Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi neuropatickou bolestí a parametry geriatrického hodnocení u pacientů ve věku 80 let a starších

17. března 2026 aktualizováno: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Vyhodnocení vztahu mezi neuropatickou bolestí a parametry geriatrického hodnocení u pacientů ve věku 80 let a starších

Tato studie si kladla za cíl zjistit frekvenci neuropatické bolesti u jedinců ve věku 80 let a starších a vyhodnotit vztah mezi neuropatickou bolestí a parametry komplexního geriatrického hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 80 let a starší, kteří jsou sledováni z ambulance zdravého stárnutí geriatrické kliniky Edirne Sultan 1. Murat State Hospital.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 80 let nebo více
  • Plná spolupráce
  • Kompletní parametry komplexního geriatrického hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s demencí klasifikovanou jako CDR-2 nebo CDR-3 podle škály klinického hodnocení demence (CDR)
  • Pacienti, kteří prodělali akutní onemocnění v posledním 1 měsíci (např. infekci, zlomeninu nebo cerebrovaskulární onemocnění)
  • Pacienti s psychotickou poruchou
  • Pacienti se závažnou ztrátou sluchu
  • Pacienti s anamnézou malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti bez neuropatické bolesti
Pacienti s celkovým skóre 4 nebo vyšším podle dotazníku Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Jiný: Podrobný geriatrický posudek

U pacientů budou zaznamenány demografické charakteristiky, komorbidní onemocnění a laboratorní parametry rutinně požadované od každého pacienta v posledních 3 měsících, včetně hladin TSH, vitaminu D, vitaminu B12, HbA1c, hemoglobinu, kyseliny listové a GFR.

Během návštěvy v ambulanci bude přítomnost neuropatické bolesti hodnocena pomocí dotazníku Douleur Neuropathique-4 (DN4). Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a bude zaznamenána průměrná závažnost bolesti za poslední týden. Bude také hodnoceno užívání léků, které mohou ovlivnit závažnost bolesti a které pacienti pravidelně užívali v posledních 3 měsících (antiepileptika, nesteroidní protizánětlivé léky, paracetamol a antidepresiva).

Pacienti podstoupí hodnocení nálady, hodnocení základních a instrumentálních aktivit denního života, neurokognitivní hodnocení, hodnocení křehkosti a nutriční hodnocení.
Pacienti bez neuropatické bolesti
Pacienti s celkovým skóre DN4 pod 4
Jiný: Podrobný geriatrický posudek

U pacientů budou zaznamenány demografické charakteristiky, komorbidní onemocnění a laboratorní parametry rutinně požadované od každého pacienta v posledních 3 měsících, včetně hladin TSH, vitaminu D, vitaminu B12, HbA1c, hemoglobinu, kyseliny listové a GFR.

Během návštěvy v ambulanci bude přítomnost neuropatické bolesti hodnocena pomocí dotazníku Douleur Neuropathique-4 (DN4). Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a bude zaznamenána průměrná závažnost bolesti za poslední týden. Bude také hodnoceno užívání léků, které mohou ovlivnit závažnost bolesti a které pacienti pravidelně užívali v posledních 3 měsících (antiepileptika, nesteroidní protizánětlivé léky, paracetamol a antidepresiva).

Pacienti podstoupí hodnocení nálady, hodnocení základních a instrumentálních aktivit denního života, neurokognitivní hodnocení, hodnocení křehkosti a nutriční hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost neuropatické bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
Přítomnost neuropatické bolesti bude hodnocena pomocí dotazníku Douleur Neuropathique-4 (DN4). DN4 se skládá z 10 položek. Prvních 7 položek hodnotí charakteristiky a senzorickou kvalitu bolesti, zatímco zbývající 3 položky jsou založeny na nálezech fyzikálního vyšetření. Celkové skóre 4 nebo vyšší je definováno jako přítomnost neuropatické bolesti, zatímco skóre nižší než 4 je definováno jako absence neuropatické bolesti.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní hodnocení
Časové okno: Základní linie
Neurokognitivní hodnocení bude provedeno při zkoušce mini duševního stavu (MMSE). Test MMSE je krátký screeningový test s 11 otázkami a 30 body. MMSE je dokončena přibližně za 10 minut a vyhodnocuje orientaci, paměť, pozornost, výpočet, vyvolání, jazyk, motorickou funkci a vnímání, vizuální prostorové schopnosti. 24-30 bodů je normální, 18-23 bodů je mírná demence, 17 a níže je kompatibilní s těžkou demencí.
Základní linie
Každodenní životní činnosti
Časové okno: Základní linie
Posouzení každodenních životních činností bude hodnoceno pomocí instrumentálních činností Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADLS). IADLS se skládá z 8 otázek, které zahrnují informace o používání telefonu, přípravu jídel, nakupování, každodenní práce v domácnosti, prádelnu, schopnost dostat se na vozidlo, schopnost používat léky a správu peněz. 0-8 bodů je hodnoceno jako „závislé“, 9-16 bodů jako „polo-závislé“ a 17-24 bodů jako „nezávislé“.
Základní linie
Nutriční hodnocení
Časové okno: Základní linie
Hodnocení výživy bude vyhodnoceno pomocí dotazníkového dotazníku mini nutriční hodnocení (MNA-SF). MNA-SF se skládá z 5 podvazek; Osoby s 12-14 body jsou považovány za „žádné riziko podvýživy“, osoby s 8-11 body jsou považovány za „ohrožené podvýživou“ a ty s 0-7 body jsou považovány za „podvyživené“.
Základní linie
Křehkost
Časové okno: Základní linie
Skazetí bude hodnocena pomocí stupnice klinické křehkosti (CFS). CFS je hodnocen od 1 do 9. Čím vyšší je skóre, tím větší je křehkost.
Základní linie
Činnosti každodenního života
Časové okno: Základní linie
Posouzení každodenních životních činností bude hodnoceno měřítkem Barthel Index (BI). BI se skládá z 10 otázek, které vyhodnocují krmení, mytí, péči o sebe, oblékání, kontrolu defekace, ovládání moči, chodit na toaletu, schopnosti dostat se z postele na vozíčkáře, stav mobility, jako je chůze nebo být závislý na vozíku a lezení. 0-20 bodů je považováno za zcela závislé, 21-61 bodů za vážně závislé, 62-90 bodů jako středně závislé, 91-99 bodů jako mírně závislé a 100 bodů jako zcela nezávislé.
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
Intenzita bolesti pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Při hodnocení VAS se použije 10 cm dlouhá vodorovná přímka, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nesnesitelnou bolest. Pomocí VAS bude zaznamenána průměrná intenzita bolesti během posledního týdne.
Výchozí hodnota
Stav nálady
Časové okno: Výchozí hodnota
Stav nálady bude hodnocen pomocí krátké verze Yesavage Geriatrické depresní škály. Krátká verze se skládá z 15 otázek, na které pacienti odpovídají "ano" nebo "ne". Hodnocení je založeno na počtu depresivních odpovědí a celkové skóre se používá k určení úrovně deprese. Skóre 0-9 je považováno za "normální", skóre 10-19 označuje "mírnou depresi" a skóre 20-30 označuje "těžkou depresi".
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan 1. Murat State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29/12/2025-Number:13/33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pokud je to požadováno, data studie budou sdílena výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Podrobný geriatrický posudek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit