慢性C型肝炎ウイルス感染による肝疾患患者における栄養補助食品の肝保護効果の評価（RESQUETI試験） (RESQUETI)
2026年3月17日 更新者：University of Guadalajara
慢性C型肝炎ウイルス感染による肝疾患患者におけるレスベラトロール、ケルセチン、タウリン、イヌリン、およびホエイプロテインを含む栄養補助食品の生化学的、分子的、および臨床的マーカーへの肝保護効果の評価（RESQUETI研究）。
この臨床試験の目的は、レスベラトロール、ケルセチン、タウリン、イヌリン、およびホエイプロテインを含む栄養補助食品が、慢性C型肝炎感染に関連する肝疾患患者において、生化学的および分子マーカーならびに臨床転帰を改善するかどうかを評価することです。
本研究では、研究用サプリメントを有効対照（ホエイプロテイン単独）と比較し、配合製剤が肝臓関連バイオマーカーおよび臨床評価に対して追加の利益をもたらすかどうかを判定します。
参加者は次のことを行います：
研究用サプリメントまたは有効対照を12週間毎日摂取します。
4週間ごとに診察を受けて、検査および臨床評価を受けます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juan Roberto Rodriguez-Echevarria, PhD
- 電話番号：+52 33 18 23 13 10
- メール：roberto.rodriguez@academico.udg.mx
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
- 募集
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
コンタクト：
- José Antonio Velarde Ruiz, MD
- 電話番号：+52 33 12 22 8507
- メール：velardemd@yahoo.com.mx
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ
- 募集
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
コンタクト：
- Roberto, Doctor in Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
フライ・アントニオ・アルカルデ市民病院消化器内科の肝炎外来を受診する、C型慢性肝炎ウイルス感染に起因する肝疾患患者。
Child-Pughスコアが8点未満。 年齢18～69歳。 男女両方。 インフォームドコンセントに署名済み。
-
除外基準：
- 過去6ヶ月以内にアルコール摂取歴のある患者。 急性増悪型慢性肝不全（ACLF）の既往歴がある患者。 持続性肝性脳症のある患者。 衰弱評価を実施できない患者。 難治性腹水のある患者。 肝腎症候群の既往歴がある患者。 肝肺症候群の既往歴がある患者。 慢性腎臓病のある患者。 自己免疫疾患のある患者。 あらゆる種類のがんのある患者。 認知症またはその他の重大な精神疾患のある患者。 プロテインサプリメントまたはプロバイオティクスの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：乳漿タンパク
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ホエイプロテインを含む粉末サプリメント
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実験的：サプリメント
レスベラトロール、ケルセチン、タウリン、インスリン、およびホエイプロテインを含む粉末サプリメント。
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レスベラトロール、クェルセチン、タウリン、ホエイプロテイン、イヌリンを含む粉末サプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝機能測定
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の血中濃度
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登録から12週間の治療終了まで
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生活の質（CLDQ）
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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生活の質は、慢性肝疾患質問票（CLDQ）を用いて評価されました。この質問票は、疲労、不安、全身症状、腹部症状、活動性、および全体的評価などの領域を評価します。
最高スコアは7で、より良い生活の質を示します。
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登録から12週間の治療終了まで
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脆弱性
時間枠：LFIには、握力、タイムドチェアスタンド、バランステストが含まれます。虚弱度分類は、以前に確立されたLFIカットオフ値を使用して決定されました：ロバスト（LFI < 3.2）、プレフレイル（LFI 3.2-4.4）、フレイル（LFI ≥ 4.5）。
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肝臓虚弱指数（LFI）を用いて評価された身体的虚弱
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LFIには、握力、タイムドチェアスタンド、バランステストが含まれます。虚弱度分類は、以前に確立されたLFIカットオフ値を使用して決定されました：ロバスト（LFI < 3.2）、プレフレイル（LFI 3.2-4.4）、フレイル（LFI ≥ 4.5）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロ炎症性サイトカイン
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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血清中の炎症性サイトカイン（IL-1β、TNF-α、TGF-β）濃度
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登録から12週間の治療終了まで
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抗酸化活性
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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抗酸化酵素スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）およびカタラーゼ（CAT）の血清中濃度
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li N, Cui C, Xu J, Mi M, Wang J, Qin Y. Quercetin intervention reduced hepatic fat deposition in patients with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2024 Sep;120(3):507-517. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.07.013. Epub 2024 Jul 19.
- Lu NT, Crespi CM, Liu NM, Vu JQ, Ahmadieh Y, Wu S, Lin S, McClune A, Durazo F, Saab S, Han S, Neiman DC, Beaven S, French SW. A Phase I Dose Escalation Study Demonstrates Quercetin Safety and Explores Potential for Bioflavonoid Antivirals in Patients with Chronic Hepatitis C. Phytother Res. 2016 Jan;30(1):160-8. doi: 10.1002/ptr.5518. Epub 2015 Dec 1.
- Vidot H, Cvejic E, Carey S, Strasser SI, McCaughan GW, Allman-Farinelli M, Shackel NA. Randomised clinical trial: oral taurine supplementation versus placebo reduces muscle cramps in patients with chronic liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Oct;48(7):704-712. doi: 10.1111/apt.14950. Epub 2018 Aug 23.
- Schwarzer R, Kivaranovic D, Mandorfer M, Paternostro R, Wolrab D, Heinisch B, Reiberger T, Ferlitsch M, Gerner C, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. Randomised clinical study: the effects of oral taurine 6g/day vs placebo on portal hypertension. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Jan;47(1):86-94. doi: 10.1111/apt.14377. Epub 2017 Nov 3.
- Bomhof MR, Parnell JA, Ramay HR, Crotty P, Rioux KP, Probert CS, Jayakumar S, Raman M, Reimer RA. Histological improvement of non-alcoholic steatohepatitis with a prebiotic: a pilot clinical trial. Eur J Nutr. 2019 Jun;58(4):1735-1745. doi: 10.1007/s00394-018-1721-2. Epub 2018 May 19.
- Elattar G, Saleh Z, El-Shebini S, Farrag A, Zoheiry M, Hassanein A, El-Ghannam M, Shendy S, El-Dabaa E, Zahran N. The use of whey protein concentrate in management of chronic hepatitis C virus - a pilot study. Arch Med Sci. 2010 Oct;6(5):748-55. doi: 10.5114/aoms.2010.17091. Epub 2010 Oct 26.
- Chitapanarux T, Tienboon P, Pojchamarnwiputh S, Leelarungrayub D. Open-labeled pilot study of cysteine-rich whey protein isolate supplementation for nonalcoholic steatohepatitis patients. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):1045-50. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05865.x.
- Chen S, Zhao X, Ran L, Wan J, Wang X, Qin Y, Shu F, Gao Y, Yuan L, Zhang Q, Mi M. Resveratrol improves insulin resistance, glucose and lipid metabolism in patients with non-alcoholic fatty liver disease: a randomized controlled trial. Dig Liver Dis. 2015 Mar;47(3):226-32. doi: 10.1016/j.dld.2014.11.015. Epub 2014 Dec 16.
- Pennisi M, Bertino G, Gagliano C, Malaguarnera M, Bella R, Borzi AM, Madeddu R, Drago F, Malaguarnera G. Resveratrol in Hepatitis C Patients Treated with Pegylated-Interferon-alpha-2b and Ribavirin Reduces Sleep Disturbance. Nutrients. 2017 Aug 18;9(8):897. doi: 10.3390/nu9080897.
- Faghihzadeh F, Adibi P, Rafiei R, Hekmatdoost A. Resveratrol supplementation improves inflammatory biomarkers in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Nutr Res. 2014 Oct;34(10):837-43. doi: 10.1016/j.nutres.2014.09.005. Epub 2014 Sep 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月11日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 血液感染症
- 病理学的プロセス
- 感染症
- RNAウイルス感染症
- ウイルス病
- 消化器系疾患
- 肝疾患
- 肝炎、ウイルス、ヒト
- 伝染病
- フラビウイルス感染症
- 肝炎
- 病理学的状態、徴候および症状
- もろさ
- C型肝炎
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 硫黄化合物
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- ピラ
- 炭化水素、非環式
- 炭化水素
- 炭化水素、周期的
- 食べ物
- 食事、食物、栄養
- 生理学的現象
- 食べ物と飲み物
- 食事性炭水化物
- 炭水化物
- 炭化水素、芳香
- アルカン
- フェノール
- ベンゼン誘導体
- ポリマー
- 高分子物質
- アルカンスルホン酸
- スルホン酸
- 硫酸
- 多糖
- 乳製品
- スターチ
- グルカン
- ベンゾピランス
- スティルベン
- ベンジリデン化合物
- フラボノール
- フラボノイド
- クロモン
- バイオポリマー
- フルクタン
- 牛乳
- Stilbestrols
- ポリフェノール
- 食事性タンパク質
- 乳タンパク質
- 動物性タンパク質、食事
- 乳清
- レスベラトロール
- ケルセチン
- タウリン
- イヌリン
- ホエイタンパク質
その他の研究ID番号
- CEI 183/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
考慮されるかもしれません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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