80岁及以上患者神经病理性疼痛与老年评估参数之间的关系
2026年9月5日 更新者：Alper Mengi、Sultan 1. Murat State Hospital
评估80岁及以上患者神经病理性疼痛与老年评估参数之间的关系
本研究旨在确定80岁及以上个体中神经病理性疼痛的发生频率，并评估神经病理性疼痛与综合老年评估参数之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edirne、土耳其（türkiye）、22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在80岁及以上、在埃迪尔内苏丹1.穆拉特州立医院老年科健康老龄化门诊随访的患者将被纳入研究
描述
纳入标准：
- 年龄80岁或以上
- 完全配合
- 完成全面的老年综合评估参数
排除标准：
- 根据临床痴呆评定量表（CDR）评定为CDR-2或CDR-3的痴呆患者
- 最近1个月内患有急性疾病（如感染、骨折或脑血管疾病）的患者
- 患有精神障碍的患者
- 患有严重听力损失的患者
- 有恶性肿瘤病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无神经性疼痛的患者
根据神经病理性疼痛诊断量表（DN4）总评分≥4分的患者
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将记录患者的人口统计学特征、合并疾病以及最近3个月内常规要求每位患者检测的实验室参数，包括TSH、维生素D、维生素B12、HbA1c、血红蛋白、叶酸和GFR水平。 在门诊就诊期间，将使用神经病理性疼痛4项问卷（DN4）评估神经病理性疼痛的存在。将使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度，并记录过去一周的平均疼痛严重程度。还将评估可能影响疼痛严重程度且患者在过去3个月内定期使用的药物（抗癫痫药、非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚和抗抑郁药）。 患者将接受情绪评估、基本和工具性日常生活活动能力评估、神经认知评估、衰弱评估和营养评估。 |
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无神经病理性疼痛患者
DN4总分低于4分的患者
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将记录患者的人口统计学特征、合并疾病以及最近3个月内常规要求每位患者检测的实验室参数，包括TSH、维生素D、维生素B12、HbA1c、血红蛋白、叶酸和GFR水平。 在门诊就诊期间，将使用神经病理性疼痛4项问卷（DN4）评估神经病理性疼痛的存在。将使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度，并记录过去一周的平均疼痛严重程度。还将评估可能影响疼痛严重程度且患者在过去3个月内定期使用的药物（抗癫痫药、非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚和抗抑郁药）。 患者将接受情绪评估、基本和工具性日常生活活动能力评估、神经认知评估、衰弱评估和营养评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在神经病理性疼痛
大体时间：基线
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神经性疼痛的存在将使用Douleur Neuropathique-4（DN4）问卷进行评估。
DN4问卷包含10个项目。
前7个项目评估疼痛的特征和感觉质量，而其余3个项目基于体格检查结果。
总分4分或更高被定义为存在神经性疼痛，而得分低于4分则被定义为不存在神经性疼痛。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知评估
大体时间：基线
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神经认知评估将通过迷你心理状态检查（MMSE）进行。
MMSE测试是一个简短的筛选测试，有11个问题和30分。
MMSE在大约10分钟内完成，并评估方向，记忆，注意力，计算，回忆，语言，运动功能和感知，视觉空间能力。
24-30点是正常的，18-23点是轻度痴呆，17及以下是与严重痴呆症的兼容。
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基线
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日常生活
大体时间：基线
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日常活动的评估将通过劳顿 - 基督日常生活量表（IADLS）进行评估。
IADL由8个问题组成，其中包括有关使用电话，准备餐点，购物，每天做家务，洗衣服，能够上车，能够使用药物和管理金钱的信息。
0-8点被评估为“依赖”，9-16点为“半依赖性”，而17-24点为“独立”。
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基线
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营养评估
大体时间：基线
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营养评估将通过迷你营养评估问卷调查表（MNA-SF）进行评估。
MNA-SF由5个小标题组成；那些有12-14分的人被认为“没有营养不良的风险”，那些8-11点的人被认为是“营养不良的风险”，而具有0-7点的人被认为是“营养不良的”。
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基线
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脆弱
大体时间：基线
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脆弱性将使用临床脆弱量表（CFS）进行评估。
CFS的评分从1到9分。分数越高，脆弱的分数就越大。
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基线
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日常生活
大体时间：基线
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日常活动的评估将通过Barthel指数（BI）量表进行评估。
BI由10个问题组成，这些问题可以评估喂养，洗涤，自我护理，敷料，排便控制，尿控制，去厕所，从床到轮椅的能力，步行或依赖轮椅等机动性状态以及爬楼梯。
0-20点被认为是完全依赖的，21-61点严重依赖，62-90点中等依赖性，91-99点略有依赖，而100点完全独立。
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基线
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疼痛强度
大体时间：基线
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患者疼痛强度将使用视觉模拟量表（VAS）进行评估。
在VAS评估中，将使用一条10厘米的水平直线，其中0表示无疼痛，10表示难以忍受的疼痛。
使用VAS记录过去一周的平均疼痛强度。
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基线
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情绪状态
大体时间：基线
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情绪状态将使用Yesavage老年抑郁量表简表进行评估。
简表包含15个问题，患者需回答“是”或“否”。
评分基于抑郁回答的数量，总分用于确定抑郁程度。
0-9分被视为“正常”，10-19分表示“轻度抑郁”，20-30分表示“重度抑郁”。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kübra Altunkalem Seydi, MD、Sultan 1. Murat State Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月17日
初级完成 (实际的)
2026年5月30日
研究完成 (实际的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月5日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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