack@achehealth.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Blake Metcalf, DCN
- 전화번호: 479-434-4003
- 이메일: blake.metcalf@achehealth.edu
연구 장소
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72916
- 모병
- Arkansas Colleges of Health Education Research Institure Health and Wellness Center
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연락하다:
- Kyle D Flack, PhD
- 전화번호: (479) 434-4019
- 이메일: kyle.flack@achehealth.edu
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연락하다:
- Blake Metcalf, DCN
- 전화번호: 4794344003
- 이메일: blake.metcalf@achehealth.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18-59세
- 체질량지수(BMI) 25-45
- 운동을 할 수 있을 정도로 건강함
제외 기준:
- 에너지 소비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 보조제를 복용 중인 경우
- 현재 주 1회 이상 운동을 하고 있는 경우
- 현재 체중 감량을 위한 식이요법 중인 경우
- 현재 체중 감량 약물을 복용 중인 경우
- 과거 체중 감량 수술을 받은 적이 있는 경우
- 현재 당뇨병 진단을 받은 경우
- 현재 심장 질환(심부전, 조절되지 않은 고혈압, 조절되지 않은 고콜레스테롤혈증, 관상동맥심장질환) 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공복군
아침 식사 전 - 최소 8시간 공복 상태에서 모든 운동 세션을 완료하세요
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두 그룹 모두 16주 동안 감독 하에 중간 강도(40-50% 심박수 예비력, HRR)로 주당 1,600 kcal의 에너지 소비량(EE)에 도달하도록 진행되는 유산소 운동 프로그램(주 4회)을 받게 됩니다.
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실험적: Fed 운동 그룹
아침 식사 후 - 최소 300 kcal 섭취 후 3시간 이내에 모든 운동 세션을 완료하세요
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두 그룹 모두 16주 동안 감독 하에 중간 강도(40-50% 심박수 예비력, HRR)로 주당 1,600 kcal의 에너지 소비량(EE)에 도달하도록 진행되는 유산소 운동 프로그램(주 4회)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 기준선(0주) 및 중재 후(25주)
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DXA를 통한 무지방 및 지방량의 kg
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기준선(0주) 및 중재 후(25주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total and acylated ghrelin
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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공복 상태에서 총 및 아실화 그렐린(혈장 내 pg/mL)을 평가하고, 식사 전(0분), 식사 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 채혈을 통해 시험 식사에 대한 반응을 평가합니다.
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기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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GLP-1
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1, 혈장 내 Pmol/L)은 공복 상태에서 평가되며, 식사 전(0분), 식사 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 혈액 채취를 통해 테스트 식사에 대한 반응을 평가합니다.
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기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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PYY
기간: 기준선(주 0) 및 중재 후(주 25)
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펩타이드 YY(PYY, pmol/L 혈장)는 공복 상태와 식사 후 0분(식사 전), 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 혈액 샘플링을 통해 테스트 식사에 대한 반응으로 평가될 것입니다.
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기준선(주 0) 및 중재 후(주 25)
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렙틴
기간: 기준선(주차 0) 및 중재 후(주차 25)
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Leptin(혈장 내 ng/mL)은 공복 상태에서 평가되며, 식사 전(0분), 식사 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 혈액 샘플링을 통해 시험 식사에 대한 반응을 평가합니다.
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기준선(주차 0) 및 중재 후(주차 25)
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식품 강화
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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간식 음식을 위해 기꺼이 할 수 있는 일의 양
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기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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음식 단서에 대한 주의 편향
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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점-프루브 과제 중 음식 단서에 고정된 시간의 백분율, 안구 추적으로 평가
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기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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골격근 효율
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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등급별 사이클 에르고미터 검사 중 kg당 와트당 소모된 kcal
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기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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보행 경제성
기간: 베이스라인(0주차) 및 중재 후(25주차)
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등급별 걷기 검사와 간접 열량 측정을 통해 이동의 총 에너지 비용(J/kg/m)이 평가될 것입니다.
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베이스라인(0주차) 및 중재 후(25주차)
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기초 대사율
기간: 기저선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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간접 열량 측정법을 통해 평가된 안정 시 대사율
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기저선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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근력
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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피크 토크 및 반복당 작업(Foot-Pounds)이 등속성 및 등장성 작업 중에 평가됩니다
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기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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근력
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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평균 파워(와트)는 등속성 및 등척성 작업 중에 평가됩니다
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기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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골격근량
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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D3Cr 희석 기법을 사용하여 kg 단위의 골격근량을 결정합니다.
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기준선(0주차) 및 중재 후(25주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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