Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan neuropatisk smärta och geriatriska bedömningsparametrar hos patienter 80 år och äldre

5 september 2026 uppdaterad av: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Utvärdering av sambandet mellan neuropatisk smärta och geriatriska bedömningsparametrar hos patienter 80 år och äldre

Denna studie syftade till att bestämma frekvensen av neuropatisk smärta hos personer i åldern 80 år och äldre och att utvärdera sambandet mellan neuropatisk smärta och parametrar för omfattande geriatrisk bedömning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är 80 år och äldre och som följs upp från den hälsosamma åldrandets öppenvårdsmottagning vid Edirne Sultan 1. Murat statsjukhus geriatriska klinik kommer att inkluderas i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 80 år eller äldre
  • Fullt samarbete
  • Fullständiga omfattande geriatriska bedömningsparametrar

Exklusionskriterier:

  • Patienter med demens klassificerad som CDR-2 eller CDR-3 enligt Clinical Dementia Rating (CDR) Scale
  • Patienter som har drabbats av en akut sjukdom under den senaste månaden (t.ex. infektion, fraktur eller cerebrovaskulär sjukdom)
  • Patienter med en psykotisk störning
  • Patienter med svår hörselnedsättning
  • Patienter med malignitetsanamnes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter utan neuropatisk smärta
Patienter med ett totalt poäng på 4 eller högre enligt Douleur Neuropathique 4 (DN4)

Patienternas demografiska egenskaper, komorbida sjukdomar och laboratorieparametrar som rutinmässigt begärs från varje patient inom de senaste 3 månaderna, inklusive TSH, vitamin D, vitamin B12, HbA1c, hemoglobin, folsyra och GFR-nivåer, kommer att registreras.

Under besöket på öppenvårdsmottagningen kommer förekomsten av neuropatisk smärta att bedömas med hjälp av Douleur Neuropathique-4 (DN4) frågeformuläret. Smärtintensiteten kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), och den genomsnittliga smärtgraden under den senaste veckan kommer att registreras. Användningen av läkemedel som kan påverka smärtgraden och som har använts regelbundet av patienterna under de senaste 3 månaderna kommer också att bedömas (antiepileptika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, paracetamol och antidepressiva läkemedel).

Patienterna kommer att genomgå humörbedömning, utvärdering av grundläggande och instrumentella dagliga aktiviteter, neurokognitiv bedömning, skörhetsbedömning och näringsbedömning.

Patienter utan neuropatisk smärta
Patienter med ett totalt DN4-poäng under 4

Patienternas demografiska egenskaper, komorbida sjukdomar och laboratorieparametrar som rutinmässigt begärs från varje patient inom de senaste 3 månaderna, inklusive TSH, vitamin D, vitamin B12, HbA1c, hemoglobin, folsyra och GFR-nivåer, kommer att registreras.

Under besöket på öppenvårdsmottagningen kommer förekomsten av neuropatisk smärta att bedömas med hjälp av Douleur Neuropathique-4 (DN4) frågeformuläret. Smärtintensiteten kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), och den genomsnittliga smärtgraden under den senaste veckan kommer att registreras. Användningen av läkemedel som kan påverka smärtgraden och som har använts regelbundet av patienterna under de senaste 3 månaderna kommer också att bedömas (antiepileptika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, paracetamol och antidepressiva läkemedel).

Patienterna kommer att genomgå humörbedömning, utvärdering av grundläggande och instrumentella dagliga aktiviteter, neurokognitiv bedömning, skörhetsbedömning och näringsbedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av neuropatisk smärta
Tidsram: Baslinje
Närvaro av neuropatisk smärta kommer att bedömas med hjälp av Douleur Neuropathique-4 (DN4) formuläret. DN4 består av 10 frågor. De första 7 frågorna utvärderar smärtans egenskaper och sensoriska kvalitet, medan de återstående 3 frågorna baseras på resultat från fysisk undersökning. Ett totalt poäng på 4 eller högre definieras som närvaro av neuropatisk smärta, medan ett poäng under 4 definieras som frånvaro av neuropatisk smärta.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurokognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje
Neurokognitiv bedömning kommer att göras med Mini Mental State Examination (MMSE). MMSE -test är ett kort screeningtest med 11 frågor och 30 poäng. MMSE avslutas på cirka 10 minuter och utvärderar orientering, minne, uppmärksamhet, beräkning, återkallelse, språk, motorisk funktion och uppfattning, visuella rumsliga förmågor. 24-30 poäng är normalt, 18-23 poäng är mild demens, 17 och nedan är kompatibel med svår demens.
Baslinje
Dagliga levande aktiviteter
Tidsram: Baslinje
Bedömningen av dagliga levande aktiviteter kommer att utvärderas med Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADLS). IADLS består av åtta frågor som inkluderar information om att använda telefonen, förbereda måltider, shoppa, göra dagliga hushållsarbeten, göra tvätt, kunna komma på ett fordon, kunna använda mediciner och hantera pengar. 0-8 poäng utvärderas som "beroende", 9-16 poäng som "halvberoende" och 17-24 poäng som "oberoende."
Baslinje
Näringsbedömning
Tidsram: Baslinje
Näringsbedömning kommer att utvärderas med MINI Nutritional Assessment Questionnaire-kortformuläret (MNA-SF). MNA-SF består av 5 underrubriker; De med 12-14 poäng betraktas som "ingen risk för undernäring", de med 8-11 poäng betraktas som "med risk för undernäring" och de med 0-7 poäng betraktas som "undernärda".
Baslinje
Svaghet
Tidsram: Baslinje
Straily kommer att bedömas med hjälp av Clinical Frailty Scale (CFS). CFS klassificeras från 1 till 9. Ju högre poäng, desto större är svagheten.
Baslinje
Dagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinje
Bedömningen av dagliga levnadsaktiviteter kommer att utvärderas med Barthel Index (BI) -skalan. BI består av tio frågor som utvärderar utfodring, tvätt, egenvård, klädsel, avföringskontroll, urinkontroll, gå på toaletten, förmågan att komma från sängen till en rullstol, rörlighetsstatus som att gå eller vara rullstolsberoende och klättra trappor. 0-20 poäng betraktas som helt beroende, 21-61 poäng som allvarligt beroende, 62-90 poäng som måttligt beroende, 91-99 poäng som något beroende och 100 poäng som helt oberoende.
Baslinje
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje
Patienternas smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS). I VAS-bedömningen används en 10 cm lång horisontell rak linje, där 0 betecknar ingen smärta och 10 betecknar outhärdlig smärta. Med hjälp av VAS kommer den genomsnittliga smärtintensiteten under den senaste veckan att registreras.
Baslinje
Humörstatus
Tidsram: Baslinje
Humörstatus kommer att bedömas med hjälp av den korta versionen av Yesavage Geriatric Depression Scale. Den korta versionen består av 15 frågor som patienterna svarar på med "ja" eller "nej". Poängsättning baseras på antalet depressiva svar, och det totala poängantalet används för att bestämma graden av depression. Poäng på 0-9 anses vara "normalt", poäng på 10-19 indikerar "mild depression", och poäng på 20-30 indikerar "svår depression".
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Om så begärs kommer forskarna att dela studiens data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera