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Relation entre la douleur neuropathique et les paramètres d'évaluation gériatrique chez les patients âgés de 80 ans et plus

5 septembre 2026 mis à jour par: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Évaluation de la relation entre la douleur neuropathique et les paramètres d'évaluation gériatrique chez les patients âgés de 80 ans et plus

Cette étude visait à déterminer la fréquence de la douleur neuropathique chez les personnes âgées de 80 ans et plus et à évaluer la relation entre la douleur neuropathique et les paramètres de l'évaluation gériatrique complète.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 80 ans et plus suivis dans le service de gériatrie de la clinique externe de vieillissement en bonne santé de l'Hôpital d'État Sultan 1. Murat d'Edirne seront inclus dans l'étude

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 80 ans ou plus
  • Coopération totale
  • Paramètres complets d'évaluation gériatrique globale

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de démence classée CDR-2 ou CDR-3 selon l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
  • Patients ayant subi une maladie aiguë au cours du dernier mois (par exemple, infection, fracture ou maladie cérébrovasculaire)
  • Patients atteints d'un trouble psychotique
  • Patients souffrant d'une perte auditive sévère
  • Patients ayant des antécédents de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients sans douleur neuropathique
Patients avec un score total de 4 ou plus selon le Douleur Neuropathique 4 (DN4)

Les caractéristiques démographiques des patients, les maladies comorbides et les paramètres de laboratoire demandés de routine à chaque patient au cours des 3 derniers mois, notamment les taux de TSH, de vitamine D, de vitamine B12, d'HbA1c, d'hémoglobine, d'acide folique et de DFG, seront enregistrés.

Lors de la visite à la clinique externe, la présence de douleur neuropathique sera évaluée à l'aide du questionnaire Douleur Neuropathique-4 (DN4). L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), et la gravité moyenne de la douleur au cours de la dernière semaine sera enregistrée. L'utilisation de médicaments pouvant affecter la gravité de la douleur et utilisés régulièrement par les patients au cours des 3 derniers mois sera également évaluée (anticonvulsivants, anti-inflammatoires non stéroïdiens, paracétamol et antidépresseurs).

Les patients subiront une évaluation de l'humeur, une évaluation des activités de base et instrumentales de la vie quotidienne, une évaluation neurocognitive, une évaluation de la fragilité et une évaluation nutritionnelle.

Patients sans douleur neuropathique
Patients avec un score DN4 total inférieur à 4

Les caractéristiques démographiques des patients, les maladies comorbides et les paramètres de laboratoire demandés de routine à chaque patient au cours des 3 derniers mois, notamment les taux de TSH, de vitamine D, de vitamine B12, d'HbA1c, d'hémoglobine, d'acide folique et de DFG, seront enregistrés.

Lors de la visite à la clinique externe, la présence de douleur neuropathique sera évaluée à l'aide du questionnaire Douleur Neuropathique-4 (DN4). L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), et la gravité moyenne de la douleur au cours de la dernière semaine sera enregistrée. L'utilisation de médicaments pouvant affecter la gravité de la douleur et utilisés régulièrement par les patients au cours des 3 derniers mois sera également évaluée (anticonvulsivants, anti-inflammatoires non stéroïdiens, paracétamol et antidépresseurs).

Les patients subiront une évaluation de l'humeur, une évaluation des activités de base et instrumentales de la vie quotidienne, une évaluation neurocognitive, une évaluation de la fragilité et une évaluation nutritionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de douleur neuropathique
Délai: Ligne de base
La présence de douleur neuropathique sera évaluée à l'aide du questionnaire Douleur Neuropathique-4 (DN4). Le DN4 comprend 10 items. Les 7 premiers items évaluent les caractéristiques et la qualité sensorielle de la douleur, tandis que les 3 items restants sont basés sur les résultats de l'examen physique. Un score total de 4 ou plus est défini comme la présence de douleur neuropathique, tandis qu'un score inférieur à 4 est défini comme l'absence de douleur neuropathique.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation neurocognitive
Délai: Base de base
L'évaluation neurocognitive se fera avec un mini examen mental (MMSE). Le test MMSE est un court test de dépistage avec 11 questions et 30 points. Le MMSE est achevé en environ 10 minutes et évalue l'orientation, la mémoire, l'attention, le calcul, le rappel, le langage, la fonction motrice et la perception, les capacités visuelles spatiales. 24-30 points est normal, 18-23 points est une démence légère, 17 et moins est compatible avec une démence sévère.
Base de base
Activités de vie quotidiennes
Délai: Base de base
L'évaluation des activités de vie quotidienne sera évaluée avec les activités instrumentales de Lawton-Brody de l'échelle de la vie quotidienne (IADLS). L'IADLS se compose de 8 questions qui incluent des informations sur l'utilisation du téléphone, la préparation des repas, le shopping, les travaux ménagers quotidiens, la lessive, la possibilité de monter sur un véhicule, la possibilité d'utiliser des médicaments et la gestion de l'argent. 0-8 points sont évalués comme «dépendants», 9-16 points comme «semi-dépendants» et 17-24 points comme «indépendants».
Base de base
Évaluation nutritionnelle
Délai: Base de base
L'évaluation nutritionnelle sera évaluée avec le mini-questionnaire d'évaluation nutritionnelle (MNA-SF). MNA-SF se compose de 5 sous-titres; Ceux qui ont 12 à 14 points sont considérés comme "aucun risque de malnutrition", ceux qui ont 8 à 11 points sont considérés comme "à risque de malnutrition" et ceux qui ont 0 à 7 points sont considérés comme "malnutrés".
Base de base
Fragilité
Délai: Base de base
La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS). Le CFS est classé de 1 à 9 ans. Plus le score est élevé, plus la fragilité est élevée.
Base de base
Activités de la vie quotidienne
Délai: Base de base
L'évaluation des activités de vie quotidienne sera évaluée avec l'échelle de l'indice Barthel (BI). Le BI se compose de 10 questions qui évaluent l'alimentation, le lavage, les autosoins, la vinaigrette, le contrôle de la défécation, le contrôle urinaire, les toilettes, la capacité de passer du lit à un fauteuil roulant, le statut de mobilité tel que la marche ou le fauteuil roulant et l'escalade des escaliers. 0-20 points sont considérés comme entièrement dépendants, 21-61 points en fonction sévèrement dépendants, 62-90 points comme modérément dépendants, 91 à 99 points comme légèrement dépendants et 100 points comme complètement indépendants.
Base de base
Intensité de la douleur
Délai: Valeur de base
L'intensité de la douleur des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Dans l'évaluation EVA, une ligne droite horizontale de 10 cm sera utilisée, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur insupportable. À l'aide de l'EVA, l'intensité moyenne de la douleur au cours de la dernière semaine sera enregistrée.
Valeur de base
État d'humeur
Délai: Ligne de base
Le statut de l'humeur sera évalué à l'aide de la version abrégée de l'échelle de dépression gériatrique de Yesavage. La version abrégée comprend 15 questions auxquelles les patients répondent par "oui" ou "non". Le score est basé sur le nombre de réponses dépressives, et le score total est utilisé pour déterminer le niveau de dépression. Les scores de 0 à 9 sont considérés comme "normaux", les scores de 10 à 19 indiquent une "dépression légère", et les scores de 20 à 30 indiquent une "dépression sévère".
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Si demandé, les données de l'étude seront partagées par les chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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