Neuropaattisen kivun ja geriatrinen arviointiparametrien välinen suhde 80 vuotta täyttäneillä potilailla
80 vuotta täyttäneiden ja sitä vanhempien potilaiden neuropaattisen kivun ja geriatrinen arviointiparametrien välisen suhteen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 80 vuotta tai enemmän
- Täysi yhteistyökyky
- Täydelliset kattavan geriatrinen arvioinnin parametrit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden dementia on luokiteltu CDR-2:ksi tai CDR-3:ksi Kliinisen dementiaratingin (CDR) asteikon mukaan
- Potilaat, joilla on ollut akuutti sairaus viimeisen 1 kuukauden aikana (esim. infektio, murtuma tai cerebrovaskulaarinen sairaus)
- Potilaat, joilla on psykoottinen häiriö
- Potilaat, joilla on vakava kuulon heikkeneminen
- Potilaat, joilla on syöpätautiin liittyvä sairaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat ilman neuropaattista kipua
Potilaat, joiden kokonaispistemäärä on 4 tai enemmän Douleur Neuropathique 4 (DN4) -testin mukaan
|
Potilaiden demografiset ominaisuudet, komorbidiset sairaudet ja laboratoriomittaukset, jotka on pyydetty säännöllisesti jokaiselta potilaalta viimeisten 3 kuukauden aikana, kuten TSH, D-vitamiini, B12-vitamiini, HbA1c, hemoglobiini, foolihappo ja GFR-tasot, tallennetaan. Poliklinikkakäynnin aikana neuropaattisen kivun esiintymistä arvioidaan Douleur Neuropathique-4 (DN4) -kyselyllä. Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), ja viimeisen viikon keskimääräinen kivun vakavuus tallennetaan. Myös lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vaikuttaa kivun vakavuuteen ja joita potilaat ovat käyttäneet säännöllisesti viimeisten 3 kuukauden aikana, arvioidaan (antiepileptit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, parasetamoli ja masennuslääkkeet). Potilaat suorittavat mielialan arvioinnin, arvion päivittäisten perus- ja instrumentaalisten toimintojen suorittamisesta, neurokognitiivisen arvioinnin, heikkouden arvioinnin ja ravitsemusarvioinnin. |
|
Potilaat ilman neuropaattista kipua
Potilaat, joiden kokonais-DN4-pistemäärä on alle 4
|
Potilaiden demografiset ominaisuudet, komorbidiset sairaudet ja laboratoriomittaukset, jotka on pyydetty säännöllisesti jokaiselta potilaalta viimeisten 3 kuukauden aikana, kuten TSH, D-vitamiini, B12-vitamiini, HbA1c, hemoglobiini, foolihappo ja GFR-tasot, tallennetaan. Poliklinikkakäynnin aikana neuropaattisen kivun esiintymistä arvioidaan Douleur Neuropathique-4 (DN4) -kyselyllä. Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), ja viimeisen viikon keskimääräinen kivun vakavuus tallennetaan. Myös lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vaikuttaa kivun vakavuuteen ja joita potilaat ovat käyttäneet säännöllisesti viimeisten 3 kuukauden aikana, arvioidaan (antiepileptit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, parasetamoli ja masennuslääkkeet). Potilaat suorittavat mielialan arvioinnin, arvion päivittäisten perus- ja instrumentaalisten toimintojen suorittamisesta, neurokognitiivisen arvioinnin, heikkouden arvioinnin ja ravitsemusarvioinnin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermokivun esiintyminen
Aikaikkuna: Alkutila
|
Neuropaattisen kivun esiintymistä arvioidaan Douleur Neuropathique-4 (DN4) -kyselyllä.
DN4 koostuu 10 osiosta.
Ensimmäiset 7 osiota arvioivat kivun ominaisuuksia ja sensorista laatua, kun taas loput 3 osiota perustuvat fyysisen tutkimuksen löydöksiin.
Kokonaispistemäärä 4 tai korkeampi määritellään neuropaattisen kivun esiintymiseksi, kun taas pistemäärä alle 4 määritellään neuropaattisen kivun puuttumiseksi.
|
Alkutila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Neurokognitiivinen arviointi tehdään mini -mielentilan tutkimuksella (MMSE).
MMSE -testi on lyhyt seulontakoe, jossa on 11 kysymystä ja 30 pistettä.
MMSE on saatu päätökseen noin 10 minuutissa ja arvioi suuntauksen, muistin, huomion, laskelman, muistamisen, kielen, motorisen toiminnan ja havainnon, visuaalisen tilan kyvyt.
24-30 pistettä on normaalia, 18-23 pistettä on lievä dementia, 17 ja alapuolella on yhteensopiva vakavan dementian kanssa.
|
Lähtökohta
|
|
Päivittäinen asuminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Päivittäisen elämän arviointi arvioidaan Lawton-Brodyn välineellä päivittäisessä elämässä (IADLS).
IADLS koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka sisältävät tietoja puhelimen käytöstä, aterioiden valmistelusta, ostoksista, päivittäisten kotitöiden tekemisestä, pyykinpesusta, ajoneuvon pääsemisestä, lääkkeiden käyttöä ja rahan hallintaa.
0-8 pistettä arvioidaan "riippuvaisina", 9-16 pisteinä "puoliksi riippuvaiseksi" ja 17-24 pisteeksi "riippumattomana".
|
Lähtökohta
|
|
Ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ravitsemusarviointia arvioidaan mini ravitsemusarviointikysely-lyhyt muodossa (MNA-SF).
MNA-SF koostuu viidestä alaotsasta; Niitä, joilla on 12-14 pistettä, ei pidetä "aliravitsemuksen riskiä", niitä, joilla on 8-11 pistettä, pidetään "aliravitsemuksen riskinä", ja niitä, joilla on 0-7 pistettä, pidetään "aliravittuina".
|
Lähtökohta
|
|
Hauraus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hauraus arvioidaan kliinisen haurauden asteikolla (CFS).
CFS luokitellaan 1 - 9. Mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi hauraus.
|
Lähtökohta
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Päivittäisen elämän arviointi arvioidaan Barthel -indeksin (BI) asteikolla.
BI koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat ruokintaa, pesua, itsehoitoa, pukeutumista, defekaation hallintaa, virtsavalvontaa, wc: hen menemistä, kyvystä päästä sängystä pyörätuoliin, liikkuvuuden tila, kuten kävely tai pyörätuolin riippuvainen ja portaiden kiipeily.
0-20 pistettä pidetään täysin riippuvaisina, 21-61 pisteinä vakavasti riippuvaisina, 62-90 pistettä kohtalaisesti riippuvaisina, 91-99 pistettä hieman riippuvaisina ja 100 pistettä täysin riippumattomana.
|
Lähtökohta
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden kipuintensiteetti arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
VAS-arvioinnissa käytetään 10 cm:n vaakasuoraa suoraa viivaa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 sietämätöntä kipua.
VAS-skaalan avulla kirjataan viimeisen viikon keskimääräinen kipuintensiteetti.
|
Perustaso
|
|
Mielentila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mielialaa arvioidaan käyttämällä Yesavagen geriatriseen depressioasteikkoon perustuvaa lyhennettyä muotoa.
Lyhennetty muoto koostuu 15 kysymyksestä, joihin potilaat vastaavat "kyllä" tai "ei".
Pistemäärä perustuu depressiivisten vastausten määrään, ja kokonaispistemäärää käytetään määrittämään depressiotaso.
Pistemäärät 0-9 katsotaan "normaaliksi", pistemäärät 10-19 osoittavat "lievää depressiota" ja pistemäärät 20-30 osoittavat "vakavaa depressiota".
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29/12/2025-Number:13/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .