Relatie tussen neuropathische pijn en geriatrische beoordelingsparameters bij patiënten van 80 jaar en ouder
Evaluatie van de relatie tussen neuropathische pijn en geriatrische beoordelingsparameters bij patiënten van 80 jaar en ouder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 80 jaar of ouder
- Volledige medewerking
- Complete uitgebreide geriatrische beoordelingsparameters
Exclusiecriteria:
- Patiënten met dementie geclassificeerd als CDR-2 of CDR-3 volgens de Clinical Dementia Rating (CDR) Schaal
- Patiënten die in de afgelopen 1 maand een acute ziekte hebben doorgemaakt (bijv. infectie, fractuur of cerebrovasculaire aandoening)
- Patiënten met een psychotische stoornis
- Patiënten met ernstig gehoorverlies
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten zonder neuropathische pijn
Patiënten met een totaalscore van 4 of hoger volgens de Douleur Neuropathique 4 (DN4)
|
De demografische kenmerken van de patiënten, comorbiditeiten en laboratoriumparameters die routinematig van elke patiënt zijn aangevraagd binnen de laatste 3 maanden, inclusief TSH, vitamine D, vitamine B12, HbA1c, hemoglobine, foliumzuur en GFR-waarden, zullen worden vastgelegd. Tijdens het polikliniekbezoek zal de aanwezigheid van neuropathische pijn worden beoordeeld met behulp van de Douleur Neuropathique-4 (DN4) vragenlijst. De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) en de gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen week zal worden vastgelegd. Het gebruik van medicatie die de pijnintensiteit kan beïnvloeden en die regelmatig door de patiënten is gebruikt in de afgelopen 3 maanden, zal ook worden beoordeeld (antiepileptica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, paracetamol en antidepressiva). De patiënten zullen een stemmingsevaluatie, beoordeling van basale en instrumentele dagelijkse levensactiviteiten, neurocognitieve beoordeling, kwetsbaarheidsbeoordeling en voedingsbeoordeling ondergaan. |
|
Patiënten zonder neuropathische pijn
Patiënten met een totaal DN4-score lager dan 4
|
De demografische kenmerken van de patiënten, comorbiditeiten en laboratoriumparameters die routinematig van elke patiënt zijn aangevraagd binnen de laatste 3 maanden, inclusief TSH, vitamine D, vitamine B12, HbA1c, hemoglobine, foliumzuur en GFR-waarden, zullen worden vastgelegd. Tijdens het polikliniekbezoek zal de aanwezigheid van neuropathische pijn worden beoordeeld met behulp van de Douleur Neuropathique-4 (DN4) vragenlijst. De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) en de gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen week zal worden vastgelegd. Het gebruik van medicatie die de pijnintensiteit kan beïnvloeden en die regelmatig door de patiënten is gebruikt in de afgelopen 3 maanden, zal ook worden beoordeeld (antiepileptica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, paracetamol en antidepressiva). De patiënten zullen een stemmingsevaluatie, beoordeling van basale en instrumentele dagelijkse levensactiviteiten, neurocognitieve beoordeling, kwetsbaarheidsbeoordeling en voedingsbeoordeling ondergaan. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van neuropathische pijn
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De aanwezigheid van neuropathische pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Douleur Neuropathique-4 (DN4) vragenlijst.
De DN4 bestaat uit 10 items.
De eerste 7 items evalueren de kenmerken en sensorische kwaliteit van pijn, terwijl de overige 3 items gebaseerd zijn op bevindingen van lichamelijk onderzoek.
Een totaalscore van 4 of hoger wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van neuropathische pijn, terwijl een score lager dan 4 wordt gedefinieerd als de afwezigheid van neuropathische pijn.
|
Uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurocognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Neurocognitieve beoordeling zal worden uitgevoerd met Mini Mental State Examination (MMSE).
MMSE -test is een korte screeningstest met 11 vragen en 30 punten.
MMSE wordt in ongeveer 10 minuten voltooid en evalueert oriëntatie, geheugen, aandacht, berekening, terugroeping, taal, motorfunctie en perceptie, visuele ruimtelijke vaardigheden.
24-30 punten is normaal, 18-23 punten zijn milde dementie, 17 en lager is compatibel met ernstige dementie.
|
Uitsteeksel
|
|
Dagelijkse levende activiteiten
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De beoordeling van dagelijkse activiteiten zal worden beoordeeld met de Instrumentale activiteiten van Lawton-Brody van Daily Living Scale (IADLS).
IADLS bestaat uit 8 vragen die informatie bevatten over het gebruik van de telefoon, het bereiden van maaltijden, winkelen, dagelijks huishoudelijk werk doen, de was doen, op een voertuig kunnen stappen, medicijnen kunnen gebruiken en geld beheren.
0-8 punten worden geëvalueerd als "afhankelijk", 9-16 punten als "semi-afhankelijk", en 17-24 punten als "onafhankelijk".
|
Uitsteeksel
|
|
Voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Voedingsbeoordeling zal worden geëvalueerd met de Mini Nutritional Assessment Questionnaire-Short Form (MNA-SF).
MNA-SF bestaat uit 5 ondertitels; Degenen met 12-14 punten worden beschouwd als "geen risico op ondervoeding", die met 8-11 punten worden beschouwd als "het risico op ondervoeding" en die met 0-7 punten worden beschouwd als "ondervoed".
|
Uitsteeksel
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Kwetsheid zal worden beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale (CFS).
CFS wordt beoordeeld van 1 tot 9. Hoe hoger de score, hoe groter de kwetsbaarheid.
|
Uitsteeksel
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De beoordeling van dagelijkse activiteiten zal worden beoordeeld met de schaal van de Barthel Index (BI).
BI bestaat uit 10 vragen die voeding, wassen, zelfzorg, aankleden, ontlastingscontrole, urinebestrijding evalueren, naar het toilet gaan, het vermogen om van bed naar een rolstoel, mobiliteitsstatus te komen, zoals wandelen of rolstoelafhankelijke en klimtrap.
0-20 punten worden beschouwd als volledig afhankelijk, 21-61 punten als ernstig afhankelijk, 62-90 punten als matig afhankelijk, 91-99 punten als enigszins afhankelijk en 100 punten als volledig onafhankelijk.
|
Uitsteeksel
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De pijnintensiteit van patiënten wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Bij de VAS-beoordeling wordt een horizontale rechte lijn van 10 cm gebruikt, waarbij 0 aangeeft dat er geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn aangeeft.
Met behulp van de VAS wordt de gemiddelde pijnintensiteit tijdens de afgelopen week geregistreerd.
|
Uitgangswaarde
|
|
Stemmingsstatus
Tijdsspanne: Uitgangspunt
|
De stemmingstoestand wordt beoordeeld met behulp van de verkorte versie van de Yesavage Geriatrische Depressieschaal.
De verkorte versie bestaat uit 15 vragen waarop patiënten met "ja" of "nee" antwoorden.
De score wordt gebaseerd op het aantal depressieve antwoorden, en de totale score wordt gebruikt om het niveau van depressie te bepalen.
Scores van 0-9 worden als "normaal" beschouwd, scores van 10-19 duiden op "lichte depressie", en scores van 20-30 duiden op "ernstige depressie".
|
Uitgangspunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29/12/2025-Number:13/33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .