Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między bólem neuropatycznym a parametrami oceny geriatrycznej u pacjentów w wieku 80 lat i starszych

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Ocena związku między bólem neuropatycznym a parametrami oceny geriatrycznej u pacjentów w wieku 80 lat i starszych

To badanie miało na celu określenie częstości występowania bólu neuropatycznego u osób w wieku 80 lat i starszych oraz ocenę związku między bólem neuropatycznym a parametrami kompleksowej oceny geriatrycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 80 lat i starsi, którzy są objęci opieką poradni zdrowego starzenia się w klinice geriatrycznej Szpitala Państwowego Edirne Sultan 1. Murat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 80 lat lub więcej
  • Pełna współpraca
  • Kompletne parametry kompleksowej oceny geriatrycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z otępieniem sklasyfikowanym jako CDR-2 lub CDR-3 według Skali Oceny Otępienia Klinicznego (CDR)
  • Pacjenci, którzy doświadczyli ostrej choroby w ciągu ostatniego 1 miesiąca (np. infekcja, złamanie lub choroba naczyniowo-mózgowa)
  • Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi
  • Pacjenci z ciężkim niedosłuchem
  • Pacjenci z wywiadem nowotworowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci bez bólu neuropatycznego
Pacjenci z całkowitym wynikiem 4 lub wyższym według skali Douleur Neuropathique 4 (DN4)

Zostaną zarejestrowane dane demograficzne pacjentów, choroby współistniejące oraz parametry laboratoryjne rutynowo wymagane od każdego pacjenta w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym poziom TSH, witaminy D, witaminy B12, HbA1c, hemoglobiny, kwasu foliowego oraz GFR.

Podczas wizyty w poradni ambulatoryjnej obecność bólu neuropatycznego zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathique-4 (DN4). Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), a średnie nasilenie bólu w ciągu ostatniego tygodnia zostanie zarejestrowane. Ocenione zostanie również stosowanie leków, które mogą wpływać na nasilenie bólu i które były regularnie stosowane przez pacjentów w ciągu ostatnich 3 miesięcy (leki przeciwpadaczkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, paracetamol i leki przeciwdepresyjne).

Pacjenci przejdą ocenę nastroju, ocenę podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego, ocenę neurokognitywną, ocenę kruchości oraz ocenę stanu odżywienia.

Pacjenci bez bólu neuropatycznego
Pacjenci z całkowitym wynikiem DN4 poniżej 4

Zostaną zarejestrowane dane demograficzne pacjentów, choroby współistniejące oraz parametry laboratoryjne rutynowo wymagane od każdego pacjenta w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym poziom TSH, witaminy D, witaminy B12, HbA1c, hemoglobiny, kwasu foliowego oraz GFR.

Podczas wizyty w poradni ambulatoryjnej obecność bólu neuropatycznego zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathique-4 (DN4). Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), a średnie nasilenie bólu w ciągu ostatniego tygodnia zostanie zarejestrowane. Ocenione zostanie również stosowanie leków, które mogą wpływać na nasilenie bólu i które były regularnie stosowane przez pacjentów w ciągu ostatnich 3 miesięcy (leki przeciwpadaczkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, paracetamol i leki przeciwdepresyjne).

Pacjenci przejdą ocenę nastroju, ocenę podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego, ocenę neurokognitywną, ocenę kruchości oraz ocenę stanu odżywienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Obecność bólu neuropatycznego będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathique-4 (DN4). Kwestionariusz DN4 składa się z 10 pozycji. Pierwsze 7 pozycji ocenia charakterystykę i jakość sensoryczną bólu, natomiast pozostałe 3 pozycje opierają się na wynikach badania fizykalnego. Łączny wynik 4 lub wyższy definiuje się jako obecność bólu neuropatycznego, natomiast wynik poniżej 4 definiuje się jako brak bólu neuropatycznego.
Punkt wyjściowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neurokognitywna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena neurokognitywna zostanie przeprowadzona z mini badaniem stanu psychicznego (MMSE). Test MMSE to krótki test przesiewowy z 11 pytaniami i 30 punktami. MMSE jest zakończone w około 10 minut i ocenia orientację, pamięć, uwagę, obliczenia, wycofanie, język, funkcję motoryczną i percepcję, zdolności wizualne-przestrzenne. 24-30 punktów jest normalne, 18-23 punktów to łagodna demencja, 17 i poniżej jest zgodne z ciężką demencją.
Linia bazowa
Codzienne czynności życiowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena codziennego życia zostanie oceniona za pomocą działań instrumentalnych Lawton-Brody w codziennej skali życia (IADLS). IADLS składa się z 8 pytań, które obejmują informacje na temat korzystania z telefonu, przygotowywania posiłków, zakupów, codziennych prac domowych, prania, możliwości wsiadania na pojazd, możliwości korzystania z leków i zarządzania pieniędzmi. 0-8 punktów są oceniane jako „zależne”, 9-16 punktów jako „pół zależne” i 17-24 punktów jako „niezależny”.
Linia bazowa
Ocena żywieniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena żywieniowa zostanie oceniona za pomocą mini-oceny oceny żywieniowej (MNA-SF). MNA-SF składa się z 5 podrzędnych; Osoby z 12-14 punktami są uważane za „brak ryzyka niedożywienia”, osoby z 8-11 punktami są uważane za „zagrożone niedożywieniem”, a osoby z 0-7 punktami są uważane za „niedożywione”.
Linia bazowa
Słabość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kruchość zostanie oceniona przy użyciu klinicznej skali słabości (CFS). CFS jest oceniany od 1 do 9. Im wyższy wynik, tym większa kruchość.
Linia bazowa
Czynności codziennego życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena codziennego życia zostanie oceniona za pomocą skali wskaźnika Barthel (BI). BI składa się z 10 pytań, które oceniają karmienie, mycie, samoopiekę, ubieranie się, kontrolę defekacji, kontrolę moczu, chodzenie do toalety, możliwość dostania się z łóżka do wózka inwalidzkiego, status mobilności, taki jak chodzenie lub zależne od wózka inwalidzkiego, oraz wspinaczkowe schody. 0-20 punktów jest uważane za całkowicie zależne, 21-61 punktów za poważnie zależne, 62-90 punktów jako umiarkowanie zależne, 91-99 punktów jako nieznacznie zależne, a 100 punktów jako całkowicie niezależnych.
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Intensywność bólu pacjentów będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). W ocenie VAS zostanie użyta 10-centymetrowa pozioma linia prosta, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia. Za pomocą VAS zostanie zarejestrowana średnia intensywność bólu w ciągu ostatniego tygodnia.
Wartość wyjściowa
Stan nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan nastroju będzie oceniany za pomocą krótkiej wersji Skali Depresji Geriatrycznej Yesavage. Krótka wersja składa się z 15 pytań, na które pacjenci odpowiadają "tak" lub "nie". Punktowanie opiera się na liczbie odpowiedzi wskazujących na depresję, a suma punktów służy do określenia poziomu depresji. Wyniki 0-9 uważa się za "normalne", wyniki 10-19 wskazują na "łagodną depresję", a wyniki 20-30 wskazują na "ciężką depresję".
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie dane z badania zostaną udostępnione przez badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Szczegółowa ocena geriatryczna

Subskrybuj