Взаимосвязь между нейропатической болью и параметрами гериатрической оценки у пациентов в возрасте 80 лет и старше
Оценка взаимосвязи между нейропатической болью и параметрами гериатрической оценки у пациентов в возрасте 80 лет и старше
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция (Туркие), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 80 лет и старше
- Полное сотрудничество
- Полные параметры комплексной гериатрической оценки
Критерии исключения:
- Пациенты с деменцией, классифицированной как CDR-2 или CDR-3 по Шкале клинической оценки деменции (CDR)
- Пациенты, перенесшие острое заболевание в течение последнего месяца (например, инфекция, перелом или цереброваскулярное заболевание)
- Пациенты с психотическим расстройством
- Пациенты с тяжелой потерей слуха
- Пациенты с историей злокачественных новообразований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты без невропатической боли
Пациенты с общей оценкой 4 или выше по шкале Douleur Neuropathique 4 (DN4)
|
Демографические характеристики пациентов, сопутствующие заболевания и лабораторные показатели, которые регулярно запрашиваются у каждого пациента в течение последних 3 месяцев, включая уровни ТТГ, витамина D, витамина B12, HbA1c, гемоглобина, фолиевой кислоты и СКФ, будут зарегистрированы. Во время визита в амбулаторную клинику наличие нейропатической боли будет оцениваться с помощью опросника Douleur Neuropathique-4 (DN4). Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а также будет зарегистрирована средняя тяжесть боли за последнюю неделю. Также будет оценено применение лекарственных средств, которые могут влиять на тяжесть боли и которые регулярно использовались пациентами в течение последних 3 месяцев (противосудорожные препараты, нестероидные противовоспалительные средства, парацетамол и антидепрессанты). Пациенты пройдут оценку настроения, оценку основных и инструментальных повседневных активностей, нейрокогнитивную оценку, оценку хрупкости и оценку питания. |
|
Пациенты без нейропатической боли
Пациенты с общим показателем DN4 менее 4
|
Демографические характеристики пациентов, сопутствующие заболевания и лабораторные показатели, которые регулярно запрашиваются у каждого пациента в течение последних 3 месяцев, включая уровни ТТГ, витамина D, витамина B12, HbA1c, гемоглобина, фолиевой кислоты и СКФ, будут зарегистрированы. Во время визита в амбулаторную клинику наличие нейропатической боли будет оцениваться с помощью опросника Douleur Neuropathique-4 (DN4). Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а также будет зарегистрирована средняя тяжесть боли за последнюю неделю. Также будет оценено применение лекарственных средств, которые могут влиять на тяжесть боли и которые регулярно использовались пациентами в течение последних 3 месяцев (противосудорожные препараты, нестероидные противовоспалительные средства, парацетамол и антидепрессанты). Пациенты пройдут оценку настроения, оценку основных и инструментальных повседневных активностей, нейрокогнитивную оценку, оценку хрупкости и оценку питания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие нейропатической боли
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Наличие нейропатической боли будет оцениваться с помощью опросника Douleur Neuropathique-4 (DN4).
DN4 состоит из 10 пунктов.
Первые 7 пунктов оценивают характеристики и сенсорные качества боли, тогда как оставшиеся 3 пункта основаны на результатах физического обследования.
Общий балл 4 или выше определяется как наличие нейропатической боли, а балл ниже 4 определяется как отсутствие нейропатической боли.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрокогнитивная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нейрокогнитивная оценка будет проведена с помощью мини -психического исследования (MMSE).
Тест MMSE - это короткий скрининговый тест с 11 вопросами и 30 очками.
MMSE завершается примерно за 10 минут и оценивает ориентацию, память, внимание, расчет, воспоминание, язык, моторная функция и восприятие, визуальные пространственные способности.
24-30 баллов-это нормальное, 18-23 баллов-это легкое деменция, 17 и ниже совместимы с тяжелой деменцией.
|
Базовый уровень
|
|
Повседневная жизнь
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка повседневной жизни будет оцениваться с помощью инструментальной деятельности Lawton-Broady по шкале повседневной жизни (IADLS).
IADLS состоит из 8 вопросов, которые включают в себя информацию об использовании телефона, приготовлении еды, покупках, ежедневной работе по дому, стирку, возможность садиться на автомобиль, возможность использовать лекарства и управлять деньгами.
0-8 баллов оцениваются как «зависимые», 9-16 баллов как «полузависимые» и 17-24 баллов как «независимые».
|
Базовый уровень
|
|
Оценка питания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка питания будет оцениваться с помощью анкеты Mini Dutritional Short-Short (MNA-SF).
MNA-SF состоит из 5 подзаголовков; Те, у кого 12-14 баллов, считаются «нет риска недоедания», те, у кого 8-11 баллов, считаются «подверженными риску недоедания», а те, имеющие 0-7 баллов, считаются «недоедаемыми».
|
Базовый уровень
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Хрупкость будет оцениваться с использованием Клинической шкалы слабости (CFS).
CFS оценивается от 1 до 9. Чем выше оценка, тем выше слабость.
|
Базовый уровень
|
|
Повседневная деятельность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка повседневной жизни будет оцениваться по шкале индекса Бартельла (BI).
BI состоит из 10 вопросов, которые оценивают кормление, промывание, уход за собой, повязка, контроль дефекации, контроль мочи, ходьба в туалет, возможность лечиться от постели к инвалидной коляске, статус подвижности, такой как ходьба или зависимость от инвалидных колясок, и подъем по лестнице.
0-20 точек считаются полностью зависимыми, 21-61 точки как сильно зависимых, 62-90 точек как умеренно зависимые, 91-99 точек как слегка зависимые и 100 баллов как полностью независимые.
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Интенсивность боли у пациентов будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
При оценке по ВАШ используется горизонтальная прямая линия длиной 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль.
С помощью ВАШ будет регистрироваться средняя интенсивность боли за последнюю неделю.
|
Исходный уровень
|
|
Состояние настроения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Настроение будет оцениваться с использованием краткой формы Гериатрической шкалы депрессии Йесавиджа.
Краткая форма состоит из 15 вопросов, на которые пациенты отвечают "да" или "нет".
Баллы начисляются на основе количества депрессивных ответов, а общий балл используется для определения уровня депрессии.
Баллы 0-9 считаются "нормальными", баллы 10-19 указывают на "легкую депрессию", а баллы 20-30 указывают на "тяжелую депрессию".
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29/12/2025-Number:13/33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .