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Relazione tra dolore neuropatico e parametri di valutazione geriatrica in pazienti di età pari o superiore a 80 anni

17 marzo 2026 aggiornato da: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Valutazione della relazione tra dolore neuropatico e parametri di valutazione geriatrica in pazienti di età pari o superiore a 80 anni

Questo studio mirava a determinare la frequenza del dolore neuropatico in individui di età pari o superiore a 80 anni e a valutare la relazione tra dolore neuropatico e i parametri della valutazione geriatrica completa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età pari o superiore a 80 anni seguiti dall'ambulatorio di invecchiamento sano della clinica geriatrica dell'Ospedale di Stato Sultan 1. Murat di Edirne saranno inclusi nello studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 80 anni
  • Piena collaborazione
  • Parametri completi della valutazione geriatrica globale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con demenza classificata come CDR-2 o CDR-3 secondo la Clinical Dementia Rating (CDR) Scale
  • Pazienti che hanno avuto una malattia acuta nell'ultimo mese (ad esempio, infezione, frattura o malattia cerebrovascolare)
  • Pazienti con un disturbo psicotico
  • Pazienti con grave perdita dell'udito
  • Pazienti con una storia di neoplasia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti senza dolore neuropatico
Pazienti con un punteggio totale di 4 o superiore secondo il Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Altro: Valutazione geriatrica dettagliata

Verranno registrate le caratteristiche demografiche dei pazienti, le malattie concomitanti e i parametri di laboratorio richiesti di routine a ciascun paziente negli ultimi 3 mesi, inclusi i livelli di TSH, vitamina D, vitamina B12, HbA1c, emoglobina, acido folico e GFR.

Durante la visita ambulatoriale, la presenza di dolore neuropatico sarà valutata utilizzando il questionario Douleur Neuropathique-4 (DN4). L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), e verrà registrata la gravità media del dolore nell'ultima settimana. Verrà anche valutato l'uso di farmaci che possono influenzare la gravità del dolore e che sono stati utilizzati regolarmente dai pazienti negli ultimi 3 mesi (antiepilettici, farmaci antinfiammatori non steroidei, paracetamolo e antidepressivi).

I pazienti saranno sottoposti a valutazione dell'umore, valutazione delle attività quotidiane di base e strumentali, valutazione neurocognitiva, valutazione della fragilità e valutazione nutrizionale.
Pazienti senza dolore neuropatico
Pazienti con un punteggio totale DN4 inferiore a 4
Altro: Valutazione geriatrica dettagliata

Verranno registrate le caratteristiche demografiche dei pazienti, le malattie concomitanti e i parametri di laboratorio richiesti di routine a ciascun paziente negli ultimi 3 mesi, inclusi i livelli di TSH, vitamina D, vitamina B12, HbA1c, emoglobina, acido folico e GFR.

Durante la visita ambulatoriale, la presenza di dolore neuropatico sarà valutata utilizzando il questionario Douleur Neuropathique-4 (DN4). L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), e verrà registrata la gravità media del dolore nell'ultima settimana. Verrà anche valutato l'uso di farmaci che possono influenzare la gravità del dolore e che sono stati utilizzati regolarmente dai pazienti negli ultimi 3 mesi (antiepilettici, farmaci antinfiammatori non steroidei, paracetamolo e antidepressivi).

I pazienti saranno sottoposti a valutazione dell'umore, valutazione delle attività quotidiane di base e strumentali, valutazione neurocognitiva, valutazione della fragilità e valutazione nutrizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di dolore neuropatico
Lasso di tempo: Baseline
La presenza di dolore neuropatico sarà valutata utilizzando il questionario Douleur Neuropathique-4 (DN4). Il DN4 è composto da 10 elementi. I primi 7 elementi valutano le caratteristiche e la qualità sensoriale del dolore, mentre i restanti 3 elementi si basano sui risultati dell'esame fisico. Un punteggio totale di 4 o superiore è definito come presenza di dolore neuropatico, mentre un punteggio inferiore a 4 è definito come assenza di dolore neuropatico.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione neurocognitiva
Lasso di tempo: Basale
La valutazione neurocognitiva verrà effettuata con Mini Mental State Examination (MMSE). Il test MMSE è un breve test di screening con 11 domande e 30 punti. MMSE è completato in circa 10 minuti e valuta l'orientamento, la memoria, l'attenzione, il calcolo, il richiamo, il linguaggio, la funzione motoria e la percezione, le capacità visive-spaziali. 24-30 punti sono normali, 18-23 punti è lieve demenza, 17 e inferiore è compatibile con grave demenza.
Basale
Attività di vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale
La valutazione delle attività di vita quotidiana sarà valutata con le attività strumentali di Lawton-Brody della Scala della vita quotidiana (IADL). IADLS è composto da 8 domande che includono informazioni sull'uso del telefono, preparando i pasti, acquisti, facendo lavori domestici quotidiani, facendo il bucato, essere in grado di ottenere un veicolo, essere in grado di utilizzare i farmaci e gestire denaro. 0-8 punti sono valutati come "dipendenti", 9-16 punti come "semi-dipendenti" e 17-24 punti come "indipendenti".
Basale
Valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: Basale
La valutazione nutrizionale sarà valutata con la forma del questionario di valutazione nutrizionale mini (MNA-SF). MNA-SF è costituito da 5 sottotitoli; Quelli con 12-14 punti sono considerati "nessun rischio di malnutrizione", quelli con 8-11 punti sono considerati "a rischio di malnutrizione" e quelli con 0-7 punti sono considerati "malnutriti".
Basale
Fragilità
Lasso di tempo: Basale
La fragilità sarà valutata utilizzando la Scala della fragilità clinica (CFS). CFS è classificato da 1 a 9. Più alto è il punteggio, maggiore è la fragilità.
Basale
Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale
La valutazione delle attività di vita quotidiana sarà valutata con la scala dell'indice Barthel (BI). BI è composto da 10 domande che valutano l'alimentazione, il lavaggio, la cura di sé, il vestito, il controllo di defecazione, il controllo urinario, il vano in bagno, la capacità di andare dal letto a una sedia a rotelle, lo stato di mobilità come camminare o essere dipendenti dalla sedia a rotelle e salire le scale. 0-20 punti sono considerati completamente dipendenti, 21-61 punti come gravemente dipendenti, 62-90 punti come moderatamente dipendenti, 91-99 punti come leggermente dipendenti e 100 punti completamente indipendenti.
Basale
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline
L'intensità del dolore dei pazienti sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Nella valutazione VAS, verrà utilizzata una linea retta orizzontale di 10 cm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore insopportabile. Utilizzando la VAS, sarà registrata l'intensità media del dolore durante l'ultima settimana.
Baseline
Stato dell'umore
Lasso di tempo: Baseline
Lo stato dell'umore sarà valutato utilizzando la forma breve della Scala di Depressione Geriatrica di Yesavage. La forma breve consiste di 15 domande alle quali i pazienti rispondono con "sì" o "no". Il punteggio si basa sul numero di risposte depressive, e il punteggio totale viene utilizzato per determinare il livello di depressione. Punteggi di 0-9 sono considerati "normali", punteggi di 10-19 indicano "depressione lieve" e punteggi di 20-30 indicano "depressione grave".
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29/12/2025-Number:13/33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se richiesto, i dati dello studio saranno condivisi dai ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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