- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07487090
Paasto- vs. Ravitsemustilan Liikunta
Paastossa vs. syötyään liikunta sydän- ja verisuoniterveydelle ja painonpudotukselle
Vaikka sydäntautiin ja liikalihavuuteen on olemassa monia lääkkeitä, kustannukset, kaikkien ihmisten saamattomuus, sivuvaikutukset ja halut luonnollisempaan ratkaisuun ovat saaneet monet ihmiset etsimään elämäntapahoitoja, kuten liikuntaa. Tieteilijät tietävät, että liikunta on erittäin hyödyllistä sydänterveydelle. Kun liikunta myös johtaa painonpudotukseen, nämä hyödyt paranevat huomattavasti. Vaikka liikunnan käyttöä sydäntaudin hoidossa / liikalihavuuden estämisessä suositellaan, kaikki ihmiset eivät reagoi siihen hyvin. Jotkut näkevät huomattavan painonpudotuksen ja terveydelliset parannukset, kun taas toiset näkevät vain vähän muutoksia. Näistä syistä tarvitaan uusia strategioita liikuntaohjelman käytön ja suunnittelun ympärille. Yksi tällainen strategia voisi olla aerobisen liikunnan suorittaminen ennen aamiaista (paastoliikunta). Kun liikkuu paastossa, ruoka-/energiavarastot ovat alhaiset, ja luotetaan varastoituun kehon rasvaan energiaa varten. Tämä voi auttaa sydänterveyttä ja painonpudotusta. Tätä ei ole koskaan testattu riittävän pitkässä ohjelmassa, jotta tällaisia muutoksia voitaisiin nähdä. Tämä tutkimus arvioi ensimmäistä kertaa 16 viikon aerobisen liikuntaohjelman vaikutuksia paastossa verrattuna syömisen jälkeen suoritettuun. Tuloksiin kuuluvat veren rasvat, verenpaine, rasvanpolttokyky ja painonpudotus.
Liikuntaohjelman aloittaminen voi myös saada ihmiset syömään enemmän. Tämä rajoittaa liikunnan menestystä. Tutkimus arvioi myös tapoja, joilla paastoliikunta saattaa muuttaa syömistä, koska on mahdollista, että paastoliikunta saattaa myös saada ihmiset syömään enemmän, mikä rajoittaisi painonpudotusta ja terveydellisiä parannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi pitkäaikaista (16 viikkoa) aerobista harjoitusinterventiota, joka suoritetaan paastotilassa (verrattuna ruoansulatusvaiheessa) ohjeistuksiin perustuvalla annoksella. Päätulokset tavoitteelle 1 sisältävät muutokset rasva- ja rasvattomassa massassa (DXA), energiakompensaatiossa, verenpaineessa ja lipideissä, aerobisessa kunnossa sekä substraatin hapettumisessa (hengityskerroin, RQ) levossa ja liikunnan aikana.
On myös tärkeää ymmärtää harjoitusohjelmaan liittyvän vastevaihtelun lähteet. Ihmiset pyrkivät kompensoimaan harjoituksen aikana kulutetun energian ensisijaisesti lisäämällä energiansaantia (EI). Tällaiset kompensoivat syömiskäyttäytymismallit johtuvat todennäköisesti sarjasta evoluution kautta säilyneitä vasteita, jotka varmistavat energian saatavuuden elintärkeiden elinten toiminnalle ja lisääntymiselle energianpuutteen sattuessa. Tämä ehdotus on ensimmäinen, joka arvioi, kuinka paastoharjoittelu vaikuttaa (tavoitteen 2 tulokset): fysiologiseen nälkään (hormonaalinen vaste standardoituun ateriaan) ja käyttäytymisen rakenteisiin, jotka ovat osoittaneet vaikuttavansa energiansaantiin ja painoindeksiin (ruoan vahvistaminen ja huomion harhautuminen ruokavihjeisiin). Yleinen hypoteesi on, että paastotilassa suoritettu harjoittelu johtaa suurempaan energiakompensaatioon, heikentäen painonpudotusta verrattuna identtiseen harjoitusannokseen, joka suoritetaan ruokailun jälkeisessä tilassa. Tämä tutkimus esittää edelleen hypoteesin, että heikentynyt painonpudotus paastoharjoittelun yhteydessä kumoaa hyödylliset sydän- ja verisuonisopeutumiset, jotka johtuvat hapettavan aineenvaihdunnan parantumisesta, yleisesti liitettynä paastoharjoitteluun. Aikuiset (ikä 18-59 vuotta, BMI: 25-45 kg/m2) arvotaan 16 viikon valvottuun aerobiseen harjoitusinterventioon (etenemällä ohjeistuksiin perustuvaan annokseen 1600 kcal/viikko). Harjoitustilaisuuksia suoritetaan klo 05.00-11.00 välillä, 4 päivää viikossa joko paastotilassa (FAST, 8-12 tunnin paasto) tai ruokailun jälkeen (FED, 3 tunnin kuluessa vähintään 300 kcal:n aterian syömisestä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyle D Flack, PhD
- Puhelinnumero: (479) 434-4019
- Sähköposti: kyle.flack@achehealth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Blake Metcalf, DCN
- Puhelinnumero: 479-434-4003
- Sähköposti: blake.metcalf@achehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
- Rekrytointi
- Arkansas Colleges of Health Education Research Institure Health and Wellness Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle D Flack, PhD
- Puhelinnumero: (479) 434-4019
- Sähköposti: kyle.flack@achehealth.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Blake Metcalf, DCN
- Puhelinnumero: 4794344003
- Sähköposti: blake.metcalf@achehealth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–59
- Painoindeksi 25–45
- Tarpeeksi terve liikkumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, jotka tiedetään vaikuttavan energiankulutukseen,
- Liikunta yli kerran viikossa
- Painonpudotustarkoitukseen suunnatun ruokavalion noudattaminen
- Painonpudotuslääkkeiden käyttö
- Aiempi painonpudotusleikkaus
- Diabetes-diagnoosi
- Sydäntautidiagnoosi (sydämen vajaatoiminta, kontrolloimaton verenpaine, kontrolloimaton kolesteroli, sepelvaltimotauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paastoryhmä
Suorita kaikki interventiokauden harjoitussessiot ennen aamiaista - vähintään 8 tuntia paastossa
|
Molemmat ryhmät osallistuvat 16 viikon ohjattuun aerobiseen harjoitusohjelmaan, joka etenee 1 600 kcal:n energiankulutukseen viikossa (4 kertaa/viikko) kohtalaisella intensiteetillä (40–50 % sykereservistä, HRR).
|
|
Kokeellinen: Ruokittu liikuntaryhmä
Suorita kaikki harjoitusistunnot interventiosta aamiaisen jälkeen - syömisestä 300 kcal:n jälkeen 3 tunnin kuluessa
|
Molemmat ryhmät osallistuvat 16 viikon ohjattuun aerobiseen harjoitusohjelmaan, joka etenee 1 600 kcal:n energiankulutukseen viikossa (4 kertaa/viikko) kohtalaisella intensiteetillä (40–50 % sykereservistä, HRR).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0) ja interventiojälkeinen arvo (viikko 25)
|
kg rasvattomasta ja rasvamassasta DXA-mittauksella
|
Perusarvo (viikko 0) ja interventiojälkeinen arvo (viikko 25)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais- ja asyloitu greliini
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen tila (viikko 25)
|
Kokonais- ja asyloitu greliini (pg/ml plasmassa) arvioidaan paastotilassa ja testiaterian jälkeisessä vasteessa verinäytteiden avulla 0 minuutin kohdalla (ennen ateriaa) sekä 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen tila (viikko 25)
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
Glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1, Pmol/L plasmassa) arvioidaan paastotilassa ja vastetta testiateriaan verinäytteenottojen avulla 0 minuuttia (ennen ateriaa), 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
|
PYY
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
Peptidi YY (PYY, pmol/L plasma) arvioidaan paastotilassa ja testiaterian vaikutusta verinäytteiden avulla aikoina 0 minuuttia (aterian ennen), 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 0) ja interventiokokeen jälkeen (viikko 25)
|
Leptiiniä (ng/mL plasmassa) arvioidaan paastotilassa ja reaktiota testiruokaan verinäytteiden avulla 0 minuutissa (ennen ateriaa) sekä 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla aterian jälkeen.
|
Alkupiste (viikko 0) ja interventiokokeen jälkeen (viikko 25)
|
|
Ruokavahvistus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
määrä työtä, jonka ihminen on valmis tekemään välipalaruokaa varten
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
|
Tarkkaavaisuusharha ruokavihjeitä kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
prosenttiosuus ajasta, jonka kohdisti ruoka-aiheisiin vihjeisiin piste-koetehtävässä, arvioitu silmänseurannalla
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
|
Luurankolihaksen tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiovaiheen jälkeen (viikko 25)
|
kcal kulutettu per kg per watti porrastetun polkupyöräergometritestin aikana
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiovaiheen jälkeen (viikko 25)
|
|
kävelyn taloudellisuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
Liikkeen bruttokustannus (J/kg/m) arvioidaan porrastetulla kävelytestillä epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
|
levossa oleva aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen vaihe (viikko 25)
|
Lepometabolinen aineenvaihdunta mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen vaihe (viikko 25)
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen aika (viikko 25)
|
Huippumomentti ja työ toistoa kohden (Jalka-naulaa) arvioidaan isokynettisen ja isometrisen tehtävän aikana
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen aika (viikko 25)
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
Keskimääräinen teho (watteina) arvioidaan isokynettisen ja isometrisen tehtävän aikana
|
Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 25)
|
|
luurankolihasmassa
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiokokeen jälkeen (viikko 25)
|
D3Cr-laimennustekniikkaa käytetään luurangon lihasmassan kilogrammojen määrittämiseen
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiokokeen jälkeen (viikko 25)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 479-401-6011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .