Relação entre Dor Neuropática e Parâmetros de Avaliação Geriátrica em Pacientes com 80 Anos ou Mais
Avaliação da Relação entre Dor Neuropática e Parâmetros de Avaliação Geriátrica em Pacientes com 80 Anos ou Mais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 80 anos
- Colaboração total
- Parâmetros completos de avaliação geriátrica abrangente
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com demência classificada como CDR-2 ou CDR-3 de acordo com a Escala de Classificação Clínica de Demência (CDR)
- Pacientes que sofreram uma doença aguda no último mês (por exemplo, infeção, fratura ou doença cerebrovascular)
- Pacientes com um distúrbio psicótico
- Pacientes com perda auditiva grave
- Pacientes com historial de neoplasia maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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doentes sem dor neuropática
Pacientes com uma pontuação total de 4 ou superior de acordo com o Douleur Neuropathique 4 (DN4)
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As características demográficas dos pacientes, doenças comórbidas e parâmetros laboratoriais solicitados rotineiramente a cada paciente nos últimos 3 meses, incluindo níveis de TSH, vitamina D, vitamina B12, HbA1c, hemoglobina, ácido fólico e TFG, serão registados. Durante a visita à clínica de ambulatório, a presença de dor neuropática será avaliada utilizando o questionário Douleur Neuropathique-4 (DN4). A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), e a gravidade média da dor na última semana será registada. O uso de medicamentos que possam afetar a gravidade da dor e que tenham sido utilizados regularmente pelos pacientes nos últimos 3 meses também será avaliado (antiepiléticos, anti-inflamatórios não esteroides, paracetamol e antidepressivos). Os pacientes serão submetidos a avaliação do humor, avaliação das atividades básicas e instrumentais da vida diária, avaliação neurocognitiva, avaliação da fragilidade e avaliação nutricional. |
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Pacientes sem dor neuropática
Pacientes com uma pontuação total no DN4 inferior a 4
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As características demográficas dos pacientes, doenças comórbidas e parâmetros laboratoriais solicitados rotineiramente a cada paciente nos últimos 3 meses, incluindo níveis de TSH, vitamina D, vitamina B12, HbA1c, hemoglobina, ácido fólico e TFG, serão registados. Durante a visita à clínica de ambulatório, a presença de dor neuropática será avaliada utilizando o questionário Douleur Neuropathique-4 (DN4). A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), e a gravidade média da dor na última semana será registada. O uso de medicamentos que possam afetar a gravidade da dor e que tenham sido utilizados regularmente pelos pacientes nos últimos 3 meses também será avaliado (antiepiléticos, anti-inflamatórios não esteroides, paracetamol e antidepressivos). Os pacientes serão submetidos a avaliação do humor, avaliação das atividades básicas e instrumentais da vida diária, avaliação neurocognitiva, avaliação da fragilidade e avaliação nutricional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de dor neuropática
Prazo: Baseline
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A presença de dor neuropática será avaliada através do questionário Douleur Neuropathique-4 (DN4).
O DN4 consiste em 10 itens. Os primeiros 7 itens avaliam as características e a qualidade sensorial da dor, enquanto os 3 itens restantes baseiam-se em achados do exame físico. Uma pontuação total de 4 ou superior é definida como presença de dor neuropática, enquanto uma pontuação inferior a 4 é definida como ausência de dor neuropática. |
Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Neurocognitiva
Prazo: Linha de base
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A avaliação neurocognitiva será feita com o Mini Mental State Examination (MMSE).
O teste MMSE é um teste de triagem curto com 11 perguntas e 30 pontos.
O MMSE é concluído em aproximadamente 10 minutos e avalia orientação, memória, atenção, cálculo, recall, idioma, função e percepção, habilidades visuais-espaciais.
24-30 pontos é normal, 18-23 pontos são demência leve, 17 e abaixo é compatível com demência grave.
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Linha de base
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Atividades de vida diária
Prazo: Linha de base
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A avaliação das atividades diárias de vida será avaliada com as atividades instrumentais de Lawton-Brody of Daily Living Scale (IADLs).
O IADLS consiste em 8 perguntas que incluem informações sobre o uso do telefone, a preparação de refeições, as compras, as tarefas domésticas diárias, lavando a roupa, poder entrar em um veículo, poder usar medicamentos e gerenciar dinheiro.
0-8 pontos são avaliados como "dependentes", 9-16 pontos como "semi-dependentes" e 17-24 pontos como "independentes".
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Linha de base
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Avaliação nutricional
Prazo: Linha de base
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A avaliação nutricional será avaliada com a Mini Formulário de Questionário de Avaliação Nutricional (MNA-SF).
O MNA-SF consiste em 5 subtítulos; Aqueles com 12 a 14 pontos são considerados "sem risco de desnutrição", aqueles com 8 a 11 pontos são considerados "em risco de desnutrição" e aqueles com 0-7 pontos são considerados "desnutridos".
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Linha de base
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Fragilidade
Prazo: Linha de base
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A fragilidade será avaliada usando a escala clínica de fragilidade (CFS).
O CFS é classificado de 1 a 9. Quanto maior a pontuação, maior a fragilidade.
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Linha de base
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Atividades da vida diária
Prazo: Linha de base
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A avaliação das atividades diárias de vida será avaliada com a escala do índice Barthel (BI).
O BI consiste em 10 perguntas que avaliam a alimentação, lavagem, autocuidado, curativo, controle de defecação, controle urinário, indo ao banheiro, a capacidade de chegar da cama a uma cadeira de rodas, status de mobilidade, como caminhar ou ser dependente de cadeira de rodas e escalar escadas.
0-20 pontos são considerados como completamente dependentes, 21-61 pontos como severamente dependentes, 62-90 pontos como moderadamente dependentes, 91-99 pontos como ligeiramente dependentes e 100 pontos como completamente independentes.
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Linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: Baseline
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A intensidade da dor dos pacientes será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
Na avaliação EVA, será utilizada uma linha reta horizontal de 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor insuportável.
Utilizando a EVA, será registada a intensidade média da dor durante a última semana.
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Baseline
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Estado de humor
Prazo: Baseline
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O estado de humor será avaliado utilizando a versão abreviada da Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage.
A versão abreviada consiste em 15 perguntas às quais os pacientes respondem com "sim" ou "não".
A pontuação baseia-se no número de respostas depressivas, e a pontuação total é utilizada para determinar o nível de depressão.
Pontuações de 0-9 são consideradas "normais", pontuações de 10-19 indicam "depressão ligeira", e pontuações de 20-30 indicam "depressão grave".
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29/12/2025-Number:13/33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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