Relación Entre el Dolor Neuropático y los Parámetros de Evaluación Geriátrica en Pacientes de 80 Años o Más
Evaluación de la relación entre el dolor neuropático y los parámetros de valoración geriátrica en pacientes de 80 años o más
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 80 años o más
- Cooperación total
- Parámetros completos de evaluación geriátrica integral
Criterios de exclusión:
- Pacientes con demencia clasificada como CDR-2 o CDR-3 según la Escala de Evaluación Clínica de la Demencia (CDR)
- Pacientes que han experimentado una enfermedad aguda en el último mes (por ejemplo, infección, fractura o enfermedad cerebrovascular)
- Pacientes con un trastorno psicótico
- Pacientes con pérdida auditiva grave
- Pacientes con antecedentes de malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes sin dolor neuropático
Pacientes con una puntuación total de 4 o superior según el Douleur Neuropathique 4 (DN4)
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Se registrarán las características demográficas de los pacientes, las enfermedades comórbidas y los parámetros de laboratorio solicitados rutinariamente a cada paciente en los últimos 3 meses, incluidos los niveles de TSH, vitamina D, vitamina B12, HbA1c, hemoglobina, ácido fólico y GFR. Durante la visita a la consulta externa, se evaluará la presencia de dolor neuropático utilizando el cuestionario Douleur Neuropathique-4 (DN4). La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), y se registrará la gravedad media del dolor durante la última semana. También se evaluará el uso de medicamentos que puedan afectar la gravedad del dolor y que los pacientes hayan utilizado regularmente durante los últimos 3 meses (antiepilépticos, antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol y antidepresivos). Los pacientes se someterán a una evaluación del estado de ánimo, evaluación de las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria, evaluación neurocognitiva, evaluación de la fragilidad y evaluación nutricional. |
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Pacientes sin dolor neuropático
Pacientes con una puntuación total DN4 inferior a 4
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Se registrarán las características demográficas de los pacientes, las enfermedades comórbidas y los parámetros de laboratorio solicitados rutinariamente a cada paciente en los últimos 3 meses, incluidos los niveles de TSH, vitamina D, vitamina B12, HbA1c, hemoglobina, ácido fólico y GFR. Durante la visita a la consulta externa, se evaluará la presencia de dolor neuropático utilizando el cuestionario Douleur Neuropathique-4 (DN4). La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), y se registrará la gravedad media del dolor durante la última semana. También se evaluará el uso de medicamentos que puedan afectar la gravedad del dolor y que los pacientes hayan utilizado regularmente durante los últimos 3 meses (antiepilépticos, antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol y antidepresivos). Los pacientes se someterán a una evaluación del estado de ánimo, evaluación de las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria, evaluación neurocognitiva, evaluación de la fragilidad y evaluación nutricional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de dolor neuropático
Periodo de tiempo: Línea base
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La presencia de dolor neuropático se evaluará mediante el cuestionario Douleur Neuropathique-4 (DN4).
El DN4 consta de 10 ítems.
Los primeros 7 ítems evalúan las características y la calidad sensorial del dolor, mientras que los 3 ítems restantes se basan en los hallazgos del examen físico.
Una puntuación total de 4 o más se define como la presencia de dolor neuropático, mientras que una puntuación inferior a 4 se define como la ausencia de dolor neuropático.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación neurocognitiva
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación neurocognitiva se realizará con el Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
La prueba MMSE es una prueba de detección corta con 11 preguntas y 30 puntos.
MMSE se completa en aproximadamente 10 minutos y evalúa la orientación, la memoria, la atención, el cálculo, el retiro, el lenguaje, la función del motor y la percepción, las habilidades visuales espaciales.
24-30 puntos es normal, 18-23 puntos son demencia leve, 17 y abajo es compatible con demencia severa.
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Base
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Actividades de vida diaria
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación de las actividades de vida diaria se evaluará con las actividades instrumentales de Lawton-Brody de la Escala de Vida Daily (IADLS).
Las IADLS consta de 8 preguntas que incluyen información sobre el uso del teléfono, preparar comidas, comprar, hacer tareas domésticas diarias, lavar la ropa, poder subir a un vehículo, poder usar medicamentos y administrar dinero.
0-8 puntos se evalúan como "dependientes", 9-16 puntos como "semi-dependientes" y 17-24 puntos como "independientes".
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Base
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Evaluación nutricional
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación nutricional se evaluará con la Mini Forma de Cuestionario de evaluación nutricional (MNA-SF).
MNA-SF consta de 5 subtítulos; Aquellos con 12-14 puntos se consideran "sin riesgo de desnutrición", aquellos con 8-11 puntos se consideran "en riesgo de desnutrición" y aquellos con 0-7 puntos se consideran "desnutridos".
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Base
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Base
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La fragilidad se evaluará utilizando la escala de fragilidad clínica (CFS).
CFS se califica de 1 a 9. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la fragilidad.
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Base
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Base
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La evaluación de las actividades de vida diaria se evaluará con la escala del índice Barthel (BI).
BI consta de 10 preguntas que evalúan la alimentación, el lavado, el autocuidado, el aderezo, el control de defecación, el control urinario, ir al baño, la capacidad de llegar de la cama a una silla de ruedas, un estado de movilidad, como caminar o depender de sillas de ruedas, y escaleras de escalada.
0-20 puntos se consideran completamente dependientes, 21-61 puntos como severamente dependientes, 62-90 puntos como moderadamente dependientes, 91-99 puntos como ligeramente dependientes y 100 puntos como completamente independientes.
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Base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea base
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La intensidad del dolor de los pacientes se evaluará mediante la Escala Analógica Visual (EAV).
En la evaluación EAV, se utilizará una línea recta horizontal de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor insoportable.
Utilizando la EAV, se registrará la intensidad media del dolor durante la última semana.
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Línea base
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea base
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El estado de ánimo se evaluará utilizando la versión corta de la Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage.
La versión corta consta de 15 preguntas a las que los pacientes responden con "sí" o "no".
La puntuación se basa en el número de respuestas depresivas, y la puntuación total se utiliza para determinar el nivel de depresión.
Las puntuaciones de 0 a 9 se consideran "normales", las de 10 a 19 indican "depresión leve" y las de 20 a 30 indican "depresión grave".
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29/12/2025-Number:13/33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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