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Zusammenhang zwischen neuropathischen Schmerzen und geriatrischen Assessment-Parametern bei Patienten im Alter von 80 Jahren und älter

17. März 2026 aktualisiert von: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Bewertung der Beziehung zwischen neuropathischen Schmerzen und geriatrischen Beurteilungsparametern bei Patienten im Alter von 80 Jahren und älter

Diese Studie zielte darauf ab, die Häufigkeit neuropathischer Schmerzen bei Personen im Alter von 80 Jahren und älter zu bestimmen und die Beziehung zwischen neuropathischen Schmerzen und Parametern der umfassenden geriatrischen Beurteilung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 80 Jahren und darüber, die aus der gesunden Alterungsambulanz der geriatrischen Klinik des Edirne Sultan 1. Murat Staatskrankenhauses nachverfolgt werden, werden in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 80 Jahre oder älter
  • Volle Kooperationsfähigkeit
  • Vollständige umfassende geriatrische Beurteilungsparameter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Demenz, die gemäß der Clinical Dementia Rating (CDR)-Skala als CDR-2 oder CDR-3 klassifiziert sind
  • Patienten, die innerhalb des letzten Monats eine akute Erkrankung erlitten haben (z. B. Infektion, Fraktur oder zerebrovaskuläre Erkrankung)
  • Patienten mit einer psychotischen Störung
  • Patienten mit schwerem Hörverlust
  • Patienten mit einer Krebserkrankung in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten ohne neuropathische Schmerzen
Patienten mit einem Gesamtpunktwert von 4 oder höher gemäß dem Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Sonstiges: Detaillierte geriatrische Beurteilung

Die demografischen Merkmale der Patienten, Begleiterkrankungen und Laborparameter, die routinemäßig von jedem Patienten innerhalb der letzten 3 Monate angefordert werden, einschließlich TSH, Vitamin D, Vitamin B12, HbA1c, Hämoglobin, Folsäure und GFR-Werte, werden aufgezeichnet.

Während des Besuchs in der ambulanten Klinik wird das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen mithilfe des Douleur Neuropathique-4 (DN4)-Fragebogens bewertet. Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und die durchschnittliche Schmerzstärke der letzten Woche wird aufgezeichnet. Die Verwendung von Medikamenten, die die Schmerzstärke beeinflussen können und die von den Patienten in den letzten 3 Monaten regelmäßig eingenommen wurden, wird ebenfalls bewertet (Antiepileptika, nichtsteroidale Antirheumatika, Paracetamol und Antidepressiva).

Die Patienten werden einer Stimmungsbewertung, Bewertung der grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens, neurokognitiven Bewertung, Gebrechlichkeitsbewertung und Ernährungsbewertung unterzogen.
Patienten ohne neuropathische Schmerzen
Patienten mit einem Gesamt-DN4-Score unter 4
Sonstiges: Detaillierte geriatrische Beurteilung

Die demografischen Merkmale der Patienten, Begleiterkrankungen und Laborparameter, die routinemäßig von jedem Patienten innerhalb der letzten 3 Monate angefordert werden, einschließlich TSH, Vitamin D, Vitamin B12, HbA1c, Hämoglobin, Folsäure und GFR-Werte, werden aufgezeichnet.

Während des Besuchs in der ambulanten Klinik wird das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen mithilfe des Douleur Neuropathique-4 (DN4)-Fragebogens bewertet. Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und die durchschnittliche Schmerzstärke der letzten Woche wird aufgezeichnet. Die Verwendung von Medikamenten, die die Schmerzstärke beeinflussen können und die von den Patienten in den letzten 3 Monaten regelmäßig eingenommen wurden, wird ebenfalls bewertet (Antiepileptika, nichtsteroidale Antirheumatika, Paracetamol und Antidepressiva).

Die Patienten werden einer Stimmungsbewertung, Bewertung der grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens, neurokognitiven Bewertung, Gebrechlichkeitsbewertung und Ernährungsbewertung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein neuropathischer Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert
Das Vorliegen von neuropathischem Schmerz wird mithilfe des Douleur Neuropathique-4 (DN4)-Fragebogens bewertet. Der DN4 besteht aus 10 Items. Die ersten 7 Items bewerten die Charakteristika und die sensorische Qualität des Schmerzes, während die verbleibenden 3 Items auf Befunden der körperlichen Untersuchung basieren. Ein Gesamtscore von 4 oder höher wird als Vorliegen von neuropathischem Schmerz definiert, während ein Score unter 4 als Abwesenheit von neuropathischem Schmerz definiert wird.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurokognitive Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Die neurokognitive Bewertung erfolgt mit der Untersuchung des mentalen Zustands (MMSE). Der MMSE -Test ist ein kurzer Screening -Test mit 11 Fragen und 30 Punkten. MMSE ist in ungefähr 10 Minuten abgeschlossen und bewertet Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Berechnung, Rückruf, Sprache, motorische Funktion und Wahrnehmung sowie visuell-räumliche Fähigkeiten. 24-30 Punkte sind normal, 18-23 Punkte sind milde Demenz, 17 und darunter ist mit schwerer Demenz kompatibel.
Grundlinie
Tägliche Lebensaktivitäten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewertung der täglichen Lebensaktivitäten wird mit den instrumentellen Aktivitäten der Lawton-Brody der täglichen Lebensskala (IADLS) bewertet. IADLS besteht aus 8 Fragen, die Informationen zur Verwendung des Telefons, zur Zubereitung von Mahlzeiten, zum Einkaufen, zur täglichen Hausarbeit, zur Wäsche, bei der Fähigkeit eines Fahrzeugs, der Verwendung von Medikamenten und der Verwaltung von Geld enthalten. 0-8 Punkte werden als "abhängig", 9-16 Punkte als "halbabhängig" und 17-24 Punkte als "unabhängig" bewertet.
Grundlinie
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ernährungsbewertung wird mit dem Fragebogenformular für Mini-Ernährungsbewertung (MNA-SF) bewertet. MNA-SF besteht aus 5 Unterüberschriften; Diejenigen mit 12 bis 14 Punkten gelten als "kein Mangelernährungsrisiko", diejenigen mit 8-11 Punkten werden als "Risiko für Unterernährung" angesehen, und diejenigen mit 0-7 Punkten gelten als "unterernährt".
Grundlinie
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gebrechlichkeit wird anhand der klinischen Gebrechlichkeitsskala (CFS) bewertet. CFS wird von 1 bis 9 bewertet. Je höher die Punktzahl ist, desto größer ist die Gebrechlichkeit.
Grundlinie
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewertung der täglichen Lebensaktivitäten wird mit der Barthel Index (BI) -Skala (BIS) bewertet. BI besteht aus 10 Fragen, die Fütterung, Waschen, Selbstpflege, Dressing, Defäkationskontrolle, Harnkontrolle, die Toilette, die Fähigkeit, vom Bett zum Rollstuhl zu gelangen, zu bewerten, Mobilitätsstatus wie Gehen oder Rollstuhlfahrer und Treppenstufen zu gelangen. 0-20 Punkte gelten als vollständig abhängig, 21-61 Punkte als stark abhängig, 62-90 Punkte als mäßig abhängig, 91-99 Punkte als leicht abhängig und 100 Punkte als völlig unabhängig.
Grundlinie
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline
Die Schmerzintensität der Patienten wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Bei der VAS-Bewertung wird eine 10 cm lange horizontale gerade Linie verwendet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen anzeigt. Mithilfe der VAS wird die durchschnittliche Schmerzintensität während der letzten Woche aufgezeichnet.
Baseline
Stimmungsstatus
Zeitfenster: Baseline
Der Stimmungszustand wird mithilfe der Kurzform der Yesavage-Geriatrischen-Depressions-Skala bewertet. Die Kurzform besteht aus 15 Fragen, auf die Patienten mit "ja" oder "nein" antworten. Die Bewertung basiert auf der Anzahl depressiver Antworten, und der Gesamtscore wird verwendet, um den Grad der Depression zu bestimmen. Scores von 0-9 gelten als "normal", Scores von 10-19 deuten auf "leichte Depression" hin, und Scores von 20-30 deuten auf "schwere Depression" hin.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29/12/2025-Number:13/33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn dies angefordert wird, werden die Daten der Studie von den Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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