이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 C형 간염 바이러스 감염으로 인한 간 질환 환자에서 영양 보충제의 간 보호 효과 평가 (RESQUETI 연구) (RESQUETI)

2026년 3월 17일 업데이트: University of Guadalajara

만성 C형 간염 바이러스 감염에 이차적인 간 질환 환자에서 레스베라트롤, 케르세틴, 타우린, 이눌린 및 유청 단백질을 함유한 영양 보충제의 생화학적, 분자적 및 임상적 지표에 대한 간보호 효과 평가(RESQUETI 연구).

본 임상 시험의 목적은 레스베라트롤, 케르세틴, 타우린, 이눌린, 유청 단백질을 함유한 영양 보충제가 만성 C형 간염 감염과 관련된 간질환 환자의 생화학적 및 분자적 지표뿐만 아니라 임상 결과를 개선하는지 평가하는 것입니다.

본 연구는 조사 대상 보충제를 활성 대조군(유청 단백질 단독)과 비교하여 복합 제형이 간 관련 생체 지표와 임상 평가에 추가적인 이점을 제공하는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:

조사 대상 보충제 또는 활성 대조군을 12주 동안 매일 복용합니다.

4주마다 임상 방문을 통해 검사실 검사와 임상 평가를 받습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 멕시코
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • 모병
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • 연락하다:
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코
        • 모병
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
        • 연락하다:
          • Roberto, Doctor in Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

Hospital Civil Fray Antonio Alcalde의 소화기내과 간염 클리닉 외래를 방문하는 만성 C형 간염 바이러스 감염으로 인한 간 질환 환자.

Child-Pugh 점수 < 8점. 나이 18-69세. 남녀 모두. 서명된 동의서.

-

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 음주 경험이 있는 환자. 급성-만성 간부전(ACLF) 병력이 있는 환자. 지속적인 간성 뇌증이 있는 환자. 쇠약 평가를 수행할 수 없는 환자. 난치성 복수가 있는 환자. 간신증후군 병력이 있는 환자. 간폐증후군 병력이 있는 환자. 만성 신장 질환이 있는 환자. 자가면역 질환이 있는 환자. 모든 종류의 암이 있는 환자. 치매 또는 기타 중대한 정신 질환이 있는 환자. 단백질 보충제 또는 프로바이오틱스 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유장 단백질
건강 보조 식품: 유청 단백질
유청 단백질이 함유된 분말형 보충제
실험적: Suplement
레스베라트롤, 퀘르세틴, 타우린, 인슐린 및 유청 단백질을 함유한 분말 보충제.
건강 보조 식품: 레스베라트롤, 케르세틴, 타우린, 유청 단백질, 이눌린
레스베라트롤, 퀘르세틴, 타우린, 유청 단백질, 이눌린이 함유된 분말형 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 기능 측정
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
알라닌 아미노전이효소(ALT)와 아스파테이트 아미노전이효소(AST)의 혈청 농도
등록부터 12주 치료 종료까지
삶의 질 (CLDQ)
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
삶의 질은 만성 간질환 설문지(CLDQ)를 사용하여 평가되었으며, 이 설문지는 피로, 걱정, 전신 증상, 복부 증상, 활동 및 전반적인 평가와 같은 영역을 평가합니다. 최고 점수는 7점으로, 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
등록부터 12주 치료 종료까지
쇠약
기간: LFI는 악력, 의자 일어서기 시간, 균형 테스트를 포함합니다. 허약도 분류는 이전에 확립된 LFI 기준점을 사용하여 결정되었습니다: 건강함(LFI < 3.2), 사전 허약(LFI 3.2-4.4), 허약(LFI ≥ 4.5).
간 허약 지수(LFI)를 사용하여 평가된 신체 허약
LFI는 악력, 의자 일어서기 시간, 균형 테스트를 포함합니다. 허약도 분류는 이전에 확립된 LFI 기준점을 사용하여 결정되었습니다: 건강함(LFI < 3.2), 사전 허약(LFI 3.2-4.4), 허약(LFI ≥ 4.5).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염증성 사이토카인
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
염증성 사이토카인(IL-1β, TNF-α, TGF-β)의 혈청 농도
등록부터 12주 치료 종료까지
항산화 활성
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시점까지
항산화 효소인 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 및 카탈라제(CAT)의 혈청 농도
등록부터 12주 치료 종료 시점까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Guadalajara

협력자

Hospital Civil de Guadalajara
Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEI 183/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

고려될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간 질환 만성에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zimbabwe

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다