Utvärdering av de hepatoprotektiva effekterna av ett näringstillskott hos patienter med leversjukdom sekundär till kronisk hepatit C-virusinfektion (RESQUETI-studien). (RESQUETI)
17 mars 2026 uppdaterad av: University of Guadalajara
Utvärdering av de hepatoprotektiva effekterna av ett näringstillskott som innehåller resveratrol, kvercetin, taurin, inulin och vassleprotein på biokemiska, molekylära och kliniska markörer hos patienter med leversjukdom till följd av kronisk hepatit C-virusinfektion (RESQUETI-studien).
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om ett kosttillskott innehållande resveratrol, kvercetin, taurin, inulin och vassleprotein förbättrar biokemiska och molekylära markörer samt kliniska utfall hos patienter med leversjukdom relaterad till kronisk hepatit C-infektion.
Studien kommer att jämföra det undersökande kosttillskottet med en aktiv kontroll (enbart vassleprotein) för att avgöra om kombinationsformuleringen ger ytterligare fördelar för leverrelaterade biomarkörer och klinisk bedömning.
Deltagarna kommer att:
Ta det undersökande kosttillskottet eller den aktiva kontrollen dagligen i 12 veckor.
Delta i klinikbesök var fjärde vecka för laboratorietester och kliniska utvärderingar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Juan Roberto Rodriguez-Echevarria, PhD
- Telefonnummer: +52 33 18 23 13 10
- E-post: roberto.rodriguez@academico.udg.mx
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Rekrytering
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Kontakt:
- José Antonio Velarde Ruiz, MD
- Telefonnummer: +52 33 12 22 8507
- E-post: velardemd@yahoo.com.mx
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko
- Rekrytering
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Kontakt:
- Roberto, Doctor in Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med leversjukdom till följd av kronisk hepatit C-virusinfektion som besöker Hepatitkliniken på mottagningen för Gastroenterologi på Hospital Civil Fray Antonio Alcalde.
Child-Pugh-poäng < 8 poäng. Ålder 18–69 år. Båda könen. Undertecknat informerat samtycke.
-
Exklusionskriterier:
- Patienter med alkoholkonsumtion under de senaste 6 månaderna. Patienter med akut på kronisk leversvikt (ACLF) i anamnesen. Patienter med ihållande hepatisk encefalopati. Patienter som inte kan genomgå skörhetsbedömningar. Patienter med refraktär ascites. Patienter med hepatorenalt syndrom i anamnesen. Patienter med hepatopulmonalt syndrom i anamnesen. Patienter med kronisk njursjukdom. Patienter med autoimmuna sjukdomar. Patienter med någon typ av cancer. Patienter med demens eller andra betydande psykiska sjukdomar. Användning av proteinsupplement eller probiotika.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vassleprotein
|
pulverformigt kosttillskott innehållande vassleprotein
|
|
Experimentell: Suplement
pulverformigt kosttillskott innehållande resveratrol, kvercetin, taurin, insulin och vassleprotein.
|
pulveriserat kosttillskott innehållande resveratrol, kvercetin, taurin, vassleprotein och inulin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverfunktionsmätningar
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Serumkoncentrationer av alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST)
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Livskvalitet (CLDQ)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Livskvaliteten bedömdes med hjälp av Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ), som utvärderar områden som trötthet, oro, systemiska symptom, abdominella symptom, aktivitet och övergripande bedömning.
Maxpoängen är 7, vilket indikerar bättre livskvalitet.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Skröplighet
Tidsram: LFI inkluderar greppstyrka, tidsbestämda stoluppresningar och balanstestning. Sköra klassificeringar fastställdes med tidigare etablerade LFI-gränsvärden: robust (LFI < 3.2), prefrail (LFI 3.2-4.4) och skör (LFI ≥ 4.5).
|
Fysisk skörhet bedömd med Liver Frailty Index (LFI)
|
LFI inkluderar greppstyrka, tidsbestämda stoluppresningar och balanstestning. Sköra klassificeringar fastställdes med tidigare etablerade LFI-gränsvärden: robust (LFI < 3.2), prefrail (LFI 3.2-4.4) och skör (LFI ≥ 4.5).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proinflammatoriska cytokiner
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Serumkoncentrationer av proinflammatoriska cytokiner (IL-1β, TNF-α, TGF-β)
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Antioxidant aktivitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Serumkoncentrationer av antioxidanta enzymer superoxiddismutas (SOD) och katalas (CAT)
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li N, Cui C, Xu J, Mi M, Wang J, Qin Y. Quercetin intervention reduced hepatic fat deposition in patients with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2024 Sep;120(3):507-517. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.07.013. Epub 2024 Jul 19.
- Lu NT, Crespi CM, Liu NM, Vu JQ, Ahmadieh Y, Wu S, Lin S, McClune A, Durazo F, Saab S, Han S, Neiman DC, Beaven S, French SW. A Phase I Dose Escalation Study Demonstrates Quercetin Safety and Explores Potential for Bioflavonoid Antivirals in Patients with Chronic Hepatitis C. Phytother Res. 2016 Jan;30(1):160-8. doi: 10.1002/ptr.5518. Epub 2015 Dec 1.
- Vidot H, Cvejic E, Carey S, Strasser SI, McCaughan GW, Allman-Farinelli M, Shackel NA. Randomised clinical trial: oral taurine supplementation versus placebo reduces muscle cramps in patients with chronic liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Oct;48(7):704-712. doi: 10.1111/apt.14950. Epub 2018 Aug 23.
- Schwarzer R, Kivaranovic D, Mandorfer M, Paternostro R, Wolrab D, Heinisch B, Reiberger T, Ferlitsch M, Gerner C, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. Randomised clinical study: the effects of oral taurine 6g/day vs placebo on portal hypertension. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Jan;47(1):86-94. doi: 10.1111/apt.14377. Epub 2017 Nov 3.
- Bomhof MR, Parnell JA, Ramay HR, Crotty P, Rioux KP, Probert CS, Jayakumar S, Raman M, Reimer RA. Histological improvement of non-alcoholic steatohepatitis with a prebiotic: a pilot clinical trial. Eur J Nutr. 2019 Jun;58(4):1735-1745. doi: 10.1007/s00394-018-1721-2. Epub 2018 May 19.
- Elattar G, Saleh Z, El-Shebini S, Farrag A, Zoheiry M, Hassanein A, El-Ghannam M, Shendy S, El-Dabaa E, Zahran N. The use of whey protein concentrate in management of chronic hepatitis C virus - a pilot study. Arch Med Sci. 2010 Oct;6(5):748-55. doi: 10.5114/aoms.2010.17091. Epub 2010 Oct 26.
- Chitapanarux T, Tienboon P, Pojchamarnwiputh S, Leelarungrayub D. Open-labeled pilot study of cysteine-rich whey protein isolate supplementation for nonalcoholic steatohepatitis patients. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):1045-50. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05865.x.
- Chen S, Zhao X, Ran L, Wan J, Wang X, Qin Y, Shu F, Gao Y, Yuan L, Zhang Q, Mi M. Resveratrol improves insulin resistance, glucose and lipid metabolism in patients with non-alcoholic fatty liver disease: a randomized controlled trial. Dig Liver Dis. 2015 Mar;47(3):226-32. doi: 10.1016/j.dld.2014.11.015. Epub 2014 Dec 16.
- Pennisi M, Bertino G, Gagliano C, Malaguarnera M, Bella R, Borzi AM, Madeddu R, Drago F, Malaguarnera G. Resveratrol in Hepatitis C Patients Treated with Pegylated-Interferon-alpha-2b and Ribavirin Reduces Sleep Disturbance. Nutrients. 2017 Aug 18;9(8):897. doi: 10.3390/nu9080897.
- Faghihzadeh F, Adibi P, Rafiei R, Hekmatdoost A. Resveratrol supplementation improves inflammatory biomarkers in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Nutr Res. 2014 Oct;34(10):837-43. doi: 10.1016/j.nutres.2014.09.005. Epub 2014 Sep 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Patologiska processer
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Smittsamma sjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Svaghet
- Hepatit C
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Svavelföreningar
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Pyraner
- Kolväten, acyklisk
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Mat
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Dietkolhydrater
- Kolhydrater
- Kolväten, aromatisk
- Alkan
- Fenoler
- Bensiverivat
- Polymerer
- Makromolekylära ämnen
- Alkanesulfonsyror
- Sulfonsyror
- Svavelsyror
- Polysackarider
- Mejeriprodukter
- Stärkelse
- Glukaner
- Bensopyraner
- Stilben
- Bensylidenföreningar
- Flavonoler
- Flavonoider
- Kromoner
- Biopolymerer
- Fruktare
- Mjölk
- Stilbestrol
- Polyfenol
- Dietproteiner
- Mjölkproteiner
- Animaliska proteiner, kost
- Vassla
- Resveratrol
- Quercetin
- Taurin
- Inulin
- Vassleproteiner
Andra studie-ID-nummer
- CEI 183/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det kan betraktas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .