Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom nevropatisk smerte og geriatriske vurderingsparametre hos pasienter 80 år og eldre

5. september 2026 oppdatert av: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Evaluering av forholdet mellom nevropatisk smerte og geriatriske vurderingsparametere hos pasienter på 80 år og eldre

Denne studien hadde som mål å fastslå hyppigheten av nevropatisk smerte hos personer i alderen 80 år og eldre, og å evaluere forholdet mellom nevropatisk smerte og omfattende geriatriske vurderingsparametere.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 80 år og over som følges opp fra helsealdringspoliklinikken ved Edirne Sultan 1. Murat State Hospitals geriatriske klinikk vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 80 år eller eldre
  • Full samarbeidsevne
  • Fullført omfattende geriatrisk vurderingsparametere

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med demens klassifisert som CDR-2 eller CDR-3 i henhold til Clinical Dementia Rating (CDR) skalaen
  • Pasienter som har opplevd en akutt sykdom innen den siste måneden (f.eks. infeksjon, brudd eller cerebrovaskulær sykdom)
  • Pasienter med en psykotisk lidelse
  • Pasienter med alvorlig hørselstap
  • Pasienter med tidligere malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter uten nevropatisk smerte
Pasienter med en totalscore på 4 eller høyere i henhold til Douleur Neuropathique 4 (DN4)

Pasientenes demografiske egenskaper, komorbide sykdommer og laboratorieparametere som rutinemessig blir etterspurt fra hver pasient innen de siste 3 månedene, inkludert TSH, vitamin D, vitamin B12, HbA1c, hemoglobin, folsyre og GFR-nivåer, vil bli registrert.

Under poliklinisk besøk vil tilstedeværelsen av nevropatisk smerte bli vurdert ved hjelp av Douleur Neuropathique-4 (DN4) spørreskjema. Smerteintensiteten vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), og gjennomsnittlig smertegrad over den siste uken vil bli registrert. Bruken av medisiner som kan påvirke smertegraden og som har blitt brukt regelmessig av pasientene de siste 3 månedene, vil også bli vurdert (antiepileptika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol og antidepressiva).

Pasientene vil gjennomgå humørvurdering, evaluering av grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, nevrokognitiv vurdering, skjørhetsvurdering og ernæringsvurdering.

Pasienter uten nevropatisk smerte
Pasienter med en total DN4-poengsum under 4

Pasientenes demografiske egenskaper, komorbide sykdommer og laboratorieparametere som rutinemessig blir etterspurt fra hver pasient innen de siste 3 månedene, inkludert TSH, vitamin D, vitamin B12, HbA1c, hemoglobin, folsyre og GFR-nivåer, vil bli registrert.

Under poliklinisk besøk vil tilstedeværelsen av nevropatisk smerte bli vurdert ved hjelp av Douleur Neuropathique-4 (DN4) spørreskjema. Smerteintensiteten vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), og gjennomsnittlig smertegrad over den siste uken vil bli registrert. Bruken av medisiner som kan påvirke smertegraden og som har blitt brukt regelmessig av pasientene de siste 3 månedene, vil også bli vurdert (antiepileptika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol og antidepressiva).

Pasientene vil gjennomgå humørvurdering, evaluering av grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, nevrokognitiv vurdering, skjørhetsvurdering og ernæringsvurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av nevropatisk smerte
Tidsramme: Utgangspunkt
Tilstedeværelsen av nevropatisk smerte vil bli vurdert ved hjelp av Douleur Neuropathique-4 (DN4) spørreskjemaet. DN4 består av 10 punkter. De første 7 punktene evaluerer smertens karakteristikker og sensoriske kvalitet, mens de resterende 3 punktene er basert på funn fra fysisk undersøkelse. En totalsum på 4 eller høyere defineres som tilstedeværelse av nevropatisk smerte, mens en sum under 4 defineres som fravær av nevropatisk smerte.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline
Nevrokognitiv vurdering vil bli gjort med mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE). MMSE -test er en kort screeningtest med 11 spørsmål og 30 poeng. MMSE er fullført på omtrent 10 minutter og evaluerer orientering, hukommelse, oppmerksomhet, beregning, tilbakekalling, språk, motorisk funksjon og persepsjon, visuelle romlige evner. 24-30 poeng er normalt, 18-23 poeng er mild demens, 17 og under er kompatibel med alvorlig demens.
Baseline
Daglig livsaktiviteter
Tidsramme: Baseline
Vurderingen av daglige livsaktiviteter vil bli vurdert med Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADLS). IADLS består av 8 spørsmål som inkluderer informasjon om bruk av telefon, tilberedning av måltider, shopping, drift av husarbeid, vaskeri, kunne komme på et kjøretøy, kunne bruke medisiner og administrere penger. 0-8 poeng blir evaluert som "avhengige", 9-16 poeng som "semi-avhengig" og 17-24 poeng som "uavhengig."
Baseline
Ernæringsvurdering
Tidsramme: Baseline
Ernæringsvurdering vil bli evaluert med MINI Nutritional Assessment Questionnaire-Short Form (MNA-SF). MNA-SF består av 5 underoverskrifter; De med 12-14 poeng anses som "ingen risiko for underernæring", de med 8-11 poeng anses som "utsatt for underernæring", og de med 0-7 poeng anses som "underernærte".
Baseline
Skrøpelighet
Tidsramme: Baseline
Skraking vil bli vurdert ved bruk av den kliniske skrøpelighetsskalaen (CFS). CFS er gradert fra 1 til 9. Jo høyere poengsum, jo ​​større er det skrøpelighet.
Baseline
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Baseline
Vurderingen av daglige livsaktiviteter vil bli vurdert med Barthel Index (BI) -skalaen. BI består av 10 spørsmål som evaluerer fôring, vasking, egenomsorg, påkledning, avføringskontroll, urinstyring, går på toalettet, muligheten til å komme seg fra seng til rullestol, mobilitetsstatus som å gå eller være rullestolavhengig og klatre trapper. 0-20 poeng anses som helt avhengige, 21-61 poeng som sterkt avhengige, 62-90 poeng som moderat avhengige, 91-99 poeng som litt avhengige og 100 poeng som helt uavhengige.
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt
Pasienters smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). I VAS-vurderingen vil en 10 cm lang horisontal rett linje bli brukt, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer uutholdelige smerter. Ved hjelp av VAS vil gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av den siste uken bli registrert.
Utgangspunkt
Humørstatus
Tidsramme: Utgangspunkt
Humørstatus vil bli vurdert ved bruk av den korte versjonen av Yesavage Geriatric Depression Scale. Den korte versjonen består av 15 spørsmål som pasientene svarer på med "ja" eller "nei." Poengsummen er basert på antall depressive svar, og totalsummen brukes til å fastslå depresjonsnivået. Poengsummer på 0-9 anses som "normal," poengsummer på 10-19 indikerer "mild depresjon," og poengsummer på 20-30 indikerer "alvorlig depresjon."
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis det er ønsket, vil forskerne dele studiens data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere