Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem neuropatisk smerte og geriatriske vurderingsparametre hos patienter på 80 år og derover

17. marts 2026 opdateret af: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Evaluering af forholdet mellem neuropatisk smerte og geriatriske vurderingsparametre hos patienter i alderen 80 år og derover

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme hyppigheden af neuropatisk smerte hos personer på 80 år og derover og at evaluere forholdet mellem neuropatisk smerte og omfattende geriatriske vurderingsparametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 80 år og derover, som følges op fra den sunde aldringshøjpoliklinik på Edirne Sultan 1. Murat Statshospitals geriatriske klinik, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 80 år eller ældre
  • Fuld samarbejdsvillighed
  • Komplet omfattende geriatrisk vurderingsparametre

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med demens klassificeret som CDR-2 eller CDR-3 ifølge Clinical Dementia Rating (CDR) skalaen
  • Patienter, der har oplevet en akut sygdom inden for den sidste måned (f.eks. infektion, brud eller cerebrovaskulær sygdom)
  • Patienter med en psykotisk lidelse
  • Patienter med svært høretab
  • Patienter med en historik af malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter uden neuropatisk smerte
Patienter med en totalscore på 4 eller højere ifølge Douleur Neuropathique 4 (DN4)

Patienternes demografiske karakteristika, komorbide sygdomme og laboratorieparametre, der rutinemæssigt anmodes om fra hver patient inden for de sidste 3 måneder, herunder TSH, D-vitamin, B12-vitamin, HbA1c, hæmoglobin, folinsyre og GFR-niveauer, vil blive registreret.

Under ambulantklinikbesøget vil tilstedeværelsen af neuropatisk smerte blive vurderet ved hjælp af Douleur Neuropathique-4 (DN4) spørgeskemaet. Smertens intensitet vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), og den gennemsnitlige smertestyrke over den sidste uge vil blive registreret. Brugen af medicin, der kan påvirke smertens sværhedsgrad og som er blevet brugt regelmæssigt af patienterne i de sidste 3 måneder, vil også blive vurderet (antiepileptika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, paracetamol og antidepressiva).

Patienterne vil gennemgå humørvurdering, evaluering af basale og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, neurokognitiv vurdering, skrøbelighedsvurdering og ernæringsvurdering.

Patienter uden neuropatisk smerte
Patienter med en total DN4-score under 4

Patienternes demografiske karakteristika, komorbide sygdomme og laboratorieparametre, der rutinemæssigt anmodes om fra hver patient inden for de sidste 3 måneder, herunder TSH, D-vitamin, B12-vitamin, HbA1c, hæmoglobin, folinsyre og GFR-niveauer, vil blive registreret.

Under ambulantklinikbesøget vil tilstedeværelsen af neuropatisk smerte blive vurderet ved hjælp af Douleur Neuropathique-4 (DN4) spørgeskemaet. Smertens intensitet vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), og den gennemsnitlige smertestyrke over den sidste uge vil blive registreret. Brugen af medicin, der kan påvirke smertens sværhedsgrad og som er blevet brugt regelmæssigt af patienterne i de sidste 3 måneder, vil også blive vurderet (antiepileptika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, paracetamol og antidepressiva).

Patienterne vil gennemgå humørvurdering, evaluering af basale og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, neurokognitiv vurdering, skrøbelighedsvurdering og ernæringsvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af neuropatisk smerte
Tidsramme: Udgångspunkt
Tilstedeværelsen af neuropatisk smerte vil blive vurderet ved hjælp af Douleur Neuropathique-4 (DN4) spørgeskemaet. DN4 består af 10 punkter. De første 7 punkter evaluerer smertens karakteristika og sensoriske kvalitet, mens de resterende 3 punkter er baseret på fund fra fysisk undersøgelse. En totalscore på 4 eller højere defineres som tilstedeværelsen af neuropatisk smerte, mens en score under 4 defineres som fraværet af neuropatisk smerte.
Udgångspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline
Neurokognitiv vurdering vil blive udført med mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE). MMSE -test er en kort screeningstest med 11 spørgsmål og 30 point. MMSE er afsluttet på cirka 10 minutter og evaluerer orientering, hukommelse, opmærksomhed, beregning, tilbagekaldelse, sprog, motorisk funktion og opfattelse, visuelle rumlige evner. 24-30 point er normale, 18-23 point er mild demens, 17 og derunder er kompatibel med svær demens.
Baseline
Daglige livsaktiviteter
Tidsramme: Baseline
Evalueringen af ​​daglige livsaktiviteter vil blive vurderet med Lawton-Brody-instrumentalaktiviteterne i Daily Living Scale (IADLS). IADLS består af 8 spørgsmål, der inkluderer oplysninger om brug af telefon, forberedelse af måltider, shopping, dagligt husarbejde, vaskeri, at kunne komme på et køretøj, være i stand til at bruge medicin og styre penge. 0-8 point evalueres som "afhængige", 9-16 point som "semi-afhængig" og 17-24 point som "uafhængige."
Baseline
Ernæringsvurdering
Tidsramme: Baseline
Ernæringsvurdering vil blive evalueret med mini ernæringsvurderingsspørgeskema-short-formularen (MNA-SF). MNA-SF består af 5 underoverskrifter; Dem med 12-14 point betragtes som "ingen risiko for underernæring", dem med 8-11 point betragtes som "risiko for underernæring", og dem med 0-7 point betragtes som "underernærede".
Baseline
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
Fraily vil blive vurderet ved hjælp af den kliniske skrøbelige skala (CFS). CFS klassificeres fra 1 til 9. Jo højere score, jo større er skrøbeligheden.
Baseline
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline
Evalueringen af ​​daglige livsaktiviteter vurderes med Barthel Index (BI) skalaen. BI består af 10 spørgsmål, der evaluerer fodring, vask, egenpleje, klædning, afføringskontrol, urinstyring, går på toilettet, evnen til at komme fra sengen til en kørestol, mobilitetsstatus såsom at gå eller være kørestolsafhængig og klatre trapper. 0-20 point betragtes som fuldstændigt afhængige, 21-61 point som alvorligt afhængige, 62-90 point som moderat afhængige, 91-99 point som lidt afhængige og 100 point som helt uafhængige.
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Patienternes smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). I VAS-vurderingen anvendes en 10 cm lang vandret lige linje, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver uudholdelige smerter. Ved hjælp af VAS registreres den gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af den sidste uge.
Baseline
Stemningsstatus
Tidsramme: Baseline
Humørtilstand vil blive vurderet ved hjælp af den korte version af Yesavage Geriatric Depression Scale. Den korte version består af 15 spørgsmål, som patienterne svarer på med "ja" eller "nej." Scoring er baseret på antallet af depressive svar, og den samlede score bruges til at bestemme niveauet af depression. Scores på 0-9 betragtes som "normale," scores på 10-19 indikerer "mild depression," og scores på 20-30 indikerer "svær depression."
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kübra Altunkalem Seydi, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis det anmodes om det, vil studiens data blive delt af forskerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Detaljeret geriatrisk vurdering

Abonner