- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07487090
Exercício em Estado de Jejum vs. Alimentado
Exercício em Estado de Jejum vs. Alimentado para Saúde Cardiovascular e Perda de Peso
Embora existam muitos medicamentos tanto para doenças cardíacas como para obesidade, o custo, a falta de acesso para todas as pessoas, os efeitos secundários e o desejo de uma solução mais natural têm levado muitas pessoas a procurar tratamentos de estilo de vida, como o exercício físico. Os cientistas sabem que o exercício físico é altamente benéfico para a saúde cardíaca. Quando o exercício também resulta em perda de peso, estes benefícios são muito melhorados. Embora seja recomendado o uso de exercício para tratar ou prevenir doenças cardíacas / obesidade, nem todas as pessoas respondem bem. Alguns vêem uma perda de peso significativa e melhorias na saúde, enquanto outros vêem poucas alterações. Por estas razões, são necessárias novas estratégias em torno do uso e do desenho de um programa de exercício. Uma dessas estratégias poderia ser realizar exercício aeróbico antes do pequeno-almoço (exercício em jejum). Ao fazer exercício em jejum, as reservas de alimentos/energia são baixas, e uma pessoa depende da gordura corporal armazenada para obter energia. Isto pode ajudar a saúde cardíaca e a perda de peso. Isto nunca foi testado num programa suficientemente longo para ver tais alterações. Este estudo irá, pela primeira vez, avaliar os efeitos de um programa de exercício aeróbico de 16 semanas realizado em jejum, em comparação com após a refeição. Os resultados incluirão gorduras no sangue, pressão arterial, capacidades de queima de gordura e perda de peso.
Iniciar um programa de exercício também pode levar as pessoas a comer mais. Isto limita o sucesso do exercício. O estudo também irá avaliar formas como o exercício em jejum pode alterar a alimentação, uma vez que é possível que o exercício em jejum também possa levar as pessoas a comer mais, o que limitaria a perda de peso e as melhorias na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será o primeiro a avaliar uma intervenção de exercício aeróbico de longo prazo (16 semanas) realizada em estado de jejum (comparada com estado alimentado) numa dose baseada nas diretrizes. Os resultados primários para o Objetivo 1 incluirão alterações na massa gorda e massa magra (DXA), compensação energética, pressão arterial e lípidos, aptidão aeróbica e oxidação de substratos (quociente respiratório, QR) em repouso e durante a atividade.
Também é importante compreender as fontes de variabilidade da resposta a um programa de exercício. Os indivíduos tendem a compensar a energia que gastam durante o exercício, principalmente aumentando a ingestão energética (IE). Tais comportamentos alimentares compensatórios provavelmente derivam de uma série de respostas evolutivamente conservadas, garantindo que a energia esteja disponível para a função dos órgãos vitais e para a reprodução quando confrontados com um défice energético. Esta proposta será a primeira a avaliar como o treino de exercício em jejum influencia (resultados do Objetivo 2): fome fisiológica (respostas hormonais a uma refeição padronizada) e construtos comportamentais demonstrados influenciar a IE e o estado ponderal (reforço alimentar e viés atencional para pistas alimentares). A hipótese geral é que o exercício em estado de jejum resultará numa maior compensação energética, atenuando a perda de peso comparado com uma dose idêntica de exercício realizada no estado pós-prandial. Este estudo irá ainda hipotetizar que uma perda de peso atenuada com o treino de exercício em jejum anulará adaptações cardiovasculares benéficas resultantes de melhorias no metabolismo oxidativo comumente associadas ao exercício em jejum. Adultos (idades 18-59 anos, IMC: 25-45 kg/m2) serão randomizados para uma intervenção de exercício aeróbico supervisionada de 16 semanas (progredindo para uma dose baseada nas diretrizes de 1600 kcal/semana). As sessões de exercício serão realizadas entre as 0500h e as 1100h, 4 dias por semana, quer em estado de jejum (FAST, jejum de 8-12 horas) quer pós-prandialmente (FED, dentro de 3 horas após comer pelo menos 300 kcal).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kyle D Flack, PhD
- Número de telefone: (479) 434-4019
- E-mail: kyle.flack@achehealth.edu
Estude backup de contato
- Nome: Blake Metcalf, DCN
- Número de telefone: 479-434-4003
- E-mail: blake.metcalf@achehealth.edu
Locais de estudo
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Recrutamento
- Arkansas Colleges of Health Education Research Institure Health and Wellness Center
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Contato:
- Kyle D Flack, PhD
- Número de telefone: (479) 434-4019
- E-mail: kyle.flack@achehealth.edu
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Contato:
- Blake Metcalf, DCN
- Número de telefone: 4794344003
- E-mail: blake.metcalf@achehealth.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-59
- IMC 25-45
- Suficientemente saudável para fazer exercício
Critérios de Exclusão:
- A tomar medicamentos ou suplementos conhecidos por influenciar o gasto energético,
- Atualmente a fazer exercício mais do que uma vez por semana
- Atualmente a fazer dieta para perda de peso
- Atualmente a tomar medicamentos para perda de peso
- Submetido previamente a cirurgia para perda de peso
- Atualmente diagnosticado com Diabetes
- Atualmente diagnosticado com doença cardíaca (Insuficiência cardíaca, hipertensão não controlada, hipercolesterolemia não controlada, doença coronária)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo em jejum
Completar todas as sessões de exercício da intervenção antes do pequeno-almoço - em jejum há pelo menos 8 horas
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Ambos os grupos receberão um programa de exercício aeróbico supervisionado de 16 semanas, progredindo para 1.600 kcal de EE por semana (4 sessões/semana) a uma intensidade moderada (40-50% da reserva de frequência cardíaca, HRR).
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Experimental: Grupo de exercício Fed
Completar todas as sessões de exercício da intervenção após o pequeno-almoço - dentro de 3 horas após comer pelo menos 300 kcal
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Ambos os grupos receberão um programa de exercício aeróbico supervisionado de 16 semanas, progredindo para 1.600 kcal de EE por semana (4 sessões/semana) a uma intensidade moderada (40-50% da reserva de frequência cardíaca, HRR).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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composição corporal
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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kg de massa magra e gorda via DXA
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grelina total e acilada
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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A grelina total e acilada (pg/mL no plasma) será avaliada em jejum e em resposta a uma refeição-teste através de colheitas de sangue aos 0 minutos (antes da refeição), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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GLP-1
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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O peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1, Pmol/L no plasma) será avaliado em jejum e em resposta a uma refeição-teste através de colheitas de sangue aos 0 minutos (antes da refeição), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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PYY
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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O Peptídeo YY (PYY, pmol/L plasma) será avaliado em jejum e a resposta a uma refeição-teste através de colheitas de sangue aos 0 minutos (antes da refeição), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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Leptina
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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A leptina (ng/mL no plasma) será avaliada em jejum e em resposta a uma refeição-teste através de colheitas de sangue aos 0 minutos (antes da refeição), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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Reforço alimentar
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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quantidade de trabalho que alguém está disposto a fazer por um snack
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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Viés atencional para pistas alimentares
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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percentagem de tempo fixado em pistas alimentares durante uma tarefa de sonda pontual, avaliada por rastreamento ocular
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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Eficiência do músculo esquelético
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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kcal gastas por kg por watt durante um teste de ciclo ergómetro graduado
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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economia da marcha
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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O custo energético bruto do movimento (J/kg/m) será avaliado durante um teste de marcha graduado com calorimetria indireta.
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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taxa metabólica em repouso
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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Taxa metabólica de repouso avaliada por calorimetria indireta
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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força muscular
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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O pico de torque e o trabalho por repetição (Pés-Libra) serão avaliados durante uma tarefa isocinética e isométrica
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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poder muscular
Prazo: Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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A potência média (watts) será avaliada durante uma tarefa isocinética e isométrica
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Baseline (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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A técnica de diluição D3Cr será utilizada para determinar kg de massa muscular esquelética
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Linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 25)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 479-401-6011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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