80歳以上の患者における神経障害性疼痛と老年医学的評価パラメータの関係
80歳以上の患者における神経障害性疼痛と老年医学的評価パラメータの関連性の評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 80歳以上
- 完全な協力
- 包括的老年医学的評価パラメータの完全な実施
除外基準:
- 臨床的認知症評価（CDR）スケールに基づきCDR-2またはCDR-3と分類される認知症患者
- 過去1か月以内に急性疾患（例：感染症、骨折、または脳血管疾患）を経験した患者
- 精神病性障害のある患者
- 重度の難聴のある患者
- 悪性腫瘍の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経障害性疼痛のない患者
Douleur Neuropathique 4（DN4）で合計スコアが4以上の患者
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患者の人口統計学的特徴、併存疾患、および過去3か月以内に各患者から定期的に要求される検査パラメータ（TSH、ビタミンD、ビタミンB12、HbA1c、ヘモグロビン、葉酸、GFRレベルを含む）が記録されます。 外来診療中、神経障害性疼痛の有無はDouleur Neuropathique-4（DN4）質問票を用いて評価されます。 痛みの強さはVisual Analog Scale（VAS）を用いて評価され、過去1週間の平均痛みの重症度が記録されます。 また、痛みの重症度に影響を与える可能性があり、過去3か月間に患者が定期的に使用してきた薬剤（抗てんかん薬、非ステロイド性抗炎症薬、パラセタモール、抗うつ薬）の使用も評価されます。 患者は気分評価、基本的および手段的日常生活動作の評価、神経認知評価、フレイル評価、および栄養評価を受けます。 |
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神経障害性疼痛のない患者
DN4総合スコアが4未満の患者
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患者の人口統計学的特徴、併存疾患、および過去3か月以内に各患者から定期的に要求される検査パラメータ（TSH、ビタミンD、ビタミンB12、HbA1c、ヘモグロビン、葉酸、GFRレベルを含む）が記録されます。 外来診療中、神経障害性疼痛の有無はDouleur Neuropathique-4（DN4）質問票を用いて評価されます。 痛みの強さはVisual Analog Scale（VAS）を用いて評価され、過去1週間の平均痛みの重症度が記録されます。 また、痛みの重症度に影響を与える可能性があり、過去3か月間に患者が定期的に使用してきた薬剤（抗てんかん薬、非ステロイド性抗炎症薬、パラセタモール、抗うつ薬）の使用も評価されます。 患者は気分評価、基本的および手段的日常生活動作の評価、神経認知評価、フレイル評価、および栄養評価を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経障害性疼痛の存在
時間枠：ベースライン
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神経障害性疼痛の有無は、Douleur Neuropathique-4（DN4）質問票を用いて評価されます。
DN4は10項目から構成されています。
最初の7項目は痛みの特徴と感覚的性質を評価し、残りの3項目は身体診察所見に基づいています。
合計スコアが4以上の場合を神経障害性疼痛の有りと定義し、4未満の場合を神経障害性疼痛の無しと定義します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知評価
時間枠：ベースライン
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神経認知評価は、ミニ精神状態検査（MMSE）で行われます。
MMSEテストは、11の質問と30ポイントの短いスクリーニングテストです。
MMSEは約10分で完了し、方向、記憶、注意、計算、リコール、言語、運動機能と知覚、視覚空間能力を評価します。
24-30ポイントは正常で、18〜23ポイントは軽度の認知症、17以下は重度の認知症と互換性があります。
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ベースライン
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日常の生活活動
時間枠：ベースライン
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日常生活活動の評価は、日常生活規模（IADLS）のロートンブロディインストゥルメンタルアクティビティで評価されます。
IADLSは、電話の使用、食事の準備、買い物、日常の家事の行為、洗濯、車両に乗ることができる、薬を使用できること、お金の管理に関する情報を含む8つの質問で構成されています。
0-8ポイントは、「依存」として評価され、9-16ポイントは「半依存」として、17-24ポイントは「独立」として評価されます。
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ベースライン
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栄養評価
時間枠：ベースライン
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栄養評価は、ミニ栄養評価アンケート - ショートフォーム（MNA-SF）で評価されます。
MNA-SFは5つのサブヘディングで構成されています。 12〜14ポイントの人は「栄養失調のリスクはない」と見なされ、8〜11ポイントの人は「栄養失調のリスクがある」と見なされ、0〜7ポイントの人は「栄養失調」と見なされます。
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ベースライン
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虚弱
時間枠：ベースライン
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虚弱は、臨床虚弱スケール（CFS）を使用して評価されます。
CFSは1から9に格付けされます。スコアが高いほど、虚弱が大きくなります。
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ベースライン
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日常生活の活動
時間枠：ベースライン
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日常生活活動の評価は、バーテル指数（BI）スケールで評価されます。
BIは、摂食、洗濯、セルフケア、ドレッシング、排便制御、尿制御、トイレへの行き交換能力、車椅子に到達する能力、歩行や車椅子に依存するなどのモビリティステータス、階段の登山を評価する10の質問で構成されています。
0-20ポイントは、完全に依存し、21-61ポイントが深刻に依存し、62-90ポイントが適度に依存し、91-99ポイントがわずかに依存し、100ポイントは完全に独立していると見なされます。
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ベースライン
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疼痛の強度
時間枠：ベースライン
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患者の痛みの強さは、Visual Analog Scale（VAS）を用いて評価されます。
VAS評価では、10cmの水平な直線が使用され、0は痛みなし、10は耐えられない痛みを示します。
VASを用いて、過去1週間の平均的な痛みの強さが記録されます。
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ベースライン
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気分状態
時間枠：ベースライン
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気分状態は、Yesavage Geriatric Depression Scaleの短縮版を使用して評価されます。
短縮版は15の質問で構成されており、患者は「はい」または「いいえ」で回答します。
スコアリングは抑うつ的な回答の数に基づいて行われ、合計スコアが抑うつのレベルを決定するために使用されます。
スコア0-9は「正常」、スコア10-19は「軽度の抑うつ」、スコア20-30は「重度の抑うつ」とみなされます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kübra Altunkalem Seydi, MD、Sultan 1. Murat State Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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