- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07487090
Träning på fasta vs. efter måltid
Fastat vs. Mättat Tillstånd för Träning och Hjärt-kärlsvikt och Viktminskning
Även om det finns många läkemedel för både hjärtsjukdomar och fetma, har kostnader, brist på tillgång för alla människor, biverkningar och önskan om en mer naturlig lösning fått många att söka livsstilsbehandlingar som motion. Vetenskapsmän vet att motion är mycket fördelaktigt för hjärtats hälsa. När motion också leder till viktminskning förbättras dessa fördelar avsevärt. Även om det rekommenderas att använda motion för att behandla eller förebygga hjärtsjukdomar/fetma, svarar inte alla människor lika bra. Vissa upplever betydande viktminskning och hälsoförbättringar medan andra ser små förändringar. Av dessa skäl behövs nya strategier kring användning och utformning av ett motionsprogram. En sådan strategi skulle kunna vara att utföra aerob motion före frukost (fastemotion). När man motionerar fastande är mat-/energilagren låga, och man förlitar sig på lagrad kroppsfett för energi. Detta kan främja hjärtats hälsa och viktminskning. Detta har aldrig testats i ett program tillräckligt länge för att se sådana förändringar. Denna studie kommer för första gången att utvärdera effekterna av ett 16-veckors aerobt motionsprogram utfört fastande jämfört med efter måltid. Resultaten kommer att inkludera blodfetter, blodtryck, fettförbränningsförmåga och viktminskning.
Att starta ett motionsprogram kan också få människor att äta mer. Detta begränsar framgången med motion. Studien kommer också att utvärdera hur fastemotion kan ändra ätbeteende, eftersom det är möjligt att fastemotion också kan få människor att äta mer, vilket skulle begränsa viktminskning och hälsoförbättringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara den första som utvärderar en långsiktig (16-veckors) aerob träningsintervention utförd i fastatillstånd (jämfört med mätt tillstånd) med en dos baserad på riktlinjer. Primära utfall för Mål 1 kommer att inkludera förändringar i fett- & fettfri massa (DXA), energikompensation, blodtryck & lipider, aerob kondition och substratoxidation (respiratorisk kvot, RQ) i vila och under aktivitet.
Det är också viktigt att förstå källor till variationsbredd i respons på ett träningsprogram. Individer tenderar att kompensera för den energi de förbrukar under träning, främst genom att öka energiintaget (EI). Sådana kompensatoriska ätbeteenden sannolikt härrör från en serie evolutionärt bevarade responser, vilket säkerställer att energi är tillgänglig för vitala organfunktioner och reproduktion vid energibrist. Detta förslag kommer att vara det första att utvärdera hur fastaträning påverkar (Mål 2-utfall): fysiologisk hunger (hormonella responser på en standardiserad måltid) och beteendekonstruktioner som visats påverka EI och viktstatus (matförstärkning och uppmärksamhetsbias mot matsignaler). Den övergripande hypotesen är att träning i fastatillstånd kommer att resultera i större energikompensation, vilket dämpar viktminskningen jämfört med en identisk dos träning utförd i postprandiellt tillstånd. Denna studie kommer vidare att hypotetisera att en dämpad viktminskning med fastaträning kommer att motverka fördelaktiga kardiovaskulära anpassningar som härrör från förbättringar i oxidativ metabolism vanligtvis förknippade med fastaträning. Vuxna (18-59 år, BMI: 25-45 kg/m2) kommer att randomiseras till en 16-veckors övervakad aerob träningsintervention (som utvecklas till en riktlinjebaserad dos på 1600 kcal/vecka). Träningspassen kommer att utföras mellan 0500 och 1100, 4 dagar per vecka antingen i fastatillstånd (FAST, 8-12 timmars fasta) eller postprandiellt (FED, inom 3 timmar efter att ha ätit minst 300 kcal).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kyle D Flack, PhD
- Telefonnummer: (479) 434-4019
- E-post: kyle.flack@achehealth.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Blake Metcalf, DCN
- Telefonnummer: 479-434-4003
- E-post: blake.metcalf@achehealth.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72916
- Rekrytering
- Arkansas Colleges of Health Education Research Institure Health and Wellness Center
-
Kontakt:
- Kyle D Flack, PhD
- Telefonnummer: (479) 434-4019
- E-post: kyle.flack@achehealth.edu
-
Kontakt:
- Blake Metcalf, DCN
- Telefonnummer: 4794344003
- E-post: blake.metcalf@achehealth.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–59 år
- BMI 25–45
- Tillräckligt hälsosam för att träna
Exklusionskriterier:
- Tar mediciner eller kosttillskott som är kända för att påverka energiförbrukningen
- Tränar för närvarande mer än en gång per vecka
- Håller för närvarande på med bantningskost för viktminskning
- Tar för närvarande viktminskningsmediciner
- Har genomgått tidigare viktminskningskirurgi
- Har för närvarande diagnostiserad diabetes
- Har för närvarande diagnostiserad hjärtsjukdom (hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, okontrollerad hyperkolesterolemi, kranskärlssjukdom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fastat grupp
Slutför alla träningspass av interventionen innan frukost – fastat minst 8 timmar
|
Båda grupperna kommer att genomgå ett 16-veckors övervakat aerobt träningsprogram som successivt ökar till 1 600 kcal EE per vecka (4 pass/vecka) vid måttlig intensitet (40–50 % hjärtfrekvensreserv, HRR).
|
|
Experimentell: Fed träningsgrupp
Slutför alla träningspass i interventionen efter frukost - inom 3 timmar efter att ha ätit minst 300 kcal
|
Båda grupperna kommer att genomgå ett 16-veckors övervakat aerobt träningsprogram som successivt ökar till 1 600 kcal EE per vecka (4 pass/vecka) vid måttlig intensitet (40–50 % hjärtfrekvensreserv, HRR).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppssammansättning
Tidsram: Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 25)
|
kg av fettfri och fettmassa via DXA
|
Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 25)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total och acylerad ghrelin
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
Total och acyliserad ghrelin (pg/mL i plasma) kommer att utvärderas i fastatillstånd och som svar på en testmåltid via blodprovstagning vid 0 minuter (före måltid), 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltiden.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
|
GLP-1
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
Glukagon-liknande peptid 1 (GLP-1, Pmol/L i plasma) kommer att bedömas i fastatillstånd och som svar på en testmåltid via blodprovstagning vid 0 minuter (före måltid), 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltiden.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
|
PYY
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
Peptid YY (PYY, pmol/L plasma) kommer att bedömas i fastatillstånd och som respons på en testmåltid via blodprovstagning vid 0 minuter (före måltid), 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
|
Leptin
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
Leptin (ng/mL i plasma) kommer att bedömas i fastat tillstånd och som svar på en testmåltid via blodprovtagning vid 0 minuter (före måltid), 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
|
Livsmedelsförstärkning
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
mängden arbete man är villig att göra för ett snacksmat
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
|
Uppmärksamhetsbias för matcuer
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
procentandel tid fokuserad på matrelaterade ledtrådar under en dot-probe-uppgift, bedömd med ögonspårning
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
|
Skelettmuskulär effektivitet
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
kcal förbrukad per kg per watt under ett graderat cykelergometertest
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
|
gångekonomi
Tidsram: Baseline (vecka 0) och post-intervention (vecka 25)
|
Den totala energikostnaden för rörelse (J/kg/m) kommer att bedömas under ett graderat gångtest med indirekt kalorimetri.
|
Baseline (vecka 0) och post-intervention (vecka 25)
|
|
vilometabolism
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
Vilometabolism mätt med indirekt kalorimetri
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
|
muskelstyrka
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
Toppmoment och arbete per repetition (Foot-Pounds) kommer att bedömas under en isokinetisk och isometrisk uppgift
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
|
muskelstyrka
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
Genomsnittlig effekt (watt) kommer att bedömas under en isokinetisk och isometrisk uppgift
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
|
skelettmuskelmassa
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
D3Cr-utspädningstekniken kommer att användas för att bestämma kg skelettmuskelmassa
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 25)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 479-401-6011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .