Evaluation der hepatoprotektiven Wirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels bei Patienten mit Lebererkrankung infolge einer chronischen Hepatitis-C-Virusinfektion (RESQUETI-Studie). (RESQUETI)
17. März 2026 aktualisiert von: University of Guadalajara
Evaluierung der hepatoprotektiven Effekte eines Nahrungsergänzungsmittels mit Resveratrol, Quercetin, Taurin, Inulin und Molkenprotein auf biochemische, molekulare und klinische Marker bei Patienten mit Lebererkrankungen infolge chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion (RESQUETI-Studie).
Der Zweck dieser klinischen Studie ist es zu bewerten, ob ein Nahrungsergänzungsmittel, das Resveratrol, Quercetin, Taurin, Inulin und Molkenprotein enthält, biochemische und molekulare Marker sowie klinische Ergebnisse bei Patienten mit Lebererkrankungen im Zusammenhang mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion verbessert.
Die Studie vergleicht das Prüfpräparat mit einer aktiven Kontrolle (nur Molkenprotein), um festzustellen, ob die Kombinationsformulierung zusätzliche Vorteile für leberbezogene Biomarker und die klinische Beurteilung bietet.
Die Teilnehmer werden:
Das Prüfpräparat oder die aktive Kontrolle täglich über 12 Wochen einnehmen.
Alle 4 Wochen Klinikbesuche für Labortests und klinische Bewertungen durchführen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Juan Roberto Rodriguez-Echevarria, PhD
- Telefonnummer: +52 33 18 23 13 10
- E-Mail: roberto.rodriguez@academico.udg.mx
Studienorte
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Rekrutierung
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Kontakt:
- José Antonio Velarde Ruiz, MD
- Telefonnummer: +52 33 12 22 8507
- E-Mail: velardemd@yahoo.com.mx
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Guadalajara, Jalisco, Mexiko
- Rekrutierung
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Kontakt:
- Roberto, Doctor in Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Lebererkrankung infolge einer chronischen Hepatitis-C-Virusinfektion, die die ambulante Hepatitis-Sprechstunde der Gastroenterologie-Abteilung des Hospital Civil Fray Antonio Alcalde aufsuchen.
Child-Pugh-Score < 8 Punkte. Alter 18-69 Jahre. Beide Geschlechter. Unterzeichnetes Einverständnisformular.
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Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Alkoholkonsum in den letzten 6 Monaten. Patienten mit einer Vorgeschichte von akut-auf-chronischem Leberversagen (ACLF). Patienten mit persistierender hepatischer Enzephalopathie. Patienten, die keine Gebrechlichkeitsbeurteilungen durchführen können. Patienten mit therapierefraktärem Aszites. Patienten mit einer Vorgeschichte von hepatorenalem Syndrom. Patienten mit einer Vorgeschichte von hepatopulmonalem Syndrom. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Patienten mit Autoimmunerkrankungen. Patienten mit jeglicher Art von Krebs. Patienten mit Demenz oder anderen schwerwiegenden psychischen Erkrankungen. Verwendung von Proteinergänzungsmitteln oder Probiotika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Molkenprotein
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Pulversupplement mit Molkenprotein
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Experimental: Suplement
Pulverförmiges Nahrungsergänzungsmittel mit Resveratrol, Quercetin, Taurin, Insulin und Molkenprotein.
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Pulversupplement, das Resveratrol, Quercetin, Taurin, Molkenprotein und Inulin enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leberfunktionsmessungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Serumkonzentrationen von Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Lebensqualität (CLDQ)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Die Lebensqualität wurde mit dem Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) bewertet, der Bereiche wie Müdigkeit, Sorgen, systemische Symptome, abdominale Symptome, Aktivität und Gesamtbeurteilung erfasst.
Die maximale Punktzahl beträgt 7, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Der LFI umfasst Griffkraft, zeitgesteuerte Stuhlstände und Balancetests. Die Gebrechlichkeitsklassifikationen wurden anhand zuvor etablierter LFI-Grenzwerte bestimmt: robust (LFI < 3,2), präfrail (LFI 3,2-4,4) und gebrechlich (LFI ≥ 4,5).
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Physische Gebrechlichkeit bewertet mit dem Liver Frailty Index (LFI)
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Der LFI umfasst Griffkraft, zeitgesteuerte Stuhlstände und Balancetests. Die Gebrechlichkeitsklassifikationen wurden anhand zuvor etablierter LFI-Grenzwerte bestimmt: robust (LFI < 3,2), präfrail (LFI 3,2-4,4) und gebrechlich (LFI ≥ 4,5).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proinflammatorische Zytokine
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Serumkonzentrationen proinflammatorischer Zytokine (IL-1β, TNF-α, TGF-β)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Antioxidative Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Serumkonzentrationen der antioxidativen Enzyme Superoxiddismutase (SOD) und Katalase (CAT)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li N, Cui C, Xu J, Mi M, Wang J, Qin Y. Quercetin intervention reduced hepatic fat deposition in patients with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2024 Sep;120(3):507-517. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.07.013. Epub 2024 Jul 19.
- Lu NT, Crespi CM, Liu NM, Vu JQ, Ahmadieh Y, Wu S, Lin S, McClune A, Durazo F, Saab S, Han S, Neiman DC, Beaven S, French SW. A Phase I Dose Escalation Study Demonstrates Quercetin Safety and Explores Potential for Bioflavonoid Antivirals in Patients with Chronic Hepatitis C. Phytother Res. 2016 Jan;30(1):160-8. doi: 10.1002/ptr.5518. Epub 2015 Dec 1.
- Vidot H, Cvejic E, Carey S, Strasser SI, McCaughan GW, Allman-Farinelli M, Shackel NA. Randomised clinical trial: oral taurine supplementation versus placebo reduces muscle cramps in patients with chronic liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Oct;48(7):704-712. doi: 10.1111/apt.14950. Epub 2018 Aug 23.
- Schwarzer R, Kivaranovic D, Mandorfer M, Paternostro R, Wolrab D, Heinisch B, Reiberger T, Ferlitsch M, Gerner C, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. Randomised clinical study: the effects of oral taurine 6g/day vs placebo on portal hypertension. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Jan;47(1):86-94. doi: 10.1111/apt.14377. Epub 2017 Nov 3.
- Bomhof MR, Parnell JA, Ramay HR, Crotty P, Rioux KP, Probert CS, Jayakumar S, Raman M, Reimer RA. Histological improvement of non-alcoholic steatohepatitis with a prebiotic: a pilot clinical trial. Eur J Nutr. 2019 Jun;58(4):1735-1745. doi: 10.1007/s00394-018-1721-2. Epub 2018 May 19.
- Elattar G, Saleh Z, El-Shebini S, Farrag A, Zoheiry M, Hassanein A, El-Ghannam M, Shendy S, El-Dabaa E, Zahran N. The use of whey protein concentrate in management of chronic hepatitis C virus - a pilot study. Arch Med Sci. 2010 Oct;6(5):748-55. doi: 10.5114/aoms.2010.17091. Epub 2010 Oct 26.
- Chitapanarux T, Tienboon P, Pojchamarnwiputh S, Leelarungrayub D. Open-labeled pilot study of cysteine-rich whey protein isolate supplementation for nonalcoholic steatohepatitis patients. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):1045-50. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05865.x.
- Chen S, Zhao X, Ran L, Wan J, Wang X, Qin Y, Shu F, Gao Y, Yuan L, Zhang Q, Mi M. Resveratrol improves insulin resistance, glucose and lipid metabolism in patients with non-alcoholic fatty liver disease: a randomized controlled trial. Dig Liver Dis. 2015 Mar;47(3):226-32. doi: 10.1016/j.dld.2014.11.015. Epub 2014 Dec 16.
- Pennisi M, Bertino G, Gagliano C, Malaguarnera M, Bella R, Borzi AM, Madeddu R, Drago F, Malaguarnera G. Resveratrol in Hepatitis C Patients Treated with Pegylated-Interferon-alpha-2b and Ribavirin Reduces Sleep Disturbance. Nutrients. 2017 Aug 18;9(8):897. doi: 10.3390/nu9080897.
- Faghihzadeh F, Adibi P, Rafiei R, Hekmatdoost A. Resveratrol supplementation improves inflammatory biomarkers in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Nutr Res. 2014 Oct;34(10):837-43. doi: 10.1016/j.nutres.2014.09.005. Epub 2014 Sep 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Durch Blut übertragene Infektionen
- Pathologische Prozesse
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- Erkrankungen des Verdauungssystems
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- CEI 183/23
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Es könnte in Betracht gezogen werden.
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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